- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097066
Neurokirurgian mallit ja tulokset Englannissa viiden vuoden aikana
Neurokirurgian mallit ja tulokset Englannissa viiden vuoden aikana: kansallinen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Neurokirurginen käytäntö on nähnyt monia tärkeitä muutoksia useiden vuosikymmenten aikana hoitojen ja hoidettavien potilastyyppien edistymisen myötä. Neurokirurgiset toimenpiteet ovat kehittyneet, ja tulosten parantuessa hoidettavien potilaiden määrä on kasvanut.
Yhdistyneen kuningaskunnan (Yhdistynyt kuningaskunta) kansallisesta neurokirurgisesta käytännöstä ei ole tehty viimeaikaisia arviointeja, ja viimeiset prospektiiviset kohorttitutkimukset ovat Safe Neurosurgery 1993 ja Safe Neurosurgery 2000. Uusimmat tutkimukset neurokirurgisista palveluista ovat perustuneet yksittäisten laitosten tai kirurgien tietoihin, eivätkä ne välttämättä anna edustavaa kuvaa toiminnasta valtakunnallisesti.
Viimeaikaiset kansalliset neurokirurgian laadunparannusohjelmat Englannissa (kuten National Neurosurgical Audit Program (NNAP) ja Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT) -ohjelmat) ovat keskittyneet kansallisten sairaaloiden hallinnollisten tietokokonaisuuksien käyttöön. Ollakseen tehokkaita laadunparannusaloitteet edellyttävät vankkoja tulosmittauksia ja laatu(prosessi)indikaattoreita. Tällä hetkellä neurokirurgian validoidut laatuindikaattorit puuttuvat, ja käytäntöä kuvataan usein käyttämällä yleisiä toimenpiteitä, kuten takaisinotto- ja uudelleenleikkausmääriä ja oleskelun kestoa. Monet tutkimukset ovat pystyneet johtamaan nämä yhteiset tulosmittaukset, mutta voi olla mahdollista tuottaa myös neurokirurgiaan liittyviä indikaattoreita.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli ensinnäkin kuvata nykyistä neurokirurgisten vastaanottojen ja toimenpiteiden mallia Englannissa ja antaa siten yleiskuva neurokirurgisten potilaiden epidemiologiasta. Toiseksi se pyrkii tutkimaan erilaisia tulosmittauksia, joita voidaan tuottaa sairaalan hallinnollisista tiedoista, ja käyttää niitä arvioimaan neurokirurgian hoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Englannin kansallisen terveyspalvelun (NHS) neurokirurgian yksiköt.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietueet, joissa on huonolaatuisia tietoja (esim. ei tietoja kliinisistä diagnooseista).
- Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu aikuisten neurokirurgian osastolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valinnainen neurokirurgia
Mikä tahansa valinnainen neurokirurginen toimenpide.
|
Mikä tahansa neurokirurginen toimenpide National Neurosurgical Audit Programme (NNAP) neurokirurgisten toimenpiteiden koodauskehyksessä.
|
|
Ei-elektiivinen neurokirurgia
Mikä tahansa ei-elektiivinen neurokirurginen toimenpide.
|
Mikä tahansa neurokirurginen toimenpide National Neurosurgical Audit Programme (NNAP) neurokirurgisten toimenpiteiden koodauskehyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään; arvioitu enintään 60 kuukaudeksi.
|
Sairaalahoidon kesto neurokirurgiaan
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään; arvioitu enintään 60 kuukaudeksi.
|
|
Ylimääräiset sairaalahoidossa tehtävät neurokirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään; arvioitu enintään 60 kuukaudeksi.
|
Toinen neurokirurginen toimenpide vastaanotoissa, joissa potilailla on ollut ensisijainen (pää) neurokirurginen toimenpide.
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään; arvioitu enintään 60 kuukaudeksi.
|
|
Kotiin kotiutuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Määritetty sairaalasta kotiuttamispäivänä; arvioitu enintään 60 kuukaudeksi.
|
Normaaliin osoitteeseen kotiutettujen potilaiden osuus.
|
Määritetty sairaalasta kotiuttamispäivänä; arvioitu enintään 60 kuukaudeksi.
|
|
Potilaspotilaiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Neurokirurgisen toimenpiteen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (vain potilaskuolemat); arvioitu enintään 60 kuukaudeksi.
|
Potilaspotilaskuolleisuus neurokirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
Neurokirurgisen toimenpiteen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (vain potilaskuolemat); arvioitu enintään 60 kuukaudeksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ryan Mathew, University of Leeds
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNAP002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .