このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢患者における術前虚弱性とASAスコアとの関係の検討

2022年8月3日 更新者:Sultan Keskin Demircan、Gulhane Training and Research Hospital

フレイルは老年期に特有の用語です。 弱く、不安定で、虚弱な患者を表現するために使用され、部分的には高齢者の患者の虚弱さを表現します。 虚弱プロセスが始まると、可動性、依存性、死亡率の喪失のリスクが増加します。

フレイルは、手術後の有害な転帰を予測する重要な因子です。 さまざまな外科的状況で行われた研究によると、脆弱性は罹患率、死亡率、および入院期間の長期化の主要な危険因子です。 入手可能なデータによると、フレイルには、手術前に患者のリスクを判断し、予防方法を開発し、個人的な治療法を決定するための十分な根拠があります。 虚弱指数が上昇するにつれて、術後の入院期間は、集中治療の必要性、術後の合併症、および 30 日以内の再入院率と関連していることが観察されました。

ASA (米国麻酔学会) 分類は、複数の併存疾患を持つ高齢者の術前に身体状態を評価するために広く使用されています。 術前期間に ASA スコアを作成する際に脆弱性変数を考慮することは、手術中および術後期間のフォローアップ戦略を決定する際に役立つ可能性があります。 たとえば、単純な 1 ~ 2 の併存疾患、過去 1 年間で 5% の不随意の筋力低下 (簡単に気づかれない)、衰弱 (ダイナモメーターでのみ検出できる) 以外には問題がないため、ASA 2 と評価される患者。 )および外出の停止(個人的に尋ねられた場合のみ理解できます)。 )は脆弱であることが理解されているため、ASA レベル 3 ~ 4 のリスクに分類できます。

このプロジェクトの目的は、手術を受ける高齢者のフレイルの頻度を調査し、身体計測や術前フレイル患者とそうでない患者の併存疾患の違いを利用してフレイルとASAスコアの関係を調べることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gulhane Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上で一般外科に入院し手術を受けた患者。

説明

包含基準:

- 手術のために一般外科に入院し、その後手術を受けた65歳以上の患者。

除外基準:

・進行期の認知症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リスクが高い
高リスクとは、患者の ASA スコアが 2 以上であることを意味します
高齢者評価テスト
リスクが低い
低リスクとは、患者の ASA スコアが 3 未満であることを意味します
高齢者評価テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:術後1ヶ月と3ヶ月の様子
全患者に対する死亡患者の割合
術後1ヶ月と3ヶ月の様子
入院期間
時間枠:1か月後
患者が病院に滞在する必要がある泊数
1か月後
せん妄率
時間枠:1か月後
手術後の患者総数に対するせん妄患者数の割合
1か月後
集中治療率
時間枠:1か月後
手術後に集中治療が必要な患者数の患者総数に対する割合
1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月17日

一次修了 (予想される)

2022年10月17日

研究の完了 (予想される)

2022年11月17日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月2日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月3日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する