- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05097066
Padrões e resultados da neurocirurgia na Inglaterra durante um período de cinco anos
Padrões e resultados da neurocirurgia na Inglaterra durante um período de cinco anos: um estudo retrospectivo nacional de coorte
A prática neurocirúrgica passou por muitas mudanças importantes ao longo de várias décadas, com avanços nos tratamentos e nos tipos de pacientes tratados. Os procedimentos neurocirúrgicos evoluíram e, à medida que os resultados melhoraram, o número de pacientes tratados aumentou.
Não há avaliações recentes da prática neurocirúrgica nacional no Reino Unido (UK), com os últimos estudos prospectivos de coorte sendo Safe Neurosurgery 1993 e Safe Neurosurgery 2000. Estudos mais recentes de serviços neurocirúrgicos foram baseados em dados de instituições ou cirurgiões individuais e podem não fornecer uma imagem representativa da prática nacional.
Programas nacionais recentes de melhoria da qualidade para neurocirurgia na Inglaterra (como o National Neurosurgical Audit Program (NNAP) e Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT) Programmes) têm se concentrado no uso de conjuntos de dados administrativos hospitalares nacionais. Para serem eficazes, as iniciativas de melhoria da qualidade requerem medidas robustas de resultados e indicadores de qualidade (processo). Atualmente, faltam indicadores de qualidade validados para neurocirurgia, sendo a prática muitas vezes descrita por meio de medidas genéricas, como taxas de reinternação e reoperação e tempo de internação. Muitos estudos conseguiram derivar essas medidas de resultados comuns, mas também pode ser possível produzir indicadores específicos para neurocirurgia.
O objetivo deste estudo observacional foi, em primeiro lugar, descrever o padrão atual de internações e procedimentos neurocirúrgicos na Inglaterra e, assim, fornecer uma visão geral da epidemiologia de pacientes neurocirúrgicos. Em segundo lugar, visa investigar a gama de medidas de resultado que podem ser produzidas a partir de dados administrativos do hospital e usá-los para avaliar a qualidade do atendimento em neurocirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as admissões em unidades neurocirúrgicas do National Health Service (NHS) na Inglaterra.
Critério de exclusão:
- Registros com dados de baixa qualidade (por exemplo, sem dados para diagnósticos clínicos).
- Pacientes menores de 18 anos internados em unidade neurocirúrgica de adultos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Neurocirurgia eletiva
Qualquer procedimento neurocirúrgico eletivo.
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Qualquer procedimento neurocirúrgico no National Neurosurgical Audit Program (NNAP) Coding Framework de procedimentos neurocirúrgicos.
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Neurocirurgia não eletiva
Qualquer procedimento neurocirúrgico não eletivo.
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Qualquer procedimento neurocirúrgico no National Neurosurgical Audit Program (NNAP) Coding Framework de procedimentos neurocirúrgicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta hospitalar; avaliados até 60 meses.
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Tempo de internação para neurocirurgia
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Desde a data de admissão até à data de alta hospitalar; avaliados até 60 meses.
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Taxa adicional de procedimento neurocirúrgico de internação
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta hospitalar; avaliados até 60 meses.
|
Um outro procedimento neurocirúrgico em internações onde os pacientes tiveram um procedimento neurocirúrgico primário (principal).
|
Desde a data de admissão até à data de alta hospitalar; avaliados até 60 meses.
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Proporção de pacientes que tiveram alta para casa
Prazo: Determinado na data da alta hospitalar; avaliados até 60 meses.
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Proporção de pacientes que tiveram alta para seu endereço habitual.
|
Determinado na data da alta hospitalar; avaliados até 60 meses.
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Taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: Da data do procedimento neurocirúrgico até a data do óbito por qualquer causa (somente óbitos em pacientes internados); avaliados até 60 meses.
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Mortalidade hospitalar após procedimento neurocirúrgico.
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Da data do procedimento neurocirúrgico até a data do óbito por qualquer causa (somente óbitos em pacientes internados); avaliados até 60 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ryan Mathew, University of Leeds
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NNAP002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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