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복강경 자궁 적출술에서 수술 후 진통에 대한 아리피프라졸의 영향

2023년 2월 3일 업데이트: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

복강경 자궁 적출술에서 수술 후 진통에 대한 수술 전 아리피프라졸의 영향: 무작위 대조 임상 시험

아리피프라졸의 수술 전후 사용의 진통 효과는 완전히 조사되지 않았습니다.

따라서 이 연구는 복강경 자궁절제술 후 수술 후 통증 감소에 있어 아리피프라졸과 위약의 효과를 테스트하고 잠재적인 부작용을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 신체 상태 미국마취학회(ASA) I 또는 II
  • 복강경 자궁 적출술을 위해 선택적으로 예약,

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자
  • 체질량 지수(BMI) > 30
  • ASA 신체 상태 > II
  • 당뇨병
  • 주요 질병(예: 심장, 호흡기, 신장, 간 또는 신경계)
  • 응고 이상
  • 임신
  • 아리피프라졸에 대한 알려진 과민성 또는 사용 금기(정신 질환, 항우울제 환자, 치매 관련 정신병)
  • 약물 중독 또는 알코올 남용의 역사
  • 통증 점수 또는 PCA 프로그램의 평가를 방해하는 정신 지체.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 아리피프라졸
환자는 수술 3시간 전에 경구로 아리피프라졸 30mg 정제를 받습니다.
의약품: 아리피프라졸 30MG
환자는 수술 3시간 전에 경구로 아리피프라졸 30mg 정제를 받습니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
환자는 수술 3시간 전에 모양, 크기, 모양 및 색상이 아리피프라졸과 동일한 위약 정제를 받습니다.
의약품: 위약
환자는 수술 3시간 전에 모양, 크기, 모양 및 색상이 아리피프라졸과 동일한 위약 정제를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 요구 사항에 처음
기간: 수술 후 첫 24시간
발관 후, 환자에게 정맥 환자 제어 진통 시스템(Accufuser Plus® 100 ml, Woo Young Medical Co, Korea)을 연결하고 60 mg 모르핀을 함유한 60 ml 생리 식염수를 준비하고, 및 8분의 잠금 간격으로 0.5 ml 일시 투여량. 첫 번째 Bolus까지의 시간은 발관 시간이 0인 시간을 고려하여 추정됩니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
24시간당 총 모르핀 소모량이 추정됩니다.
수술 후 첫 24시간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 첫 24시간
통증 점수는 PACU에 도착한 시점과 시각 아날로그를 사용하여 그 후 10, 20, 30분, 1시간, 2시간, 4, 6, 8, 10, 12, 16 및 24시간에 맹검 관찰자 마취과의사에 의해 평가됩니다. 척도(VAS)(0-10 cm: 0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증). 환자는 수술 전 VAS 사용에 대해 교육을 받습니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R 175/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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