En undersøgelse til evaluering af JYP0061 hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis

Inklusionskriterier:

• Deltagernes alder skal være mellem 18 og 65 år uden begrænsninger på køn.
• Deltagerne skal veje 40 kg eller mere
• På screeningstidspunktet skal deltagerne opfylde Williams-kriterierne for atopisk dermatitis, have haft tilstanden i mindst et år, og sygdommens sværhedsgrad skal være moderat til svær;
• Deltagerne accepterer, fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular, indtil afslutningen af ​​undersøgelsens sidste besøg, kun at bruge ikke-medicinske blødgørende midler (fugtgivende cremer) eller andre samtidige behandlinger, der er tilladt i henhold til protokollen.
• Forstå fuldt ud formålet med og kravene til dette forsøg, deltage frivilligt og underskrive den skriftlige informerede samtykkeformular og være i stand til at fuldføre undersøgelsen i overensstemmelse med dets krav.

Ekskluderingskriterier:

• Mistænkt eller bekræftet allergi over for en hvilken som helst komponent i undersøgelseslægemidlet eller lignende ingredienser, eller har en historie med moderate allergiske sygdomme (såsom fødevareallergier, lægemiddelallergier osv., undtagen allergier relateret til atopisk dermatitis) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular;
• På tidspunktet for screeningen, have andre hudsygdomme eller hudinfektioner, der kan påvirke evalueringen af ​​forsøgsresultaterne, eller have omfattende tatoveringer, modermærker, hudar osv., i området med hudlæsioner, bortset fra atopisk dermatitis;
• Har eller har haft andre bindevævssygdomme, bortset fra en historie med atopisk dermatitis;
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for en måned før screening eller inden for fem halveringstider af forsøgslægemidlet (alt efter hvad der er længst);
• Gennemgik en større operation inden for 12 uger før screening;
• Modtaget nogen vacciner inden for 4 uger før screening, eller var blevet vaccineret med BCG-vaccinen inden for 1 år før brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, eller har planer om at modtage levende og/eller svækkede vacciner i løbet af undersøgelsesperioden;
• Tilstande, der negativt påvirker immunresponset (såsom historie med organtransplantation) eller forsøgspersoner med kendte immundefektsyndromer (erhvervet immundefektsyndrom, genetisk immundefekt og lægemiddelinduceret immundefekt).