- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097066
Wzorce i wyniki neurochirurgii w Anglii w okresie pięciu lat
Wzory i wyniki neurochirurgii w Anglii w okresie pięciu lat: krajowe retrospektywne badanie kohortowe
W praktyce neurochirurgicznej zaobserwowano wiele ważnych zmian w ciągu kilku dziesięcioleci wraz z postępem w leczeniu i rodzajami leczonych pacjentów. Procedury neurochirurgiczne ewoluowały, a wraz z poprawą wyników wzrosła liczba leczonych pacjentów.
Nie ma aktualnych ocen krajowej praktyki neurochirurgicznej w Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania), a ostatnie prospektywne badania kohortowe to Safe Neurosurgery 1993 i Safe Neurosurgery 2000. Nowsze badania usług neurochirurgicznych opierały się na danych z pojedynczych instytucji lub chirurgów i mogą one nie dawać reprezentatywnego obrazu praktyki w kraju.
Niedawne krajowe programy poprawy jakości w neurochirurgii w Anglii (takie jak National Neurosurgical Audit Program (NNAP) oraz Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT) Programy) koncentrowały się na wykorzystaniu krajowych zbiorów danych administracyjnych szpitali. Aby inicjatywy poprawy jakości były skuteczne, wymagają solidnych mierników wyniku i wskaźników jakości (procesu). Obecnie brakuje zatwierdzonych wskaźników jakości dla neurochirurgii, a praktykę często opisuje się za pomocą ogólnych wskaźników, takich jak wskaźniki readmisji i reoperacji oraz długość pobytu. W wielu badaniach udało się wyprowadzić te wspólne miary wyników, ale możliwe może być również wytworzenie wskaźników specyficznych dla neurochirurgii.
Celem tego badania obserwacyjnego było po pierwsze opisanie aktualnego wzorca przyjęć i procedur neurochirurgicznych w Anglii, a tym samym przegląd epidemiologii pacjentów neurochirurgicznych. Po drugie, ma na celu zbadanie zakresu miar wyników, które można uzyskać na podstawie danych administracyjnych szpitala i wykorzystanie ich do oceny jakości opieki w neurochirurgii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przyjęcia na oddziały neurochirurgiczne w National Health Service (NHS) w Anglii.
Kryteria wyłączenia:
- Rekordy z danymi niskiej jakości (np. brak danych do rozpoznań klinicznych).
- Pacjenci poniżej 18 roku życia, którzy zostali przyjęci na oddział neurochirurgii dla dorosłych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Planowana neurochirurgia
Każdy planowy zabieg neurochirurgiczny.
|
Dowolna procedura neurochirurgiczna w ramach kodowania procedur neurochirurgicznych Narodowego Programu Audytu Neurochirurgicznego (NNAP).
|
|
Nieplanowana neurochirurgia
Każdy nieplanowy zabieg neurochirurgiczny.
|
Dowolna procedura neurochirurgiczna w ramach kodowania procedur neurochirurgicznych Narodowego Programu Audytu Neurochirurgicznego (NNAP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala; oceniane do 60 miesięcy.
|
Długość pobytu w szpitalu na oddziale neurochirurgii
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala; oceniane do 60 miesięcy.
|
|
Dodatkowy wskaźnik szpitalnych zabiegów neurochirurgicznych
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala; oceniane do 60 miesięcy.
|
Dalszy zabieg neurochirurgiczny w izbie przyjęć, u których pacjenci przeszli pierwotny (główny) zabieg neurochirurgiczny.
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala; oceniane do 60 miesięcy.
|
|
Odsetek pacjentów wypisanych do domu
Ramy czasowe: Ustalona w dniu wypisu ze szpitala; oceniane do 60 miesięcy.
|
Odsetek pacjentów wypisywanych pod normalny adres.
|
Ustalona w dniu wypisu ze szpitala; oceniane do 60 miesięcy.
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od daty zabiegu neurochirurgicznego do daty zgonu z dowolnej przyczyny (tylko zgony szpitalne); oceniane do 60 miesięcy.
|
Śmiertelność szpitalna po zabiegu neurochirurgicznym.
|
Od daty zabiegu neurochirurgicznego do daty zgonu z dowolnej przyczyny (tylko zgony szpitalne); oceniane do 60 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ryan Mathew, University of Leeds
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NNAP002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .