- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05078983
A preoperatív törékenységgel és az ASA pontszámmal való kapcsolat vizsgálata idős betegeknél
A törékenység a geriátriai időszakra jellemző kifejezés. A gyenge, instabil, törékeny betegek leírására szolgál, és részben kifejezi az idős betegek gyengeségét. Amint a törékenységi folyamat elkezdődik, nő a mobilitás elvesztésének, a függőségnek és a halálozásnak a kockázata.
A törékenység a műtét utáni kedvezőtlen kimenetelek fontos előrejelzője. Különböző műtéti helyzetekben végzett vizsgálatok szerint a törékenység a morbiditás, a mortalitás és a hosszabb kórházi tartózkodás fő kockázati tényezője. A rendelkezésre álló adatok szerint a gyarlóságnak kellő alapja van a betegek műtét előtti kockázatainak meghatározásához, a prevenciós módszerek kidolgozásához és a személyes kezelési döntések meghozatalához. A törékenységi index emelkedésével megfigyelhető volt, hogy a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama az intenzív ellátás szükségességével, a posztoperatív szövődményekkel, valamint a 30 napon belüli újrafelvételi gyakorisággal függött össze.
Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) besorolását széles körben használják több társbetegségben szenvedő idős betegek fizikai állapotának preoperatív értékelésére. A törékenységi változó figyelembe vétele az ASA-pontszám preoperatív időszakban történő meghatározásakor hasznos lehet a műtét és a posztoperatív időszak követési stratégiájának meghatározásában. Például egy beteg, akit ASA 2-re értékelnek, mert az egyszerű 1-2 társbetegségen kívül más problémája nincs, az elmúlt 1 évben 5%-os akaratlan legyengülés (nem könnyen észrevehető), gyengeség (csak dinamométerrel észlelhető) ) és a házból való kijárás abbahagyása (csak privát kérdés esetén érthető). ).
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a törékenység gyakoriságát idős betegeknél, akiket műteni fognak, és megvizsgálni a törékenység és az ASA-pontszám közötti kapcsolatot az antropometria és a komorbiditási különbségek segítségével a törékeny preoperatív betegek és azok között, akik nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az általános sebészeti szolgálatra műtétre felvett, majd megoperált 65 év feletti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott stádiumú demenciában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NAGY KOCKÁZAT
A MAGAS KOCKÁZAT AZZAL, HOGY A BETEGEK ASA PONTJÁT 2 FELŐTT VAN
|
GERIATRIAI ÉRTÉKELÉSI TESZT
|
ALACSONY KOCKÁZATÚ
AZ ALACSONY KOCKÁZAT AZZAL, HOGY A BETEGEK ASA PONTJA ALATT 3
|
GERIATRIAI ÉRTÉKELÉSI TESZT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HALÁLOZÁSI RÁTA
Időkeret: MŰKÖDÉS UTÁN 1 HÓNAPON ÉS 3 HÓNAPON
|
A HALÁLT BETEGEK ARÁNYA MINDEN BETEGNÉL
|
MŰKÖDÉS UTÁN 1 HÓNAPON ÉS 3 HÓNAPON
|
A KÓRHÁZI TARTOZÁS IDEJE
Időkeret: 1 HÓNAPON
|
ÉJSZAKÁK SZÁMA A BETEGNEK A KÓRHÁZBAN SZÜKSÉGES
|
1 HÓNAPON
|
DELIRIUM RATE
Időkeret: 1 HÓNAPON
|
A DELIRIUMBETEGEK SZÁMÁNAK ARÁNYA A MŰTÉT UTÁNI TELJES BETEGSZÁMHOZ
|
1 HÓNAPON
|
INTENZÍV ELLÁTÁS ARÁNYA
Időkeret: 1 HÓNAPON
|
A MŰTÉT UTÁN INTENZÍV ÁPOLÁSRA IGÉNYLŐ BETEGEK SZÁMÁNAK AZ ÖSSZES BETEGSZÁMÁNAK ARÁNYA
|
1 HÓNAPON
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .