- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05097066
Mönster och resultat av neurokirurgi i England under en femårsperiod
Mönster och resultat av neurokirurgi i England under en femårsperiod: en nationell retrospektiv kohortstudie
Neurokirurgisk praxis har sett många viktiga förändringar under flera decennier med framsteg i behandlingar och de typer av patienter som behandlas. Neurokirurgiska ingrepp har utvecklats, och i takt med att resultaten har förbättrats har antalet patienter som behandlas ökat.
Det finns inga nya utvärderingar av nationell neurokirurgisk praxis i Storbritannien (Storbritannien), med de sista prospektiva kohortstudierna Safe Neurosurgery 1993 och Safe Neurosurgery 2000. Nyare studier av neurokirurgiska tjänster har baserats på data från enskilda institutioner eller kirurger och dessa kanske inte ger en representativ bild av praxis nationellt.
Nyligen genomförda nationella kvalitetsförbättringsprogram för neurokirurgi i England (såsom National Neurosurgical Audit Program (NNAP) och Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT)-program) har fokuserat på att använda nationella administrativa datauppsättningar för sjukhus. För att vara effektiva kräver kvalitetsförbättringsinitiativ robusta resultatmått och kvalitets(process)indikatorer. För närvarande finns det en brist på validerade kvalitetsindikatorer för neurokirurgi, där praktiken ofta beskrivs med hjälp av generiska mått som återinläggning och reoperationsfrekvens och vistelsetid. Många studier har kunnat härleda dessa vanliga utfallsmått, men det kan också vara möjligt att ta fram indikatorer specifika för neurokirurgi.
Syftet med denna observationsstudie var för det första att beskriva det nuvarande mönstret för neurokirurgiska inläggningar och ingrepp i England, och därigenom ge en översikt över neurokirurgiska patienters epidemiologi. För det andra syftar det till att undersöka omfattningen av utfallsmått som kan produceras från sjukhusadministrativa data och använda dessa för att bedöma kvaliteten på vården inom neurokirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inläggningar på neurokirurgiska enheter i National Health Service (NHS) i England.
Exklusions kriterier:
- Poster med data av dålig kvalitet (t.ex. inga data för kliniska diagnoser).
- Patienter under 18 år som togs in på en neurokirurgisk enhet för vuxna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Elektiv neurokirurgi
Alla elektiva neurokirurgiska ingrepp.
|
Alla neurokirurgiska ingrepp i National Neurosurgical Audit Program (NNAP) kodningsram för neurokirurgiska ingrepp.
|
Icke-elektiv neurokirurgi
Alla icke-elektiva neurokirurgiska ingrepp.
|
Alla neurokirurgiska ingrepp i National Neurosurgical Audit Program (NNAP) kodningsram för neurokirurgiska ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelsetid
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för utskrivning från sjukhus; bedömas upp till 60 månader.
|
Längden på sjukhusinläggningen till neurokirurgi
|
Från intagningsdatum till datum för utskrivning från sjukhus; bedömas upp till 60 månader.
|
Frekvens för ytterligare neurokirurgiska ingrepp på slutenvården
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för utskrivning från sjukhus; bedömas upp till 60 månader.
|
Ytterligare ett neurokirurgiskt ingrepp vid mottagningar där patienter har genomgått ett primärt (huvud) neurokirurgiskt ingrepp.
|
Från intagningsdatum till datum för utskrivning från sjukhus; bedömas upp till 60 månader.
|
Andel patienter som skrevs ut hem
Tidsram: Fastställs vid utskrivningsdatum från sjukhus; bedömas upp till 60 månader.
|
Andel patienter som skrivs ut till sin normala adress.
|
Fastställs vid utskrivningsdatum från sjukhus; bedömas upp till 60 månader.
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från datum för det neurokirurgiska ingreppet till datum för dödsfall oavsett orsak (endast dödsfall på sjukhus); bedömas upp till 60 månader.
|
Dödlighet på sjukhus efter ett neurokirurgiskt ingrepp.
|
Från datum för det neurokirurgiska ingreppet till datum för dödsfall oavsett orsak (endast dödsfall på sjukhus); bedömas upp till 60 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ryan Mathew, University of Leeds
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NNAP002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på Neurokirurgiskt ingrepp
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Zagazig UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Antonios LikourezosAvslutad
-
University of British ColumbiaMcGill University; University of Alberta; McMaster University; Centre for Health...Rekrytering
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAvslutad
-
Zhejiang Cancer HospitalOkändIcke-småcellig lungcancer | Förvärvat motstånd | EGFR TKIsKina
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuKnäartros | Total knäprotesplastikHong Kong
-
Hospital Ambroise Paré ParisAvslutad
-
KU LeuvenRekrytering