- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05097066
Patronen en resultaten van neurochirurgie in Engeland gedurende een periode van vijf jaar
Patronen en resultaten van neurochirurgie in Engeland over een periode van vijf jaar: een nationale retrospectieve cohortstudie
De neurochirurgische praktijk heeft in de loop van tientallen jaren veel belangrijke veranderingen ondergaan met vooruitgang in behandelingen en de soorten behandelde patiënten. Neurochirurgische procedures zijn geëvolueerd en naarmate de resultaten zijn verbeterd, is het aantal patiënten dat wordt behandeld toegenomen.
Er zijn geen recente evaluaties van de nationale neurochirurgische praktijk in het Verenigd Koninkrijk (VK), met als laatste prospectieve cohortstudies Safe Neurosurgery 1993 en Safe Neurosurgery 2000. Meer recente onderzoeken naar neurochirurgische diensten zijn gebaseerd op gegevens van afzonderlijke instellingen of chirurgen en deze geven mogelijk geen representatief beeld van de praktijk op nationaal niveau.
Recente nationale kwaliteitsverbeteringsprogramma's voor neurochirurgie in Engeland (zoals het National Neurosurgical Audit Program (NNAP) en Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT)-programma's) hebben zich gericht op het gebruik van nationale ziekenhuisadministratieve datasets. Om effectief te zijn, hebben initiatieven voor kwaliteitsverbetering robuuste resultaatmetingen en kwaliteits(proces)indicatoren nodig. Momenteel is er een gebrek aan gevalideerde kwaliteitsindicatoren voor neurochirurgie, waarbij de praktijk vaak wordt beschreven aan de hand van generieke maatstaven zoals het aantal heropnames en heroperaties en de duur van het verblijf. Veel studies hebben deze gemeenschappelijke uitkomstmaten kunnen afleiden, maar het is misschien ook mogelijk om indicatoren te produceren die specifiek zijn voor neurochirurgie.
Het doel van deze observationele studie was in de eerste plaats om het huidige patroon van neurochirurgische opnames en procedures in Engeland te beschrijven en daarmee een overzicht te geven van de epidemiologie van neurochirurgische patiënten. Ten tweede heeft het tot doel de reeks uitkomstmaten te onderzoeken die kunnen worden geproduceerd uit ziekenhuisadministratieve gegevens en deze te gebruiken om de kwaliteit van de zorg in neurochirurgie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opnames op neurochirurgische afdelingen van de National Health Service (NHS) in Engeland.
Uitsluitingscriteria:
- Records met gegevens van slechte kwaliteit (bijv. geen gegevens voor klinische diagnoses).
- Patiënten jonger dan 18 jaar die zijn opgenomen op een neurochirurgische afdeling voor volwassenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Electieve neurochirurgie
Elke electieve neurochirurgische ingreep.
|
Elke neurochirurgische procedure in het coderingskader van het National Neurosurgical Audit Program (NNAP) voor neurochirurgische procedures.
|
|
Niet-electieve neurochirurgie
Elke niet-electieve neurochirurgische ingreep.
|
Elke neurochirurgische procedure in het coderingskader van het National Neurosurgical Audit Program (NNAP) voor neurochirurgische procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis; beoordeeld tot 60 maanden.
|
Duur van de ziekenhuisopname voor neurochirurgie
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis; beoordeeld tot 60 maanden.
|
|
Bijkomend aantal intramurale neurochirurgische procedures
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis; beoordeeld tot 60 maanden.
|
Een verdere neurochirurgische ingreep bij opnames waar patiënten een primaire (hoofd) neurochirurgische ingreep hebben ondergaan.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis; beoordeeld tot 60 maanden.
|
|
Percentage patiënten dat naar huis is ontslagen
Tijdsspanne: Vastgesteld op datum van ontslag uit het ziekenhuis; beoordeeld tot 60 maanden.
|
Percentage patiënten dat is ontslagen naar hun normale adres.
|
Vastgesteld op datum van ontslag uit het ziekenhuis; beoordeeld tot 60 maanden.
|
|
Sterftecijfer bij patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de neurochirurgische procedure tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (alleen bij overlijden van een patiënt); beoordeeld tot 60 maanden.
|
Sterfte bij patiënten na een neurochirurgische ingreep.
|
Vanaf de datum van de neurochirurgische procedure tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (alleen bij overlijden van een patiënt); beoordeeld tot 60 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ryan Mathew, University of Leeds
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NNAP002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .