Adaptiv stråling for lokalt avansert rektal adenokarsinom

Inklusjonskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus på 0, 1
• Histologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i endetarmen.
• Klinisk stadium II eller III som bestemt på rektal MR med en distal tumorutstrekning/margin ikke mer enn 1 cm proksimalt til den fremre peritoneale refleksjonen.
• Må ha evnen til å svelge og beholde orale medisiner
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon innen 28 dager før registrering som definert i protokollen.
• Tilstrekkelig leverfunksjon innen 45 dager før registrering, som definert i protokoll.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon innen 28 dager før registrering, som definert i protokoll.
• Internasjonalt normalisert forhold mellom protrombintid (INR) og protrombintid (PT) innen 28 dager før registrering må være innenfor normale grenser for laboratoriet. Pasienter som er terapeutisk behandlet med et middel som warfarin kan delta hvis de er på en stabil dose og det ikke finnes noen underliggende abnormitet i koagulasjonsparametere per medisinsk historie
• Graviditetstest utført innen 14 dager før registrering må være negativ (kun for kvinner i fertil alder). Graviditetstesting bør utføres i henhold til institusjonelle standarder.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en eller flere av følgende tilstander er IKKE kvalifisert for denne studien:
• Annen rektal krefthistologi enn adenokarsinom (dvs. sarkom, lymfom, plateepitelkarsinom, slimhinnemelanom, blandet adenoneuroendokrint, analt adenokarsinom, etc.).
• Anamnese med tidligere invasiv rektal malignitet, uavhengig av sykdomsfritt intervall eller historie med familiært polyposesyndrom (Lynch, FAP, etc.).
• Pasienter med en historie med antineoplastisk behandling for tidligere malignitet i løpet av de siste 3 årene, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcellehudkarsinom eller in situ livmorhalskreft. Merk: Hormonbehandling for brystkreft er tillatt.
• Primær inoperabel endetarmskreft. Merk: En svulst anses som ikke-opererbar når den invaderer tilstøtende organer, og en en bloc-reseksjon vil ikke oppnå negative marginer.
• Synkrone kolorektale adenokarsinomer.
• Tumor kan ikke forårsake symptomatisk tarmobstruksjon
• Definitive kliniske eller radiologiske bevis på metastatisk sykdom eller nodalsykdom utenfor det foreskrevne strålingsfeltet. Merk: Nødvendige bildeundersøkelser må ha blitt utført innen 28 dager før påmelding.
• Pasienter med en historie med en arteriell trombotisk hendelse i løpet av de siste 6 månedene. Dette inkluderer angina (stabil eller ustabil), hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep (TIA), kardiovaskulær ulykke (CVA). Merk: Pasienter med en historie med venøse trombotiske episoder som dyp venøs trombose, lungeemboli som forekommer mer enn 6 måneder før registrering kan vurderes for protokolldeltakelse, forutsatt at de får stabile doser antikoagulantbehandling. Tilsvarende kan pasienter som er antikoagulert for atrieflimmer eller andre tilstander delta, forutsatt at de får stabile doser antikoagulantbehandling.
• Ingen andre eksperimentelle terapier (inkludert kjemoterapi, stråling, hormonbehandling, antistoffterapi, immunterapi, genterapi, vaksineterapi, angiogenese-hemmere, matriske metalloprotease-hemmere, thalidomid, anti-VEGF (vaskulær endotelial vekstfaktor) monoklonalt antistoff eller andre eksperimentelle medisiner) alle typer er tillatt mens pasienten mottar studiebehandling.
• Inflammatorisk tarmsykdom eller har en historie med abdominal kirurgi som kan forstyrre gastrointestinal motilitet eller absorpsjon.
• Ikke kvalifisert til å gjennomgå MR-avbildning eller behandling på MRL på grunn av medisinske eller fysiske årsaker. Angstlidelser vil være tillatt hvis premedisinert med anxiolytika.
• Aktiv anfallsforstyrrelse ukontrollert av medisiner.
• Større operasjon innen 12 uker før påmelding.
• Eventuell tidligere bekkenstråling.
• Kjent DPD (dihydro pyrimidin dehydrogenase) mangel. Noen av følgende fordi denne studien involverer midler som har kjente eller potensielle genotoksiske eller mutagene og teratogene effekter: Gravide kvinner, ammende kvinner som ikke er villige til å avslutte ammingen, menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon (f. hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) for varigheten av studiebehandlingen og i 3 måneder etter siste dose studieterapi.
• Enhver diagnose av ervervet immunsviktsyndrom (AIDS-relaterte sykdommer) eller kjent humant immunsviktvirus (HIV) sykdom.
• Komorbide sykdommer eller andre samtidige sykdommer som, etter klinikerens vurdering som innhenter informert samtykke, vil gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien eller i betydelig grad forstyrre den riktige vurderingen av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene eller forhindre nødvendig oppfølging. opp.
• BMI > 35 anses utelukkende fra denne studien på grunn av økt risiko for kirurgiske komplikasjoner og større risiko for ufullstendig reseksjon