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Enquête sur la relation avec la fragilité préopératoire et le score ASA chez les patients âgés

3 août 2022 mis à jour par: Sultan Keskin Demircan, Gulhane Training and Research Hospital

La fragilité est un terme propre à la période gériatrique. Il est utilisé pour décrire des patients faibles, instables, fragiles et exprime en partie la fragilité du patient âgé. Une fois le processus de fragilité enclenché, les risques de perte de mobilité, de dépendance et de mortalité augmentent.

La fragilité est un prédicteur important des résultats indésirables après la chirurgie. Selon des études menées dans diverses situations chirurgicales, la fragilité est un facteur de risque majeur de morbi-mortalité et d'allongement de la durée d'hospitalisation. Selon les données disponibles, la fragilité dispose d'une base suffisante pour déterminer les risques des patients avant la chirurgie, développer des méthodes préventives et prendre des décisions thérapeutiques personnelles. À mesure que l'indice de fragilité augmentait, il a été observé que la durée d'hospitalisation postopératoire était associée au besoin de soins intensifs, aux complications postopératoires et au taux de réadmissions dans les 30 jours.

La classification ASA (American Society of Anesthesiologists) est largement utilisée pour évaluer la condition physique en préopératoire chez les personnes gériatriques présentant de multiples comorbidités. La prise en compte de la variable de fragilité lors de la création du score ASA dans la période préopératoire peut être utile pour déterminer la stratégie de suivi pendant l'opération et la période postopératoire. Par exemple, un patient qui est évalué comme ASA 2 parce qu'il n'a pas de problèmes autres que de simples conditions comorbides 1-2, un affaiblissement involontaire de 5 % au cours de la dernière année (pas facile à remarquer), une faiblesse (ne peut être détectée qu'avec un dynamomètre ) et cesser de sortir de la maison (ne peut être compris que lorsqu'il est demandé en privé). ) peut être classé comme à risque au niveau ASA 3-4, car il est considéré comme fragile.

L'objectif de ce projet est d'examiner la fréquence de la fragilité chez les personnes âgées qui seront opérées et d'examiner la relation entre la fragilité et le score ASA en utilisant l'anthropométrie et les différences de comorbidité entre les patients préopératoires fragiles et ceux qui ne le sont pas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gulhane Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 65 ans admis au service de chirurgie générale pour chirurgie puis opérés.

La description

Critère d'intégration:

- Patients de plus de 65 ans admis au service de chirurgie générale pour chirurgie puis opérés.

Critère d'exclusion:

-Patients atteints de démence à un stade avancé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RISQUE ÉLEVÉ
UN RISQUE ÉLEVÉ SIGNIFIE QUE LES PATIENTS ONT UN SCORE ASA SUPÉRIEUR À 2
TEST D'ÉVALUATION GÉRIATRIQUE
FAIBLE RISQUE
UN RISQUE FAIBLE SIGNIFIE QUE LES PATIENTS ONT UN SCORE INFÉRIEUR À 3
TEST D'ÉVALUATION GÉRIATRIQUE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TAUX DE MORTALITÉ
Délai: A 1 MOIS ET 3 MOIS APRÈS L'OPÉRATION
PROPORTION DE PATIENTS DÉCÉDÉS POUR TOUS LES PATIENTS
A 1 MOIS ET 3 MOIS APRÈS L'OPÉRATION
DURÉE DU SÉJOUR HOSPITALIER
Délai: A 1 MOIS
NOMBRE DE NUITS DONT LE PATIENT DOIT RESTER À L'HÔPITAL
A 1 MOIS
TAUX DE DELIRE
Délai: A 1 MOIS
LE RATIO DU NOMBRE DE PATIENTS DANS LE DELIRE AU NOMBRE TOTAL DE PATIENTS APRÈS L'OPÉRATION
A 1 MOIS
TARIF SOINS INTENSIFS
Délai: A 1 MOIS
LE RATIO DU NOMBRE DE PATIENTS AYANT BESOIN DE SOINS INTENSIFS APRÈS L'OPÉRATION AU NOMBRE TOTAL DE PATIENTS
A 1 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

17 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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