- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05078983
Enquête sur la relation avec la fragilité préopératoire et le score ASA chez les patients âgés
La fragilité est un terme propre à la période gériatrique. Il est utilisé pour décrire des patients faibles, instables, fragiles et exprime en partie la fragilité du patient âgé. Une fois le processus de fragilité enclenché, les risques de perte de mobilité, de dépendance et de mortalité augmentent.
La fragilité est un prédicteur important des résultats indésirables après la chirurgie. Selon des études menées dans diverses situations chirurgicales, la fragilité est un facteur de risque majeur de morbi-mortalité et d'allongement de la durée d'hospitalisation. Selon les données disponibles, la fragilité dispose d'une base suffisante pour déterminer les risques des patients avant la chirurgie, développer des méthodes préventives et prendre des décisions thérapeutiques personnelles. À mesure que l'indice de fragilité augmentait, il a été observé que la durée d'hospitalisation postopératoire était associée au besoin de soins intensifs, aux complications postopératoires et au taux de réadmissions dans les 30 jours.
La classification ASA (American Society of Anesthesiologists) est largement utilisée pour évaluer la condition physique en préopératoire chez les personnes gériatriques présentant de multiples comorbidités. La prise en compte de la variable de fragilité lors de la création du score ASA dans la période préopératoire peut être utile pour déterminer la stratégie de suivi pendant l'opération et la période postopératoire. Par exemple, un patient qui est évalué comme ASA 2 parce qu'il n'a pas de problèmes autres que de simples conditions comorbides 1-2, un affaiblissement involontaire de 5 % au cours de la dernière année (pas facile à remarquer), une faiblesse (ne peut être détectée qu'avec un dynamomètre ) et cesser de sortir de la maison (ne peut être compris que lorsqu'il est demandé en privé). ) peut être classé comme à risque au niveau ASA 3-4, car il est considéré comme fragile.
L'objectif de ce projet est d'examiner la fréquence de la fragilité chez les personnes âgées qui seront opérées et d'examiner la relation entre la fragilité et le score ASA en utilisant l'anthropométrie et les différences de comorbidité entre les patients préopératoires fragiles et ceux qui ne le sont pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 65 ans admis au service de chirurgie générale pour chirurgie puis opérés.
Critère d'exclusion:
-Patients atteints de démence à un stade avancé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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RISQUE ÉLEVÉ
UN RISQUE ÉLEVÉ SIGNIFIE QUE LES PATIENTS ONT UN SCORE ASA SUPÉRIEUR À 2
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TEST D'ÉVALUATION GÉRIATRIQUE
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FAIBLE RISQUE
UN RISQUE FAIBLE SIGNIFIE QUE LES PATIENTS ONT UN SCORE INFÉRIEUR À 3
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TEST D'ÉVALUATION GÉRIATRIQUE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TAUX DE MORTALITÉ
Délai: A 1 MOIS ET 3 MOIS APRÈS L'OPÉRATION
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PROPORTION DE PATIENTS DÉCÉDÉS POUR TOUS LES PATIENTS
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A 1 MOIS ET 3 MOIS APRÈS L'OPÉRATION
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DURÉE DU SÉJOUR HOSPITALIER
Délai: A 1 MOIS
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NOMBRE DE NUITS DONT LE PATIENT DOIT RESTER À L'HÔPITAL
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A 1 MOIS
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TAUX DE DELIRE
Délai: A 1 MOIS
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LE RATIO DU NOMBRE DE PATIENTS DANS LE DELIRE AU NOMBRE TOTAL DE PATIENTS APRÈS L'OPÉRATION
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A 1 MOIS
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TARIF SOINS INTENSIFS
Délai: A 1 MOIS
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LE RATIO DU NOMBRE DE PATIENTS AYANT BESOIN DE SOINS INTENSIFS APRÈS L'OPÉRATION AU NOMBRE TOTAL DE PATIENTS
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A 1 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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