- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05078983
Исследование связи с предоперационной хрупкостью и оценкой ASA у пожилых пациентов
Слабость — это термин, характерный для гериатрического периода. Оно используется для описания слабых, неустойчивых, хилого больного и частично выражает дряхлость пожилого больного. Как только начинается процесс слабости, возрастает риск потери мобильности, зависимости и смертности.
Слабость является важным предиктором неблагоприятных исходов после операции. Согласно исследованиям, проведенным в различных хирургических ситуациях, хрупкость является основным фактором риска заболеваемости, смертности и более длительного пребывания в больнице. По имеющимся данным, дряхлость имеет достаточное основание для определения рисков пациентов до операции, разработки методов профилактики и принятия индивидуальных лечебных решений. По мере увеличения индекса фатальности было отмечено, что продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре была связана с необходимостью интенсивной терапии, послеоперационными осложнениями и частотой повторных госпитализаций в течение 30 дней.
Классификация ASA (Американского общества анестезиологов) широко используется для предоперационной оценки физического состояния пожилых людей с множественными сопутствующими заболеваниями. Учет переменной хрупкости при определении оценки ASA в предоперационном периоде может быть полезен при определении стратегии последующего наблюдения во время операции и в послеоперационном периоде. Например, пациент, который оценивается как ASA 2, потому что у него нет проблем, кроме простых 1-2 сопутствующих заболеваний, непроизвольное ослабление 5% за последний 1 год (не легко заметить), слабость (может быть обнаружена только с помощью динамометра). ) и прекращение выхода из дома (можно понять только в частном порядке). ) может быть классифицирован как подверженный риску на уровне ASA 3-4, поскольку считается хрупким.
Целью этого проекта является изучение частоты дряхлости у пожилых людей, которым предстоит операция, и изучение связи между дряхлостью и оценкой по шкале ASA с использованием антропометрии и различий в сопутствующих заболеваниях между ослабленными дооперационными пациентами и теми, кто этого не делал.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gülhane Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет, поступившие в отделение общей хирургии для оперативного вмешательства, а затем прооперированные.
Критерий исключения:
-Пациенты с развитой деменцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВЫСОКИЙ РИСК
ВЫСОКИЙ РИСК ЗНАЧИТ, ЧТО ПАЦИЕНТЫ ИМЕЮТ БАЛЛЫ ASA БОЛЕЕ 2
|
ГЕРИАТРИЧЕСКИЙ ОЦЕНОЧНЫЙ ТЕСТ
|
|
НИЗКИЙ РИСК
НИЗКИЙ РИСК ЗНАЧИТ, ЧТО ПАЦИЕНТЫ ИМЕЮТ БАЛЛЫ ASA НИЖЕ 3
|
ГЕРИАТРИЧЕСКИЙ ОЦЕНОЧНЫЙ ТЕСТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СМЕРТНОСТЬ
Временное ограничение: ЧЕРЕЗ 1 МЕСЯЦ И 3 МЕСЯЦА ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
ДОЛЯ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ УМЕРЛИ ОТ ВСЕХ ПАЦИЕНТОВ
|
ЧЕРЕЗ 1 МЕСЯЦ И 3 МЕСЯЦА ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
|
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПРЕБЫВАНИЯ В БОЛЬНИЦЕ
Временное ограничение: В 1 МЕСЯЦ
|
КОЛИЧЕСТВО НОЧЕЙ, КОТОРОЕ ПАЦИЕНТ ДОЛЖЕН ОСТАВАТЬСЯ В БОЛЬНИЦЕ
|
В 1 МЕСЯЦ
|
|
ДЕЛИРИЙ ЧАСТОТА
Временное ограничение: В 1 МЕСЯЦ
|
ОТНОШЕНИЕ ЧИСЛА БОЛЬНЫХ В ДЕЛИРИИ К ОБЩЕМУ ЧИСЛУ БОЛЬНЫХ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
В 1 МЕСЯЦ
|
|
КУРС ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ
Временное ограничение: В 1 МЕСЯЦ
|
ОТНОШЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА БОЛЬНЫХ, НУЖДАЮЩИХСЯ В ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ, К ОБЩЕМУ КОЛИЧЕСТВУ БОЛЬНЫХ
|
В 1 МЕСЯЦ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .