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Investigação da relação com fragilidade pré-operatória e escore ASA em pacientes idosos

3 de agosto de 2022 atualizado por: Sultan Keskin Demircan, Gulhane Training and Research Hospital

A fragilidade é um termo específico do período geriátrico. É usado para descrever pacientes fracos, instáveis, frágeis e expressa parcialmente a fragilidade do paciente idoso. Uma vez iniciado o processo de fragilidade, aumenta o risco de perda de mobilidade, dependência e mortalidade.

A fragilidade é um importante preditor de resultados adversos após a cirurgia. De acordo com estudos realizados em diversas situações cirúrgicas, a fragilidade é um importante fator de risco para morbidade, mortalidade e maior tempo de internação. De acordo com os dados disponíveis, a fragilidade tem base suficiente para determinar os riscos dos pacientes antes da cirurgia, desenvolver métodos preventivos e tomar decisões pessoais de tratamento. Com o aumento do índice de fragilidade, observou-se que o tempo de internação pós-operatória esteve associado à necessidade de cuidados intensivos, complicações pós-operatórias e taxa de reinternações em até 30 dias.

A classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) é amplamente utilizada para avaliar a condição física no pré-operatório em indivíduos geriátricos com múltiplas comorbidades. Considerar a variável fragilidade ao criar o escore ASA no pré-operatório pode ser útil para determinar a estratégia de acompanhamento durante a operação e o pós-operatório. Por exemplo, um paciente que é avaliado como ASA 2 porque não tem problemas além de comorbidades simples 1-2, enfraquecimento involuntário de 5% no último 1 ano (não facilmente percebido), fraqueza (só pode ser detectada com um dinamômetro ) e cessação de sair de casa (só pode ser entendido quando questionado em particular). ) pode ser classificado como de risco no nível 3-4 da ASA, pois é entendido como frágil.

O objetivo deste projeto é examinar a frequência de fragilidade em idosos que serão operados e examinar a relação entre fragilidade e escore ASA por meio da antropometria e diferenças de comorbidade entre pacientes frágeis pré-operatórios e não frágeis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gülhane Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes com mais de 65 anos admitidos no serviço de cirurgia geral para cirurgia e posteriormente operados.

Descrição

Critério de inclusão:

- Doentes com mais de 65 anos internados no serviço de cirurgia geral para cirurgia e posteriormente operados.

Critério de exclusão:

-Pacientes com demência em estágio avançado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ALTO RISCO
ALTO RISCO SIGNIFICA QUE OS PACIENTES TÊM PONTUAÇÃO ASA ACIMA DE 2
TESTE DE AVALIAÇÃO GERIÁTRICA
BAIXO RISCO
BAIXO RISCO SIGNIFICA QUE OS PACIENTES TÊM PONTUAÇÃO ASA ABAIXO DE 3
TESTE DE AVALIAÇÃO GERIÁTRICA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ÍNDICE DE MORTALIDADE
Prazo: EM 1 MÊS E 3 MESES APÓS A OPERAÇÃO
PROPORÇÃO DE PACIENTES QUE MORRERAM PARA TODOS OS PACIENTES
EM 1 MÊS E 3 MESES APÓS A OPERAÇÃO
DURAÇÃO DA ESTADIA NO HOSPITAL
Prazo: EM 1 MÊS
NÚMERO DE NOITES QUE O PACIENTE PRECISA PERMANECER NO HOSPITAL
EM 1 MÊS
TAXA DE DELIRIUM
Prazo: EM 1 MÊS
A RELAÇÃO DO NÚMERO DE PACIENTES EM DELIRIUM PARA O NÚMERO TOTAL DE PACIENTES APÓS A OPERAÇÃO
EM 1 MÊS
TAXA DE CUIDADOS INTENSIVOS
Prazo: EM 1 MÊS
A RELAÇÃO DO NÚMERO DE PACIENTES QUE NECESSITAM DE CUIDADOS INTENSIVOS APÓS A OPERAÇÃO PARA O NÚMERO TOTAL DE PACIENTES
EM 1 MÊS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

17 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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