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Modelli e risultati della neurochirurgia in Inghilterra in un periodo di cinque anni

14 ottobre 2021 aggiornato da: Ryan Mathew, University of Leeds

Modelli e risultati della neurochirurgia in Inghilterra in un periodo di cinque anni: uno studio di coorte retrospettivo nazionale

La pratica neurochirurgica ha visto molti importanti cambiamenti nel corso di diversi decenni con progressi nei trattamenti e nei tipi di pazienti trattati. Le procedure neurochirurgiche si sono evolute e, con il miglioramento dei risultati, è aumentato il numero di pazienti trattati.

Non ci sono valutazioni recenti della pratica neurochirurgica nazionale nel Regno Unito (UK), con gli ultimi studi prospettici di coorte Safe Neurosurgery 1993 e Safe Neurosurgery 2000. Studi più recenti sui servizi neurochirurgici si sono basati su dati di singole istituzioni o chirurghi e questi potrebbero non fornire un quadro rappresentativo della pratica a livello nazionale.

I recenti programmi nazionali di miglioramento della qualità per la neurochirurgia in Inghilterra (come il National Neurosurgical Audit Program (NNAP) e i programmi Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT)) si sono concentrati sull'utilizzo dei set di dati amministrativi degli ospedali nazionali. Per essere efficaci, le iniziative di miglioramento della qualità richiedono solide misurazioni dei risultati e indicatori di qualità (di processo). Attualmente mancano indicatori di qualità convalidati per la neurochirurgia, con la pratica spesso descritta utilizzando misure generiche come i tassi di riammissione e reintervento e la durata della degenza. Molti studi sono stati in grado di derivare queste misure di esito comuni, ma potrebbe anche essere possibile produrre indicatori specifici per la neurochirurgia.

Lo scopo di questo studio osservazionale era in primo luogo quello di descrivere l'attuale modello di ricoveri e procedure neurochirurgiche in Inghilterra, fornendo così una panoramica dell'epidemiologia dei pazienti neurochirurgici. In secondo luogo, mira a indagare la gamma di misure di esito che potrebbero essere prodotte dai dati amministrativi ospedalieri e utilizzarli per valutare la qualità dell'assistenza in neurochirurgia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

371418

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i ricoveri nelle unità neurochirurgiche del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra. Questo copre tutti i pazienti in Inghilterra che hanno richiesto cure neurochirurgiche, ad eccezione di quelli ammessi a fornitori privati ​​di cure neurochirurgiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i ricoveri nelle unità neurochirurgiche del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra.

Criteri di esclusione:

  • Registrazioni con dati di scarsa qualità (ad es. nessun dato per diagnosi cliniche).
  • Pazienti sotto i 18 anni che sono stati ricoverati in un'unità neurochirurgica per adulti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neurochirurgia elettiva
Qualsiasi procedura neurochirurgica elettiva.
Qualsiasi procedura neurochirurgica nel quadro di codifica delle procedure neurochirurgiche del National Neurosurgical Audit Program (NNAP).
Neurochirurgia non elettiva
Qualsiasi procedura neurochirurgica non elettiva.
Qualsiasi procedura neurochirurgica nel quadro di codifica delle procedure neurochirurgiche del National Neurosurgical Audit Program (NNAP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
Durata del ricovero ospedaliero in neurochirurgia
Dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
Tasso aggiuntivo di procedura neurochirurgica ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
Un'ulteriore procedura neurochirurgica nei ricoveri in cui i pazienti hanno subito una procedura neurochirurgica primaria (principale).
Dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
Proporzione di pazienti dimessi a casa
Lasso di tempo: Determinato alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
Proporzione di pazienti dimessi al loro indirizzo abituale.
Determinato alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 60 mesi.
Tasso di mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data della procedura neurochirurgica fino alla data di morte per qualsiasi causa (solo decessi in regime di ricovero); valutato fino a 60 mesi.
Mortalità ospedaliera dopo una procedura neurochirurgica.
Dalla data della procedura neurochirurgica fino alla data di morte per qualsiasi causa (solo decessi in regime di ricovero); valutato fino a 60 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ryan Mathew, University of Leeds

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NNAP002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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