Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sulla relazione con la fragilità preoperatoria e il punteggio ASA nei pazienti anziani

3 agosto 2022 aggiornato da: Sultan Keskin Demircan, Gulhane Training and Research Hospital

Fragilità è un termine specifico del periodo geriatrico. È usato per descrivere pazienti deboli, instabili, fragili ed esprime in parte la fragilità del paziente anziano. Una volta avviato il processo di fragilità, aumenta il rischio di perdita di mobilità, dipendenza e mortalità.

La fragilità è un importante predittore di esiti avversi dopo l'intervento chirurgico. Secondo studi condotti in varie situazioni chirurgiche, la fragilità è un importante fattore di rischio per morbilità, mortalità e degenza ospedaliera prolungata. Secondo i dati disponibili, la fragilità ha una base sufficiente per determinare i rischi dei pazienti prima dell'intervento chirurgico, sviluppare metodi preventivi e prendere decisioni terapeutiche personali. All'aumentare dell'indice di fragilità, è stato osservato che la durata della degenza ospedaliera postoperatoria era associata alla necessità di terapia intensiva, alle complicanze postoperatorie e al tasso di ricoveri entro 30 giorni.

La classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) è ampiamente utilizzata per valutare la condizione fisica preoperatoria in soggetti geriatrici con molteplici comorbilità. Considerare la variabile fragilità durante la creazione del punteggio ASA nel periodo preoperatorio può essere utile per determinare la strategia di follow-up durante l'operazione e il periodo postoperatorio. Ad esempio, un paziente che viene valutato come ASA 2 perché non ha problemi diversi dalle semplici condizioni di comorbilità 1-2, indebolimento involontario del 5% nell'ultimo anno 1 (non facilmente notato), debolezza (può essere rilevata solo con un dinamometro ) e cessazione di uscire di casa (comprensibile solo se richiesto in privato). ) può essere classificato come a rischio a livello ASA 3-4, in quanto considerato fragile.

Lo scopo di questo progetto è quello di esaminare la frequenza della fragilità nei soggetti anziani che saranno operati e di esaminare la relazione tra fragilità e punteggio ASA utilizzando l'antropometria e le differenze di comorbidità tra i pazienti fragili preoperatori e quelli che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 65 anni che sono stati ricoverati presso il servizio di chirurgia generale per intervento chirurgico e successivamente operati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età superiore ai 65 anni che sono stati ricoverati presso il servizio di chirurgia generale per interventi chirurgici e successivamente operati.

Criteri di esclusione:

-Pazienti con demenza in stadio avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ALTO RISCHIO
ALTO RISCHIO SIGNIFICA CHE I PAZIENTI HANNO UN PUNTEGGIO ASA SUPERIORE A 2
TEST DI VALUTAZIONE GERIATRICA
A BASSO RISCHIO
RISCHIO BASSO SIGNIFICA CHE I PAZIENTI HANNO UN PUNTEGGIO ASA INFERIORE A 3
TEST DI VALUTAZIONE GERIATRICA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TASSO DI MORTALITÀ
Lasso di tempo: A 1 MESE E 3 MESI DALL'OPERAZIONE
PROPORZIONE DI PAZIENTI DECEDUTI SU TUTTI I PAZIENTI
A 1 MESE E 3 MESI DALL'OPERAZIONE
DURATA DELLA DEGENZA OSPEDALIERA
Lasso di tempo: A 1 MESE
NUMERO DI NOTTI NECESSARIE DEL PAZIENTE PER SOGGIORNARE IN OSPEDALE
A 1 MESE
TASSO DI DELIRIO
Lasso di tempo: A 1 MESE
IL RAPPORTO TRA NUMERO DI PAZIENTI IN DELIRIUM E NUMERO TOTALE DI PAZIENTI DOPO L'OPERAZIONE
A 1 MESE
TASSO DI CURA INTENSIVA
Lasso di tempo: A 1 MESE
IL RAPPORTO TRA IL NUMERO DI PAZIENTI CHE NECESSITANO DI CURA INTENSIVA DOPO L'OPERAZIONE E IL NUMERO TOTALE DI PAZIENTI
A 1 MESE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

17 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

17 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi