Adaptiv stråling til lokalt avanceret rektalt adenocarcinom

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Præstationsstatus på 0, 1
• Histologisk bekræftet diagnose af adenocarcinom i endetarmen.
• Klinisk trin II eller III som bestemt på rektal MR med en distal tumorudstrækning/margin ikke mere end 1 cm proksimalt for den anteriore peritoneale refleksion.
• Skal have evnen til at sluge og opbevare oral medicin
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion inden for 28 dage før registrering som defineret i protokollen.
• Tilstrækkelig leverfunktion inden for 45 dage før registrering, som defineret i protokol.
• Tilstrækkelig nyrefunktion inden for 28 dage før registrering, som defineret i protokol.
• Internationalt normaliseret forhold mellem protrombintid (INR) og protrombintid (PT) inden for 28 dage før registrering skal være inden for laboratoriets normale grænser. Patienter, der er terapeutisk behandlet med et middel såsom warfarin, kan deltage, hvis de er på en stabil dosis, og der ikke findes nogen underliggende abnormitet i koagulationsparametre pr.
• Graviditetstest udført inden for 14 dage før registrering skal være negativ (kun for kvinder i den fødedygtige alder). Graviditetstest skal udføres i henhold til institutionelle standarder.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en eller flere af følgende tilstande er IKKE kvalificerede til denne undersøgelse:
• Endetarmskræft histologi, bortset fra adenokarcinom (dvs. sarkom, lymfom, pladecellekarcinom, slimhindemelanom, blandet adenoneuroendokrin, anal adenokarcinom osv.).
• Anamnese med tidligere invasiv rektal malignitet, uanset sygdomsfrit interval eller historie med familiært polyposesyndrom (Lynch, FAP, etc.).
• Patienter med antineoplastisk behandling i anamnesen for tidligere malignitet inden for de seneste 3 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcellehudkarcinom eller in situ livmoderhalskræft. Bemærk: Hormonbehandling til brystkræft er tilladt.
• Primær inoperabel endetarmskræft. Bemærk: En tumor anses for at være uoperabel, når den invaderer tilstødende organer, og en en bloc resektion vil ikke opnå negative marginer.
• Synkrone kolorektale adenokarcinomer. Tumor er muligvis ikke iscenesat cT4b (invasion i et tilstødende organ) eller forårsager symptomatisk tarmobstruktion.
• Endelige kliniske eller radiologiske tegn på metastatisk sygdom eller nodal sygdom uden for det foreskrevne strålingsfelt. Bemærk: Påkrævede billeddiagnostiske undersøgelser skal være udført inden for 28 dage før tilmelding.
• Patienter med en anamnese med en arteriel trombotisk hændelse inden for de seneste 6 måneder. Dette omfatter angina (stabil eller ustabil), myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald (TIA), kardiovaskulær ulykke (CVA). Bemærk: Patienter med en anamnese med venøse trombotiske episoder, såsom dyb venetrombose, lungeemboli, der forekommer mere end 6 måneder før indskrivning, kan overvejes for deltagelse i protokol, forudsat at de er på stabile doser af antikoagulantbehandling. Tilsvarende kan patienter, som er antikoaguleret for atrieflimren eller andre tilstande, deltage, forudsat at de er i stabile doser af antikoagulantbehandling.
• Ingen andre eksperimentelle terapier (herunder kemoterapi, stråling, hormonbehandling, antistofterapi, immunterapi, genterapi, vaccineterapi, angiogenese-hæmmere, matric metalloprotease-hæmmere, thalidomid, anti-VEGF (vaskulær endotelvækstfaktor) monoklonalt antistof eller andre eksperimentelle lægemidler) enhver form er tilladt, mens patienten modtager undersøgelsesbehandling.
• Inflammatorisk tarmsygdom eller har en historie med abdominal kirurgi, der kan forstyrre gastrointestinal motilitet eller absorption.
• Ikke berettiget til at gennemgå MR-billeddannelse eller behandling på MRL på grund af medicinske eller fysiske årsager. Angstlidelser vil være tilladt, hvis de præmedicineres med anxiolytika.
• Aktiv anfaldsforstyrrelse ukontrolleret af medicin.
• Større operation inden for 12 uger før indskrivning.
• Enhver tidligere bækkenstråling.
• Kendt DPD (dihydro pyrimidin dehydrogenase) mangel. Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer stoffer, der har kendte eller potentielle genotoksiske eller mutagene og teratogene virkninger: Gravide kvinder, ammende kvinder, der ikke er villige til at ophøre med at amme, mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention (f. hormonel eller barrieremetode til prævention; abstinens) under undersøgelsesbehandlingens varighed og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesterapien.
• Enhver diagnose af erhvervet immundefekt syndrom (AIDS-relaterede sygdomme) eller kendt human immundefekt virus (HIV) sygdom.
• Komorbide sygdomme eller anden samtidig sygdom, der efter klinikerens vurdering, der opnår informeret samtykke, ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer eller forhindre påkrævet opfølgning. op.
• BMI > 35 anses for at være ekskluderet fra denne undersøgelse på grund af øget risiko for kirurgiske komplikationer og større risiko for ufuldstændig resektion