Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Aripiprazol på postoperativ analgesi vid laparoskopisk hysterektomi

3 februari 2023 uppdaterad av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Inverkan av preoperativ aripiprazol på postoperativ analgesi vid laparoskopisk hysterektomi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Den analgetiska effekten av perioperativ användning av aripiprazol har inte undersökts fullständigt.

Så, denna studie syftar till att testa effekterna av aripiprazol kontra placebo för att minska postoperativ smärta efter laparoskopisk hysterektomi och att utforska de potentiella biverkningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysisk status American Society of Anesthesiologist (ASA) I eller II
  • Elektivt planerad för laparoskopisk hysterektomi,

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta
  • Body mass index (BMI) > 30
  • ASA fysisk status > II
  • Diabetes
  • Allvarliga sjukdomar (t.ex. hjärt-, andnings-, njur-, lever- eller neurologiska)
  • Koagulationsavvikelser
  • Graviditet
  • Känd överkänslighet mot aripiprazol eller kontraindikationer mot dess användning (en psykiatrisk sjukdom, patienter på antidepressiva läkemedel, demensrelaterad psykos)
  • Historik av drogberoende eller alkoholmissbruk
  • Mental retardation som stör utvärderingen av smärtpoäng eller PCA-program.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aripiprazol
Patienterna kommer att få Aripiprazole 30 mg tablett oralt 3 timmar före operationen
Läkemedel: ARIPiprazol 30 MG
Patienterna kommer att få Aripiprazole 30 mg tablett oralt 3 timmar före operationen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patienterna kommer att få placebotabletter som är identiska i utseende, storlek, form och färg som aripiprazol 3 timmar före operationen.
Läkemedel: Placebo
Patienterna kommer att få placebotablett som är identisk i utseende, storlek, form och färg som aripiprazol 3 timmar före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första gången till smärtstillande behov
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Efter extubering kommer ett intravenöst patientkontrollerat analgesisystem att anslutas till patienten (Accufuser Plus® 100 ml, Woo Young Medical Co, Korea) kommer att förberedas med 60 ml normal koksaltlösning innehållande 60 mg morfin, den kommer att programmeras för att ge och 0,5 ml bolusdos med lockoutintervall på 8 minuter. Tid till första bolus kommer att uppskattas med tanke på att extuberingstiden är nolltiden.
Första 24 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Den totala morfinkonsumtionen per tjugofyra timmar kommer att uppskattas
Första 24 timmarna postoperativt
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Smärtpoäng kommer att utvärderas av en blind observatör anestesiolog vid ankomsten till PACU och 10, 20, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4, 6, 8, 10, 12, 16 och 24 timmar därefter med visuell analog. skala (VAS) (0-10 cm: 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta). Patienterna kommer att instrueras om användning av VAS preoperativt
Första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 november 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2023

Avslutad studie (FAKTISK)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 175/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på ARIPiprazol 30 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera