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英国における 5 年間の脳神経外科のパターンと成果

2021年10月14日 更新者:Ryan Mathew、University of Leeds

英国における 5 年間にわたる脳神経外科のパターンと結果: 全国遡及コホート研究

脳神経外科の診療は、治療法や治療される患者の種類の進歩に伴い、数十年にわたって多くの重要な変化を経験してきました。 脳神経外科手術は進化し、治療成績が向上するにつれて治療を受ける患者の数も増加しました。

英国 (UK) では国家的な脳神経外科診療に関する最近の評価はなく、最後の前向きコホート研究は Safe Neurosurgery 1993 と Safe Neurosurgery 2000 です。 神経外科サービスに関する最近の研究は、単一の施設または外科医からのデータに基づいており、これらは全国的な実践の代表的な全体像を与えていない可能性があります。

英国における最近の脳神経外科の国家品質向上プログラム (全国脳神経外科監査プログラム (NNAP) や脳神経外科・脊髄外科の初回の正しい取得 (GIRFT) プログラムなど) は、国立病院の管理データセットの使用に重点を置いています。 品質改善の取り組みが効果的であるためには、堅牢な結果測定と品質 (プロセス) 指標が必要です。 現在、脳神経外科には検証された品質指標が不足しており、再入院率や再手術率、入院期間などの一般的な尺度を使用して診療が説明されることがよくあります。 多くの研究では、これらの共通の結果尺度を導き出すことができていますが、神経外科に特有の指標を作成することも可能である可能性があります。

この観察研究の目的は、まずイギリスにおける脳神経外科の入院と手術の現在のパターンを説明し、それによって脳神経外科患者の疫学の概要を明らかにすることでした。 第二に、病院の管理データから生成される可能性のあるさまざまな結果尺度を調査し、これらを使用して脳神経外科における治療の質を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

371418

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国の国民保健サービス (NHS) の脳神経外科病棟へのすべての入院。 これは、脳神経外科治療の民間プロバイダーに入院した患者を除き、英国で脳神経外科治療を必要としたすべての患者を対象としています。

説明

包含基準:

  • 英国の国民保健サービス (NHS) の脳神経外科病棟へのすべての入院。

除外基準:

  • 低品質のデータを含むレコード (例: 臨床診断に関するデータはありません)。
  • 成人の脳神経外科に入院した18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
待機的脳神経外科
任意の選択的脳外科手術。
国家脳神経外科監査プログラム (NNAP) の脳神経外科手術コーディング フレームワークに含まれる神経外科手術。
非選択的脳神経外科
任意の非選択的脳外科手術。
国家脳神経外科監査プログラム (NNAP) の脳神経外科手術コーディング フレームワークに含まれる神経外科手術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:入院日から退院日まで。最長 60 か月まで評価されます。
脳神経外科の入院期間
入院日から退院日まで。最長 60 か月まで評価されます。
入院脳神経外科手術追加料金
時間枠:入院日から退院日まで。最長 60 か月まで評価されます。
患者が一次(主要)脳神経外科手術を受けた入院におけるさらなる脳外科手術。
入院日から退院日まで。最長 60 か月まで評価されます。
自宅に退院した患者の割合
時間枠:退院日を決定します。最長 60 か月まで評価されます。
通常の住所に退院した患者の割合。
退院日を決定します。最長 60 か月まで評価されます。
入院患者の死亡率
時間枠:脳神経外科手術の日から何らかの原因による死亡日まで(入院患者の死亡のみ)。最長 60 か月まで評価されます。
脳神経外科手術後の入院患者の死亡率。
脳神経外科手術の日から何らかの原因による死亡日まで(入院患者の死亡のみ)。最長 60 か月まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ryan Mathew、University of Leeds

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2018年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月14日

最初の投稿 (実際)

2021年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NNAP002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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