- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05078983
Investigación de la Relación con Fragilidad Preoperatoria y Score ASA en Pacientes Ancianos
La fragilidad es un término específico del período geriátrico. Se utiliza para describir pacientes débiles, inestables, frágiles y expresa parcialmente la fragilidad del paciente anciano. Una vez que comienza el proceso de fragilidad, aumenta el riesgo de pérdida de movilidad, dependencia y mortalidad.
La fragilidad es un predictor importante de resultados adversos después de la cirugía. Según estudios realizados en diversas situaciones quirúrgicas, la fragilidad es un importante factor de riesgo de morbilidad, mortalidad y mayor estancia hospitalaria. Según los datos disponibles, la fragilidad tiene una base suficiente para determinar los riesgos de los pacientes antes de la cirugía, desarrollar métodos preventivos y tomar decisiones de tratamiento personales. A medida que aumentaba el índice de fragilidad, se observó que la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria se asoció con la necesidad de cuidados intensivos, las complicaciones posoperatorias y la tasa de reingresos a los 30 días.
La clasificación de la ASA (American Society of Anesthesiologists) es ampliamente utilizada para evaluar la condición física preoperatoriamente en individuos geriátricos con múltiples comorbilidades. Considerar la variable fragilidad al crear el puntaje ASA en el preoperatorio puede ser útil para determinar la estrategia de seguimiento durante la operación y el postoperatorio. Por ejemplo, un paciente que es evaluado como ASA 2 porque no tiene otros problemas más que simples 1-2 condiciones comórbidas, debilitamiento involuntario del 5% en el último año (no se nota fácilmente), debilidad (solo se puede detectar con un dinamómetro ) y cese de salir de casa (solo se puede entender cuando se pregunta en privado). ) puede clasificarse como en riesgo en el nivel ASA 3-4, ya que se entiende que es frágil.
El objetivo de este proyecto es examinar la frecuencia de fragilidad en ancianos que van a ser operados, y examinar la relación entre fragilidad y puntuación ASA utilizando las diferencias de antropometría y comorbilidad entre pacientes preoperatorios frágiles y no operados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años que ingresaron en el servicio de cirugía general para ser operados y luego operados.
Criterio de exclusión:
-Pacientes con demencia en etapa avanzada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ALTO RIESGO
ALTO RIESGO SIGNIFICA QUE LOS PACIENTES TIENEN UNA PUNTUACIÓN ASA SUPERIOR A 2
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PRUEBA DE EVALUACIÓN GERIÁTRICA
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RIESGO BAJO
RIESGO BAJO SIGNIFICA QUE LOS PACIENTES TIENEN UNA PUNTUACIÓN ASA INFERIOR A 3
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PRUEBA DE EVALUACIÓN GERIÁTRICA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ÍNDICE DE MORTALIDAD
Periodo de tiempo: AL MES Y 3 MESES DESPUÉS DE LA OPERACIÓN
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PROPORCIÓN DE PACIENTES QUE FALLECIERON A TODOS LOS PACIENTES
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AL MES Y 3 MESES DESPUÉS DE LA OPERACIÓN
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DURACIÓN DE LA ESTANCIA EN EL HOSPITAL
Periodo de tiempo: AL 1 MES
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NÚMERO DE NOCHES QUE DEBE PERMANECER EL PACIENTE EN EL HOSPITAL
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AL 1 MES
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TASA DELIRIO
Periodo de tiempo: AL 1 MES
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LA RELACIÓN DEL NÚMERO DE PACIENTES EN DELIRIO AL NÚMERO TOTAL DE PACIENTES DESPUÉS DE LA OPERACIÓN
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AL 1 MES
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TARIFA DE CUIDADOS INTENSIVOS
Periodo de tiempo: AL 1 MES
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LA RELACIÓN DEL NÚMERO DE PACIENTES QUE NECESITAN CUIDADOS INTENSIVOS DESPUÉS DE LA OPERACIÓN AL NÚMERO TOTAL DE PACIENTES
|
AL 1 MES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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