- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05078983
Investigação da relação com fragilidade pré-operatória e escore ASA em pacientes idosos
A fragilidade é um termo específico do período geriátrico. É usado para descrever pacientes fracos, instáveis, frágeis e expressa parcialmente a fragilidade do paciente idoso. Uma vez iniciado o processo de fragilidade, aumenta o risco de perda de mobilidade, dependência e mortalidade.
A fragilidade é um importante preditor de resultados adversos após a cirurgia. De acordo com estudos realizados em diversas situações cirúrgicas, a fragilidade é um importante fator de risco para morbidade, mortalidade e maior tempo de internação. De acordo com os dados disponíveis, a fragilidade tem base suficiente para determinar os riscos dos pacientes antes da cirurgia, desenvolver métodos preventivos e tomar decisões pessoais de tratamento. Com o aumento do índice de fragilidade, observou-se que o tempo de internação pós-operatória esteve associado à necessidade de cuidados intensivos, complicações pós-operatórias e taxa de reinternações em até 30 dias.
A classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) é amplamente utilizada para avaliar a condição física no pré-operatório em indivíduos geriátricos com múltiplas comorbidades. Considerar a variável fragilidade ao criar o escore ASA no pré-operatório pode ser útil para determinar a estratégia de acompanhamento durante a operação e o pós-operatório. Por exemplo, um paciente que é avaliado como ASA 2 porque não tem problemas além de comorbidades simples 1-2, enfraquecimento involuntário de 5% no último 1 ano (não facilmente percebido), fraqueza (só pode ser detectada com um dinamômetro ) e cessação de sair de casa (só pode ser entendido quando questionado em particular). ) pode ser classificado como de risco no nível 3-4 da ASA, pois é entendido como frágil.
O objetivo deste projeto é examinar a frequência de fragilidade em idosos que serão operados e examinar a relação entre fragilidade e escore ASA por meio da antropometria e diferenças de comorbidade entre pacientes frágeis pré-operatórios e não frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gülhane Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com mais de 65 anos internados no serviço de cirurgia geral para cirurgia e posteriormente operados.
Critério de exclusão:
-Pacientes com demência em estágio avançado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ALTO RISCO
ALTO RISCO SIGNIFICA QUE OS PACIENTES TÊM PONTUAÇÃO ASA ACIMA DE 2
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TESTE DE AVALIAÇÃO GERIÁTRICA
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BAIXO RISCO
BAIXO RISCO SIGNIFICA QUE OS PACIENTES TÊM PONTUAÇÃO ASA ABAIXO DE 3
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TESTE DE AVALIAÇÃO GERIÁTRICA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ÍNDICE DE MORTALIDADE
Prazo: EM 1 MÊS E 3 MESES APÓS A OPERAÇÃO
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PROPORÇÃO DE PACIENTES QUE MORRERAM PARA TODOS OS PACIENTES
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EM 1 MÊS E 3 MESES APÓS A OPERAÇÃO
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DURAÇÃO DA ESTADIA NO HOSPITAL
Prazo: EM 1 MÊS
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NÚMERO DE NOITES QUE O PACIENTE PRECISA PERMANECER NO HOSPITAL
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EM 1 MÊS
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TAXA DE DELIRIUM
Prazo: EM 1 MÊS
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A RELAÇÃO DO NÚMERO DE PACIENTES EM DELIRIUM PARA O NÚMERO TOTAL DE PACIENTES APÓS A OPERAÇÃO
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EM 1 MÊS
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TAXA DE CUIDADOS INTENSIVOS
Prazo: EM 1 MÊS
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A RELAÇÃO DO NÚMERO DE PACIENTES QUE NECESSITAM DE CUIDADOS INTENSIVOS APÓS A OPERAÇÃO PARA O NÚMERO TOTAL DE PACIENTES
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EM 1 MÊS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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