- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05097066
Muster und Ergebnisse der Neurochirurgie in England über einen Zeitraum von fünf Jahren
Muster und Ergebnisse der Neurochirurgie in England über einen Zeitraum von fünf Jahren: eine nationale retrospektive Kohortenstudie
Die neurochirurgische Praxis hat im Laufe der Jahrzehnte viele wichtige Veränderungen mit Fortschritten bei den Behandlungen und der Art der behandelten Patienten erlebt. Neurochirurgische Verfahren haben sich weiterentwickelt und mit der Verbesserung der Ergebnisse ist auch die Zahl der behandelten Patienten gestiegen.
Es gibt keine neueren Bewertungen der nationalen neurochirurgischen Praxis im Vereinigten Königreich (UK). Die letzten prospektiven Kohortenstudien waren Safe Neurosurgery 1993 und Safe Neurosurgery 2000. Neuere Studien zu neurochirurgischen Leistungen basieren auf Daten einzelner Institutionen oder Chirurgen und diese geben möglicherweise kein repräsentatives Bild der Praxis auf nationaler Ebene.
Jüngste nationale Qualitätsverbesserungsprogramme für die Neurochirurgie in England (wie das National Neurosurgical Audit Program (NNAP) und die Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT)-Programme) haben sich auf die Verwendung nationaler Krankenhausverwaltungsdatensätze konzentriert. Um wirksam zu sein, erfordern Qualitätsverbesserungsinitiativen robuste Ergebnismaße und Qualitäts-(Prozess-)Indikatoren. Derzeit mangelt es an validierten Qualitätsindikatoren für die Neurochirurgie, wobei die Praxis häufig anhand allgemeiner Messgrößen wie Rückübernahme- und Reoperationsraten sowie Verweildauer beschrieben wird. In vielen Studien konnten diese allgemeinen Ergebnismaße abgeleitet werden, aber es könnte auch möglich sein, spezifische Indikatoren für die Neurochirurgie zu erstellen.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie bestand zunächst darin, das aktuelle Muster neurochirurgischer Aufnahmen und Eingriffe in England zu beschreiben und dadurch einen Überblick über die Epidemiologie neurochirurgischer Patienten zu geben. Zweitens zielt es darauf ab, die Bandbreite der Ergebnismaße zu untersuchen, die aus Krankenhausverwaltungsdaten abgeleitet werden könnten, und diese zur Beurteilung der Versorgungsqualität in der Neurochirurgie zu nutzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Aufnahmen in neurochirurgischen Abteilungen des National Health Service (NHS) in England.
Ausschlusskriterien:
- Datensätze mit Daten schlechter Qualität (z. B. keine Daten zu klinischen Diagnosen).
- Patienten unter 18 Jahren, die in einer neurochirurgischen Abteilung für Erwachsene aufgenommen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Wahlfach Neurochirurgie
Jeder elektive neurochirurgische Eingriff.
|
Jeder neurochirurgische Eingriff im Kodierungsrahmen für neurochirurgische Eingriffe des National Neurosurgical Audit Program (NNAP).
|
Nicht-elektive Neurochirurgie
Jeder nicht elektive neurochirurgische Eingriff.
|
Jeder neurochirurgische Eingriff im Kodierungsrahmen für neurochirurgische Eingriffe des National Neurosurgical Audit Program (NNAP).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus; bis zu 60 Monate bewertet.
|
Dauer der Krankenhauseinweisung in die Neurochirurgie
|
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus; bis zu 60 Monate bewertet.
|
Zusätzliche Rate für stationäre neurochirurgische Eingriffe
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus; bis zu 60 Monate bewertet.
|
Ein weiterer neurochirurgischer Eingriff bei Aufnahmen, bei denen Patienten einen primären (hauptsächlichen) neurochirurgischen Eingriff hatten.
|
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus; bis zu 60 Monate bewertet.
|
Anteil der nach Hause entlassenen Patienten
Zeitfenster: Wird am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bestimmt; bis zu 60 Monate bewertet.
|
Anteil der Patienten, die an ihre normale Adresse entlassen wurden.
|
Wird am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bestimmt; bis zu 60 Monate bewertet.
|
Sterblichkeitsrate stationärer Patienten
Zeitfenster: Vom Datum des neurochirurgischen Eingriffs bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache (nur stationäre Todesfälle); bis zu 60 Monate bewertet.
|
Stationäre Mortalität nach einem neurochirurgischen Eingriff.
|
Vom Datum des neurochirurgischen Eingriffs bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache (nur stationäre Todesfälle); bis zu 60 Monate bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ryan Mathew, University of Leeds
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NNAP002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chirurgie
-
West China HospitalRekrutierungOn-Pump Valve Surgery oder CABGChina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAbgeschlossenLoopileostomie | Fast-Track-Programm (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Schweden
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesAbgeschlossen
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Ziekenhuis Oost-LimburgUnbekanntRückenschmerzen | RückenmarkstimulationBelgien
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Moens MaartenAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Moens MaartenMedtronicAbgeschlossen