- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05097066
Vzorce a výsledky neurochirurgie v Anglii během pětiletého období
Vzorce a výsledky neurochirurgie v Anglii během pětiletého období: Národní retrospektivní kohortová studie
Neurochirurgická praxe zaznamenala během několika desetiletí mnoho důležitých změn s pokroky v léčbě a typy léčených pacientů. Neurochirurgické postupy se vyvinuly a se zlepšením výsledků se zvýšil počet léčených pacientů.
Neexistují žádná nedávná hodnocení národní neurochirurgické praxe ve Spojeném království (UK), přičemž poslední prospektivní kohortové studie jsou Safe Neurosurgery 1993 a Safe Neurosurgery 2000. Novější studie neurochirurgických služeb byly založeny na údajích jednotlivých institucí nebo chirurgů, které nemusí poskytovat reprezentativní obrázek o praxi na národní úrovni.
Nedávné národní programy zlepšování kvality pro neurochirurgii v Anglii (jako je Národní program neurochirurgického auditu (NNAP) a programy kraniální neurochirurgie a spinální chirurgie Getting It Right First Time (GIRFT)) se zaměřily na používání národních administrativních datových souborů nemocnic. Aby byly iniciativy ke zlepšení kvality účinné, vyžadují robustní výsledná opatření a indikátory kvality (procesu). V současné době chybí ověřené indikátory kvality pro neurochirurgii, přičemž praxe je často popisována pomocí obecných opatření, jako je četnost readmisí a reoperací a délka pobytu. Mnoho studií bylo schopno odvodit tato běžná výsledná měřítka, ale může být také možné vytvořit indikátory specifické pro neurochirurgii.
Cílem této observační studie bylo nejprve popsat současný vzorec neurochirurgických přijetí a postupů v Anglii, a tím poskytnout přehled o epidemiologii neurochirurgických pacientů. Za druhé se zaměřuje na prozkoumání řady výsledných měřítek, které lze získat z administrativních dat nemocnic, a použít je k posouzení kvality péče v neurochirurgii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny vstupy do neurochirurgických jednotek v National Health Service (NHS) v Anglii.
Kritéria vyloučení:
- Záznamy s nekvalitními daty (např. žádné údaje pro klinické diagnózy).
- Pacienti do 18 let, kteří byli přijati na neurochirurgickou jednotku pro dospělé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Volitelná neurochirurgie
Jakýkoli elektivní neurochirurgický výkon.
|
Jakýkoli neurochirurgický postup v rámci kódovacího rámce neurochirurgických postupů Národního programu neurochirurgického auditu (NNAP).
|
|
Neelektivní neurochirurgie
Jakýkoli neelektivní neurochirurgický výkon.
|
Jakýkoli neurochirurgický postup v rámci kódovacího rámce neurochirurgických postupů Národního programu neurochirurgického auditu (NNAP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z nemocnice; hodnoceno do 60 měsíců.
|
Délka hospitalizace na neurochirurgii
|
Od data přijetí do data propuštění z nemocnice; hodnoceno do 60 měsíců.
|
|
Míra dalších hospitalizovaných neurochirurgických výkonů
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z nemocnice; hodnoceno do 60 měsíců.
|
Další neurochirurgický výkon při příjmu, kdy pacienti podstoupili primární (hlavní) neurochirurgický výkon.
|
Od data přijetí do data propuštění z nemocnice; hodnoceno do 60 měsíců.
|
|
Podíl pacientů propuštěných domů
Časové okno: Určeno v den propuštění z nemocnice; hodnoceno do 60 měsíců.
|
Podíl pacientů propuštěných na jejich normální adresu.
|
Určeno v den propuštění z nemocnice; hodnoceno do 60 měsíců.
|
|
Míra úmrtnosti hospitalizovaných pacientů
Časové okno: Od data neurochirurgického výkonu do data úmrtí z jakékoli příčiny (pouze hospitalizační úmrtí); hodnoceno do 60 měsíců.
|
Úmrtnost hospitalizovaných pacientů po neurochirurgickém výkonu.
|
Od data neurochirurgického výkonu do data úmrtí z jakékoli příčiny (pouze hospitalizační úmrtí); hodnoceno do 60 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ryan Mathew, University of Leeds
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NNAP002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurochirurgický postup
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
GID BIO, Inc.Staženo
-
University of AlbertaCapital Health, CanadaDokončenoZápal plic | Diabetes mellitus, typ 2 | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Koronární arterioskleróza | Srdeční selhání, městnavéKanada
-
Lei LiNáborOpakování | Výsledky přežití | Adjuvantní terapie | Hormonální terapie | Nízký stupeň endometriálního stromálního sarkomu dělohy (Diagnostika) | Plodnost šetřící chirurgie | Výsledky plodnostiČína
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneClinical-Epidemiological Cancer Registry Brandenburg Berlin, Cottbus, GermanyDokončenoRakovina slinivkyNěmecko