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Investigación de la Relación con Fragilidad Preoperatoria y Score ASA en Pacientes Ancianos

3 de agosto de 2022 actualizado por: Sultan Keskin Demircan, Gulhane Training and Research Hospital

La fragilidad es un término específico del período geriátrico. Se utiliza para describir pacientes débiles, inestables, frágiles y expresa parcialmente la fragilidad del paciente anciano. Una vez que comienza el proceso de fragilidad, aumenta el riesgo de pérdida de movilidad, dependencia y mortalidad.

La fragilidad es un predictor importante de resultados adversos después de la cirugía. Según estudios realizados en diversas situaciones quirúrgicas, la fragilidad es un importante factor de riesgo de morbilidad, mortalidad y mayor estancia hospitalaria. Según los datos disponibles, la fragilidad tiene una base suficiente para determinar los riesgos de los pacientes antes de la cirugía, desarrollar métodos preventivos y tomar decisiones de tratamiento personales. A medida que aumentaba el índice de fragilidad, se observó que la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria se asoció con la necesidad de cuidados intensivos, las complicaciones posoperatorias y la tasa de reingresos a los 30 días.

La clasificación de la ASA (American Society of Anesthesiologists) es ampliamente utilizada para evaluar la condición física preoperatoriamente en individuos geriátricos con múltiples comorbilidades. Considerar la variable fragilidad al crear el puntaje ASA en el preoperatorio puede ser útil para determinar la estrategia de seguimiento durante la operación y el postoperatorio. Por ejemplo, un paciente que es evaluado como ASA 2 porque no tiene otros problemas más que simples 1-2 condiciones comórbidas, debilitamiento involuntario del 5% en el último año (no se nota fácilmente), debilidad (solo se puede detectar con un dinamómetro ) y cese de salir de casa (solo se puede entender cuando se pregunta en privado). ) puede clasificarse como en riesgo en el nivel ASA 3-4, ya que se entiende que es frágil.

El objetivo de este proyecto es examinar la frecuencia de fragilidad en ancianos que van a ser operados, y examinar la relación entre fragilidad y puntuación ASA utilizando las diferencias de antropometría y comorbilidad entre pacientes preoperatorios frágiles y no operados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 65 años que ingresaron en el servicio de cirugía general para ser operados y luego operados.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes mayores de 65 años que ingresaron en el servicio de cirugía general para ser operados y luego operados.

Criterio de exclusión:

-Pacientes con demencia en etapa avanzada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ALTO RIESGO
ALTO RIESGO SIGNIFICA QUE LOS PACIENTES TIENEN UNA PUNTUACIÓN ASA SUPERIOR A 2
PRUEBA DE EVALUACIÓN GERIÁTRICA
RIESGO BAJO
RIESGO BAJO SIGNIFICA QUE LOS PACIENTES TIENEN UNA PUNTUACIÓN ASA INFERIOR A 3
PRUEBA DE EVALUACIÓN GERIÁTRICA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ÍNDICE DE MORTALIDAD
Periodo de tiempo: AL MES Y 3 MESES DESPUÉS DE LA OPERACIÓN
PROPORCIÓN DE PACIENTES QUE FALLECIERON A TODOS LOS PACIENTES
AL MES Y 3 MESES DESPUÉS DE LA OPERACIÓN
DURACIÓN DE LA ESTANCIA EN EL HOSPITAL
Periodo de tiempo: AL 1 MES
NÚMERO DE NOCHES QUE DEBE PERMANECER EL PACIENTE EN EL HOSPITAL
AL 1 MES
TASA DELIRIO
Periodo de tiempo: AL 1 MES
LA RELACIÓN DEL NÚMERO DE PACIENTES EN DELIRIO AL NÚMERO TOTAL DE PACIENTES DESPUÉS DE LA OPERACIÓN
AL 1 MES
TARIFA DE CUIDADOS INTENSIVOS
Periodo de tiempo: AL 1 MES
LA RELACIÓN DEL NÚMERO DE PACIENTES QUE NECESITAN CUIDADOS INTENSIVOS DESPUÉS DE LA OPERACIÓN AL NÚMERO TOTAL DE PACIENTES
AL 1 MES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

17 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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