- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05097066
Mønstre og resultater af neurokirurgi i England over en femårig periode
Mønstre og resultater af neurokirurgi i England over en femårig periode: en national retrospektiv kohorteundersøgelse
Neurokirurgisk praksis har set mange vigtige ændringer over flere årtier med fremskridt inden for behandlinger og typer af patienter, der behandles. Neurokirurgiske procedurer har udviklet sig, og efterhånden som resultaterne er blevet bedre, er antallet af patienter, der behandles, steget.
Der er ingen nylige evalueringer af national neurokirurgisk praksis i Det Forenede Kongerige (UK), hvor de sidste prospektive kohortestudier er Safe Neurosurgery 1993 og Safe Neurosurgery 2000. Nyere undersøgelser af neurokirurgiske tjenester er baseret på data fra enkelte institutioner eller kirurger, og disse giver muligvis ikke et repræsentativt billede af praksis nationalt.
Nylige nationale kvalitetsforbedringsprogrammer for neurokirurgi i England (såsom National Neurosurgical Audit Program (NNAP) og Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT)-programmer) har fokuseret på at bruge nationale hospitalsadministrative datasæt. For at være effektive kræver kvalitetsforbedringsinitiativer robuste resultatmål og kvalitets(proces)indikatorer. I øjeblikket mangler der validerede kvalitetsindikatorer for neurokirurgi, hvor praksis ofte beskrives ved brug af generiske mål som genindlæggelses- og reoperationsrater og liggetid. Mange undersøgelser har været i stand til at udlede disse almindelige resultatmål, men det kan også være muligt at producere indikatorer, der er specifikke for neurokirurgi.
Formålet med dette observationsstudie var for det første at beskrive det nuværende mønster for neurokirurgiske indlæggelser og procedurer i England og derved give et overblik over neurokirurgiske patienters epidemiologi. For det andet har det til formål at undersøge rækken af resultatmål, der kan produceres ud fra hospitalsadministrative data og bruge disse til at vurdere kvaliteten af pleje i neurokirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlæggelser på neurokirurgiske afdelinger i National Health Service (NHS) i England.
Ekskluderingskriterier:
- Registreringer med data af dårlig kvalitet (f.eks. ingen data for kliniske diagnoser).
- Patienter under 18 år, der blev indlagt på en voksen neurokirurgisk afdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Elektiv neurokirurgi
Enhver elektiv neurokirurgisk procedure.
|
Enhver neurokirurgisk procedure i National Neurosurgical Audit Program (NNAP) Kodningsramme for neurokirurgiske procedurer.
|
Ikke-elektiv neurokirurgi
Enhver ikke-elektiv neurokirurgisk procedure.
|
Enhver neurokirurgisk procedure i National Neurosurgical Audit Program (NNAP) Kodningsramme for neurokirurgiske procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for udskrivelsen fra hospitalet; vurderet op til 60 måneder.
|
Længden af hospitalsindlæggelsen til neurokirurgi
|
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for udskrivelsen fra hospitalet; vurderet op til 60 måneder.
|
Frekvens for yderligere indlagte neurokirurgiske procedurer
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for udskrivelsen fra hospitalet; vurderet op til 60 måneder.
|
Et yderligere neurokirurgisk indgreb ved indlæggelser, hvor patienter har haft et primært (hoved) neurokirurgisk indgreb.
|
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for udskrivelsen fra hospitalet; vurderet op til 60 måneder.
|
Andel af patienter udskrevet til hjem
Tidsramme: Fastlægges på datoen for udskrivelsen fra hospitalet; vurderet op til 60 måneder.
|
Andel af patienter udskrevet til deres normale adresse.
|
Fastlægges på datoen for udskrivelsen fra hospitalet; vurderet op til 60 måneder.
|
Dødelighed på indlagte patienter
Tidsramme: Fra datoen for den neurokirurgiske procedure til datoen for dødsfald uanset årsag (kun indlagte dødsfald); vurderet op til 60 måneder.
|
Dødelighed i indlagte patienter efter et neurokirurgisk indgreb.
|
Fra datoen for den neurokirurgiske procedure til datoen for dødsfald uanset årsag (kun indlagte dødsfald); vurderet op til 60 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ryan Mathew, University of Leeds
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NNAP002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark