- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05078983
Undersøkelse av sammenheng med preoperativ skjørhet og ASA-score hos eldre pasienter
Skrøpelighet er et begrep som er spesifikt for den geriatriske perioden. Det brukes til å beskrive svake, ustabile, skrøpelige pasienter og uttrykker delvis skrøpeligheten til den eldre pasienten. Når skrøpelighetsprosessen begynner, øker risikoen for tap av mobilitet, avhengighet og dødelighet.
Skrøpelighet er en viktig prediktor for uønskede utfall etter operasjon. Ifølge studier utført i ulike kirurgiske situasjoner er skjørhet en stor risikofaktor for sykelighet, dødelighet og lengre sykehusopphold. I følge tilgjengelige data har skrøpelighet et tilstrekkelig grunnlag for å bestemme risikoen til pasienter før operasjon, utvikle forebyggende metoder og ta personlige behandlingsbeslutninger. Etter hvert som skrøpelighetsindeksen økte, ble det observert at varigheten av postoperativt sykehusopphold var assosiert med behovet for intensivbehandling, postoperative komplikasjoner og frekvensen av gjeninnleggelser innen 30 dager.
Klassifisering av ASA (American Society of Anesthesiologists) er mye brukt for å evaluere den fysiske tilstanden preoperativt hos geriatriske individer med flere komorbiditeter. Å vurdere skjørhetsvariabelen mens man oppretter ASA-skåren i den preoperative perioden kan være nyttig for å bestemme oppfølgingsstrategien under operasjonen og postoperativ perioden. For eksempel en pasient som vurderes som ASA 2 fordi han ikke har andre problemer enn enkle 1-2 komorbide tilstander, ufrivillig svekkelse på 5 % siste 1 år (ikke lett å merke), svakhet (kan kun oppdages med dynamometer). ) og opphør av å gå ut av huset (kan bare forstås ved privat spørsmål). ) kan kategoriseres som i risikosonen på ASA-nivå 3-4, da det forstås å være skjørt.
Målet med dette prosjektet er å undersøke frekvensen av skrøpelighet hos eldre individer som skal opereres, og å undersøke sammenhengen mellom skrøpelighet og ASA-skår ved bruk av antropometri og komorbiditetsforskjeller mellom skrøpelige preoperative pasienter og de som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gülhane Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Pasienter over 65 år som ble innlagt i allmennkirurgisk tjeneste for operasjon og deretter operert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med avansert stadium demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HØY RISIKO
HØY RISIKO BETYR PASIENTER HAR OVER 2
|
GERIATRISK VURDERINGSTEST
|
|
LAV RISIKO
LAV RISIKO BETYR PASIENTER HAR EN ASA POENG UNDER 3
|
GERIATRISK VURDERINGSTEST
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DØDSRATE
Tidsramme: 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER ETTER DRIFT
|
ANDEL PASIENTER SOM DØDE TIL ALLE PASIENTER
|
1 MÅNED OG 3 MÅNEDER ETTER DRIFT
|
|
LENGDE PÅ SYKEHUSOPPHOLDET
Tidsramme: PÅ 1 MÅNED
|
ANTALL NETTER PASIENTEN MÅ OPPHOLDES PÅ SYKEHUS
|
PÅ 1 MÅNED
|
|
DELIRIUMSRATE
Tidsramme: PÅ 1 MÅNED
|
FORHOLDET MELLOM ANTALL PASIENTER I DELIRIUM TIL TOTALT ANTALL PASIENTER ETTER OPERASJON
|
PÅ 1 MÅNED
|
|
INTENSIVBEHOV
Tidsramme: PÅ 1 MÅNED
|
FORHOLDET MELLOM ANTALL PASIENTER TRENGER INTENSIV PLEIE ETTER OPERASJON TIL TOTALT ANTALL PASIENTER
|
PÅ 1 MÅNED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .