- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05097066
Модели и результаты нейрохирургии в Англии за пятилетний период
Модели и результаты нейрохирургии в Англии за пятилетний период: национальное ретроспективное когортное исследование
Нейрохирургическая практика претерпела много важных изменений за несколько десятилетий благодаря достижениям в лечении и типам пациентов, которых лечат. Нейрохирургические процедуры развивались, и по мере улучшения результатов количество пациентов, проходящих лечение, увеличивалось.
Недавних оценок национальной нейрохирургической практики в Соединенном Королевстве (Великобритания) не проводилось, последними проспективными когортными исследованиями были Safe Neurosurgery 1993 и Safe Neurosurgery 2000. Более поздние исследования нейрохирургических услуг были основаны на данных отдельных учреждений или хирургов, и они могут не давать репрезентативной картины практики в стране.
Недавние национальные программы повышения качества нейрохирургии в Англии (такие как Национальная программа нейрохирургического аудита (NNAP) и Программы черепно-мозговой нейрохирургии и хирургии позвоночника «Правильно с первого раза» (GIRFT)) были сосредоточены на использовании административных наборов данных национальных больниц. Чтобы быть эффективными, инициативы по улучшению качества требуют надежных показателей результатов и показателей качества (процесса). В настоящее время не хватает проверенных показателей качества нейрохирургии, при этом практика часто описывается с использованием общих показателей, таких как частота повторных госпитализаций и повторных операций и продолжительность пребывания в стационаре. Во многих исследованиях удалось получить эти общие показатели результатов, но также возможно получить показатели, специфичные для нейрохирургии.
Целью этого обсервационного исследования было, во-первых, описать текущую картину госпитализации и процедур нейрохирургии в Англии и, таким образом, дать обзор эпидемиологии нейрохирургических пациентов. Во-вторых, он направлен на изучение ряда показателей результатов, которые могут быть получены из административных данных больницы, и их использование для оценки качества помощи в нейрохирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все поступления в нейрохирургические отделения Национальной службы здравоохранения (NHS) в Англии.
Критерий исключения:
- Записи с данными низкого качества (например, нет данных для клинического диагноза).
- Пациенты до 18 лет, госпитализированные во взрослое нейрохирургическое отделение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элективная нейрохирургия
Любая плановая нейрохирургическая процедура.
|
Любая нейрохирургическая процедура в системе кодирования нейрохирургических процедур Национальной программы нейрохирургического аудита (NNAP).
|
|
Неэлективная нейрохирургия
Любая невыборная нейрохирургическая процедура.
|
Любая нейрохирургическая процедура в системе кодирования нейрохирургических процедур Национальной программы нейрохирургического аудита (NNAP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С даты поступления до даты выписки из стационара; оценивается до 60 мес.
|
Длительность госпитализации в нейрохирургию
|
С даты поступления до даты выписки из стационара; оценивается до 60 мес.
|
|
Дополнительный стационарный курс нейрохирургических вмешательств
Временное ограничение: С даты поступления до даты выписки из стационара; оценивается до 60 мес.
|
Дополнительная нейрохирургическая процедура при поступлении пациентов, которым была проведена первичная (основная) нейрохирургическая процедура.
|
С даты поступления до даты выписки из стационара; оценивается до 60 мес.
|
|
Доля пациентов, выписанных домой
Временное ограничение: Определяется на дату выписки из стационара; оценивается до 60 мес.
|
Доля пациентов, выписанных по обычному адресу.
|
Определяется на дату выписки из стационара; оценивается до 60 мес.
|
|
Смертность в стационаре
Временное ограничение: С даты нейрохирургической процедуры до даты смерти по любой причине (только стационарные смерти); оценивается до 60 мес.
|
Госпитальная смертность после нейрохирургического вмешательства.
|
С даты нейрохирургической процедуры до даты смерти по любой причине (только стационарные смерти); оценивается до 60 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ryan Mathew, University of Leeds
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NNAP002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .