- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05078983
Onderzoek naar de relatie met preoperatieve fragiliteit en ASA-score bij oudere patiënten
Kwetsbaarheid is een term die specifiek is voor de geriatrische periode. Het wordt gebruikt om zwakke, onstabiele, kwetsbare patiënten te beschrijven en drukt gedeeltelijk de kwetsbaarheid van de oudere patiënt uit. Zodra het kwetsbaarheidsproces begint, neemt het risico op verlies van mobiliteit, afhankelijkheid en sterfte toe.
Kwetsbaarheid is een belangrijke voorspeller van nadelige uitkomsten na een operatie. Volgens onderzoeken die zijn uitgevoerd in verschillende chirurgische situaties, is kwetsbaarheid een belangrijke risicofactor voor morbiditeit, mortaliteit en een langer verblijf in het ziekenhuis. Volgens de beschikbare gegevens heeft kwetsbaarheid voldoende basis om de risico's van patiënten vóór de operatie te bepalen, preventieve methoden te ontwikkelen en persoonlijke behandelbeslissingen te nemen. Naarmate de kwetsbaarheidsindex toenam, werd waargenomen dat de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf verband hield met de behoefte aan intensieve zorg, postoperatieve complicaties en het aantal heropnames binnen 30 dagen.
De ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologists) wordt veel gebruikt om de fysieke conditie preoperatief te evalueren bij geriatrische personen met meerdere comorbiditeiten. Het meewegen van de fragiliteitsvariabele bij het maken van de ASA-score in de preoperatieve periode kan nuttig zijn bij het bepalen van de vervolgstrategie tijdens de operatie en de postoperatieve periode. Bijvoorbeeld een patiënt die wordt beoordeeld als ASA 2 omdat hij geen andere problemen heeft dan eenvoudige 1-2 comorbide aandoeningen, onvrijwillige verzwakking van 5% in het afgelopen 1 jaar (niet gemakkelijk opgemerkt), zwakte (kan alleen worden gedetecteerd met een dynamometer ) en stopzetting van het uitgaan (kan alleen worden begrepen als het privé wordt gevraagd). ) kan worden gecategoriseerd als risicovol op ASA-niveau 3-4, aangezien het als kwetsbaar wordt beschouwd.
Het doel van dit project is om de frequentie van kwetsbaarheid te onderzoeken bij oudere personen die geopereerd zullen worden, en om de relatie tussen kwetsbaarheid en ASA-score te onderzoeken met behulp van de antropometrische en comorbiditeitsverschillen tussen kwetsbare preoperatieve patiënten en degenen die dat niet doen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 65 jaar die voor een operatie zijn opgenomen op de dienst algemene chirurgie en daarna zijn geopereerd.
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten met dementie in een vergevorderd stadium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HOOG RISICO
HOOG RISICO BETEKENT DAT PATIËNTEN EEN ASA-SCORE HEBBEN VAN MEER DAN 2
|
GERIATRISCHE BEOORDELINGSTEST
|
|
LAAG RISICO
LAAG RISICO BETEKENT DAT PATIËNTEN EEN ASA-SCORE HIERONDER 3 HEBBEN
|
GERIATRISCHE BEOORDELINGSTEST
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STERFTECIJFER
Tijdsspanne: 1 MAAND EN 3 MAAND NA DE WERKING
|
AANDEEL PATIËNTEN DAT OVERLEDEN IS TOT ALLE PATIËNTEN
|
1 MAAND EN 3 MAAND NA DE WERKING
|
|
DUUR VAN HET ZIEKENHUISVERBLIJF
Tijdsspanne: OP 1 MAAND
|
AANTAL NACHTEN DAT DE PATIËNT IN HET ZIEKENHUIS MOET VERBLIJVEN
|
OP 1 MAAND
|
|
DELIRIUM SNELHEID
Tijdsspanne: OP 1 MAAND
|
DE VERHOUDING VAN HET AANTAL PATIËNTEN IN DELIRIUM TOT HET TOTALE AANTAL PATIËNTEN NA DE OPERATIE
|
OP 1 MAAND
|
|
TARIEF INTENSIEVE ZORG
Tijdsspanne: OP 1 MAAND
|
DE VERHOUDING VAN HET AANTAL PATIËNTEN DAT INTENSIEVE ZORG NODIG HEEFT NA DE OPERATIE TOT HET TOTALE AANTAL PATIËNTEN
|
OP 1 MAAND
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .