- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05078983
Vyšetřování vztahu s předoperační fragilitou a ASA skóre u starších pacientů
Křehkost je termín specifický pro geriatrické období. Používá se k popisu slabých, nestabilních, křehkých pacientů a částečně vyjadřuje křehkost staršího pacienta. Jakmile začne proces křehkosti, zvyšuje se riziko ztráty mobility, závislosti a úmrtnosti.
Křehkost je důležitým prediktorem nepříznivých výsledků po operaci. Podle studií provedených v různých chirurgických situacích je křehkost hlavním rizikovým faktorem pro morbiditu, mortalitu a delší pobyt v nemocnici. Dle dostupných údajů má křehkost dostatečný základ pro stanovení rizik pacientů před operací, rozvoj preventivních metod a osobní rozhodování o léčbě. Jak se index křehkosti zvyšoval, bylo pozorováno, že délka pooperační hospitalizace byla spojena s potřebou intenzivní péče, pooperačními komplikacemi a četností opětovného přijetí do 30 dnů.
Klasifikace ASA (American Society of Anesthesiologists) je široce používána pro hodnocení fyzického stavu před operací u geriatrických jedinců s více komorbiditami. Zohlednění proměnné fragility při vytváření skóre ASA v předoperačním období může být užitečné při určování strategie sledování během operace a pooperačního období. Například pacient, který je hodnocen jako ASA 2, protože nemá žádné jiné potíže než jednoduché 1-2 komorbidní stavy, mimovolní oslabení o 5 % za poslední 1 rok (není snadno postřehnutelné), slabost (lze zjistit pouze pomocí dynamometru). ) a ukončení vycházení z domu (lze rozumět pouze na požádání soukromě). ) lze klasifikovat jako ohrožené na úrovni ASA 3-4, protože je chápáno jako křehké.
Cílem tohoto projektu je prozkoumat frekvenci křehkosti u starších jedinců, kteří budou operováni, a prozkoumat vztah mezi křehkostí a ASA skóre pomocí antropometrie a rozdílů komorbidity mezi křehkými předoperačními pacienty a těmi, kteří ji neoperují.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 65 let, kteří byli přijati na chirurgickou službu všeobecné chirurgie a následně operováni.
Kritéria vyloučení:
-Pacienti s pokročilým stadiem demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
VYSOKÉ RIZIKO
VYSOKÉ RIZIKO ZNAMENÁ, že PACIENTI MAJÍ SKÓRE ASA VYŠŠÍ než 2
|
GERIATRICKÝ POSUDZOVACÍ TEST
|
|
NÍZKÉ RIZIKO
NÍZKÉ RIZIKO ZNAMENÁ, ŽE PACIENTI MAJÍ SKÓRE ASA NIŽŠÍ než 3
|
GERIATRICKÝ POSUDZOVACÍ TEST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ÚMRTNOST
Časové okno: ZA 1 MĚSÍC A 3 MĚSÍCE PO PROVOZU
|
POMĚR PACIENTŮ, KTEŘÍ ZEMŘELI NA VŠECH PACIENTCH
|
ZA 1 MĚSÍC A 3 MĚSÍCE PO PROVOZU
|
|
DÉLKA POBYTU V NEMOCI
Časové okno: V 1 MĚSÍCI
|
POČET NOCÍ, KTERÝ PACIENT POTŘEBUJE ZŮSTAT V NEMOCNICI
|
V 1 MĚSÍCI
|
|
MÍRA DELIRIA
Časové okno: V 1 MĚSÍCI
|
POMĚR POČTU PACIENTŮ V DELIRIU K CELKOVÉMU POČTU PACIENTŮ PO OPERACI
|
V 1 MĚSÍCI
|
|
CENA INTENZIVNÍ PÉČE
Časové okno: V 1 MĚSÍCI
|
POMĚR POČTU PACIENTŮ POTŘEBUJÍCÍCH INTENZIVNÍ PÉČI PO OPERACI K CELKOVÉMU POČTU PACIENTŮ
|
V 1 MĚSÍCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko