Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Aripiprazol på postoperativ analgesi ved laparoskopisk hysterektomi

3. februar 2023 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Indvirkning af præoperativ aripiprazol på postoperativ analgesi i laparoskopisk hysterektomi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Den analgetiske virkning af perioperativ brug af aripiprazol er ikke blevet fuldt ud undersøgt.

Så denne undersøgelse sigter mod at teste virkningerne af aripiprazol versus placebo til at reducere postoperativ smerte efter laparoskopisk hysterektomi og at udforske de potentielle bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk status American Society of Anesthesiologist (ASA) I eller II
  • Elektivt planlagt til laparoskopisk hysterektomi,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage
  • Body mass index (BMI) > 30
  • ASA fysisk status > II
  • Diabetes
  • Større sygdomme (f.eks. hjerte-, luftvejs-, nyre-, lever- eller neurologiske sygdomme)
  • Koagulationsabnormiteter
  • Graviditet
  • Kendt overfølsomhed over for aripiprazol eller kontraindikationer over for dets brug (en psykiatrisk sygdom, patienter på antidepressiva, demensrelateret psykose)
  • Historie om stofmisbrug eller alkoholmisbrug
  • Mental retardering forstyrrer evalueringen af ​​smertescore eller PCA-programmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aripiprazol
Patienterne vil modtage Aripiprazole 30 mg tablet oralt 3 timer før operationen
Medicin: ARIPiprazol 30 MG
Patienterne vil modtage Aripiprazole 30 mg tablet oralt 3 timer før operationen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patienterne vil modtage placebotablet, som er identisk med hensyn til udseende, størrelse, form og farve med aripiprazol 3 timer før operationen.
Medicin: Placebo
Patienterne vil modtage placebotablet, som er identisk i udseende, størrelse, form og farve med aripiprazol 3 timer før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Efter ekstubation vil et intravenøst ​​patientkontrolleret analgesisystem blive tilsluttet patienten (Accufuser Plus® 100 ml, Woo Young Medical Co, Korea) vil blive klargjort med 60 ml normalt saltvand indeholdende 60 mg morfin, det vil blive programmeret til at give og 0,5 ml bolusdosis med lockout-interval på 8 minutter. Tid til første bolus vil blive estimeret i betragtning af, at ekstubationstiden er nul-tiden.
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Det samlede morfinforbrug pr. 24 timer vil blive estimeret
Første 24 timer postoperativt
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Smertescore vil blive evalueret af en blindet observatør anæstesiolog ved ankomst til PACU og 10, 20, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer derefter ved brug af visuel analog. skala (VAS) (0-10 cm: 0 = ingen smerte, 10 = den værst mulige smerte). Patienterne vil blive instrueret om brug af VAS præoperativt
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 175/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med ARIPiprazol 30 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner