- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05097066
Mønstre og resultater av nevrokirurgi i England over en femårsperiode
Mønstre og resultater av nevrokirurgi i England over en femårsperiode: en nasjonal retrospektiv kohortstudie
Nevrokirurgisk praksis har sett mange viktige endringer over flere tiår med fremskritt i behandlinger og typene pasienter som behandles. Nevrokirurgiske prosedyrer har utviklet seg, og etter hvert som resultatene har blitt bedre, har antallet pasienter som behandles økt.
Det er ingen nyere evalueringer av nasjonal nevrokirurgisk praksis i Storbritannia (Storbritannia), med de siste prospektive kohortstudiene Safe Neurosurgery 1993 og Safe Neurosurgery 2000. Nyere studier av nevrokirurgiske tjenester har vært basert på data fra enkeltinstitusjoner eller kirurger, og disse gir kanskje ikke et representativt bilde av praksis nasjonalt.
Nylige nasjonale kvalitetsforbedringsprogrammer for nevrokirurgi i England (som National Neurosurgical Audit Program (NNAP) og Cranial Neurosurgery and Spinal Surgery Getting It Right First Time (GIRFT)-programmer) har fokusert på å bruke nasjonale sykehusadministrative datasett. For å være effektive krever kvalitetsforbedringsinitiativ robuste resultatmål og kvalitets(prosess)indikatorer. Foreløpig er det mangel på validerte kvalitetsindikatorer for nevrokirurgi, hvor praksis ofte beskrives ved bruk av generiske mål som reinnleggelse og reoperasjon og liggetid. Mange studier har vært i stand til å utlede disse vanlige utfallsmålene, men det kan også være mulig å produsere indikatorer spesifikke for nevrokirurgi.
Målet med denne observasjonsstudien var for det første å beskrive dagens mønster av nevrokirurgiske innleggelser og prosedyrer i England, og dermed gi en oversikt over epidemiologien til nevrokirurgiske pasienter. For det andre tar den sikte på å undersøke omfanget av utfallsmål som kan produseres fra sykehusadministrative data og bruke disse til å vurdere kvaliteten på omsorgen innen nevrokirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innleggelser ved nevrokirurgiske enheter i National Health Service (NHS) i England.
Ekskluderingskriterier:
- Opptegnelser med data av dårlig kvalitet (f.eks. ingen data for kliniske diagnoser).
- Pasienter under 18 år som ble innlagt på en voksen nevrokirurgisk enhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elektiv nevrokirurgi
Enhver elektiv nevrokirurgisk prosedyre.
|
Enhver nevrokirurgisk prosedyre i det nasjonale nevrokirurgiske revisjonsprogrammet (NNAP) kodingsramme for nevrokirurgiske prosedyrer.
|
|
Ikke-elektiv nevrokirurgi
Enhver ikke-elektiv nevrokirurgisk prosedyre.
|
Enhver nevrokirurgisk prosedyre i det nasjonale nevrokirurgiske revisjonsprogrammet (NNAP) kodingsramme for nevrokirurgiske prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til dato for utskrivning fra sykehus; vurderes inntil 60 måneder.
|
Lengde på sykehusinnleggelsen til nevrokirurgi
|
Fra dato for innleggelse til dato for utskrivning fra sykehus; vurderes inntil 60 måneder.
|
|
Ytterligere innlagte nevrokirurgiske prosedyrefrekvens
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til dato for utskrivning fra sykehus; vurderes inntil 60 måneder.
|
Et ytterligere nevrokirurgisk inngrep ved innleggelser hvor pasienter har hatt et primært (hoved) nevrokirurgisk inngrep.
|
Fra dato for innleggelse til dato for utskrivning fra sykehus; vurderes inntil 60 måneder.
|
|
Andel utskrevne pasienter
Tidsramme: Fastsettes på dato for utskrivning fra sykehus; vurderes inntil 60 måneder.
|
Andel pasienter som skrives ut til vanlig adresse.
|
Fastsettes på dato for utskrivning fra sykehus; vurderes inntil 60 måneder.
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra datoen for den nevrokirurgiske prosedyren til datoen for dødsfall uansett årsak (bare dødsfall på pasienter); vurderes inntil 60 måneder.
|
Dødelighet på sykehus etter et nevrokirurgisk inngrep.
|
Fra datoen for den nevrokirurgiske prosedyren til datoen for dødsfall uansett årsak (bare dødsfall på pasienter); vurderes inntil 60 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ryan Mathew, University of Leeds
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NNAP002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .