- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05097066
Modelli e risultati della neurochirurgia in Inghilterra in un periodo di cinque anni
Modelli e risultati della neurochirurgia in Inghilterra in un periodo di cinque anni: uno studio di coorte retrospettivo nazionale
La pratica neurochirurgica ha visto molti importanti cambiamenti nel corso di diversi decenni con progressi nei trattamenti e nei tipi di pazienti trattati. Le procedure neurochirurgiche si sono evolute e, con il miglioramento dei risultati, è aumentato il numero di pazienti trattati.
Non ci sono valutazioni recenti della pratica neurochirurgica nazionale nel Regno Unito (UK), con gli ultimi studi prospettici di coorte Safe Neurosurgery 1993 e Safe Neurosurgery 2000. Studi più recenti sui servizi neurochirurgici si sono basati su dati di singole istituzioni o chirurghi e questi potrebbero non fornire un quadro rappresentativo della pratica a livello nazionale.
I recenti programmi nazionali di miglioramento della qualità per la neurochirurgia in Inghilterra (come il National Neurosurgical Audit Program (NNAP) e i programmi Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT)) si sono concentrati sull'utilizzo dei set di dati amministrativi degli ospedali nazionali. Per essere efficaci, le iniziative di miglioramento della qualità richiedono solide misurazioni dei risultati e indicatori di qualità (di processo). Attualmente mancano indicatori di qualità convalidati per la neurochirurgia, con la pratica spesso descritta utilizzando misure generiche come i tassi di riammissione e reintervento e la durata della degenza. Molti studi sono stati in grado di derivare queste misure di esito comuni, ma potrebbe anche essere possibile produrre indicatori specifici per la neurochirurgia.
Lo scopo di questo studio osservazionale era in primo luogo quello di descrivere l'attuale modello di ricoveri e procedure neurochirurgiche in Inghilterra, fornendo così una panoramica dell'epidemiologia dei pazienti neurochirurgici. In secondo luogo, mira a indagare la gamma di misure di esito che potrebbero essere prodotte dai dati amministrativi ospedalieri e utilizzarli per valutare la qualità dell'assistenza in neurochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i ricoveri nelle unità neurochirurgiche del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra.
Criteri di esclusione:
- Registrazioni con dati di scarsa qualità (ad es. nessun dato per diagnosi cliniche).
- Pazienti sotto i 18 anni che sono stati ricoverati in un'unità neurochirurgica per adulti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Neurochirurgia elettiva
Qualsiasi procedura neurochirurgica elettiva.
|
Qualsiasi procedura neurochirurgica nel quadro di codifica delle procedure neurochirurgiche del National Neurosurgical Audit Program (NNAP).
|
Neurochirurgia non elettiva
Qualsiasi procedura neurochirurgica non elettiva.
|
Qualsiasi procedura neurochirurgica nel quadro di codifica delle procedure neurochirurgiche del National Neurosurgical Audit Program (NNAP).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
|
Durata del ricovero ospedaliero in neurochirurgia
|
Dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
|
Tasso aggiuntivo di procedura neurochirurgica ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
|
Un'ulteriore procedura neurochirurgica nei ricoveri in cui i pazienti hanno subito una procedura neurochirurgica primaria (principale).
|
Dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
|
Proporzione di pazienti dimessi a casa
Lasso di tempo: Determinato alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
|
Proporzione di pazienti dimessi al loro indirizzo abituale.
|
Determinato alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
|
Tasso di mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data della procedura neurochirurgica fino alla data di morte per qualsiasi causa (solo decessi in regime di ricovero); valutato fino a 60 mesi.
|
Mortalità ospedaliera dopo una procedura neurochirurgica.
|
Dalla data della procedura neurochirurgica fino alla data di morte per qualsiasi causa (solo decessi in regime di ricovero); valutato fino a 60 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ryan Mathew, University of Leeds
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNAP002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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