Adaptiv strålning för lokalt avancerad rektal adenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus på 0, 1
• Histologiskt bekräftad diagnos av adenokarcinom i ändtarmen.
• Kliniskt stadium II eller III, bestämt på rektal MRT med en distal tumörutbredning/marginal högst 1 cm proximalt till den främre peritoneala reflektionen.
• Måste ha förmågan att svälja och behålla orala mediciner
• Adekvat hematologisk funktion inom 28 dagar före registrering enligt definitionen i protokollet.
• Adekvat leverfunktion inom 45 dagar före registrering, enligt definition i protokoll.
• Tillräcklig njurfunktion inom 28 dagar före registrering, enligt definition i protokoll.
• Internationellt normaliserat förhållande mellan protrombintid (INR) och protrombintid (PT) inom 28 dagar innan registrering måste ligga inom normala gränser för labbet. Patienter som behandlas terapeutiskt med ett medel som warfarin kan delta om de har en stabil dos och det inte finns någon underliggande abnormitet i koagulationsparametrar enligt medicinsk historia
• Graviditetstest som görs inom 14 dagar före registrering måste vara negativt (endast för fertila kvinnor). Graviditetstest bör utföras enligt institutionella standarder.

Exklusions kriterier:

• Patienter med ett eller flera av följande tillstånd är INTE berättigade till denna studie:
• Rektal cancerhistologi annan än adenokarcinom (dvs sarkom, lymfom, skivepitelcancer, mukosalt melanom, blandat adenoneuroendokrint, analt adenokarcinom, etc.).
• Anamnes med tidigare invasiv rektal malignitet, oavsett sjukdomsfritt intervall eller historia av familjärt polypossyndrom (Lynch, FAP, etc.).
• Patienter med en anamnes på antineoplastisk behandling för tidigare malignitet under de senaste 3 åren, med undantag för adekvat behandlat basalcellshudkarcinom eller in situ livmoderhalscancer. Obs: Hormonbehandling för bröstcancer är tillåten.
• Primär inoperabel rektalcancer. Obs: En tumör anses icke-opererbar när den invaderar intilliggande organ och en en bloc-resektion kommer inte att uppnå negativa marginaler.
• Synkrona kolorektala adenokarcinom.
• Tumören kanske inte orsakar symtomatisk tarmobstruktion
• Definitiva kliniska eller röntgenologiska bevis på metastaserande sjukdom eller nodalsjukdom utanför det föreskrivna strålningsfältet. Obs: Obligatoriska bildundersökningar måste ha utförts inom 28 dagar före registreringen.
• Patienter med en historia av en arteriell trombotisk händelse under de senaste 6 månaderna. Detta inkluderar angina (stabil eller instabil), hjärtinfarkt, transient ischemisk attack (TIA), kardiovaskulär olycka (CVA). Obs: Patienter med en historia av venösa trombotiska episoder såsom djup ventrombos, lungemboli som inträffat mer än 6 månader före inskrivning kan övervägas för protokolldeltagande, förutsatt att de får stabila doser av antikoagulantia. På liknande sätt kan patienter som är antikoagulerade för förmaksflimmer eller andra tillstånd delta, förutsatt att de får stabila doser av antikoagulantia.
• Inga andra experimentella terapier (inklusive kemoterapi, strålning, hormonbehandling, antikroppsterapi, immunterapi, genterapi, vaccinterapi, angiogeneshämmare, matriska metalloproteashämmare, talidomid, anti-VEGF (vaskulär endotelial tillväxtfaktor) monoklonal antikropp eller andra experimentella läkemedel) av alla slag är tillåtna medan patienten får studiebehandling.
• Inflammatorisk tarmsjukdom eller har en historia av bukkirurgi som kan störa gastrointestinal motilitet eller absorption.
• Inte behörighet att genomgå MR-undersökning eller behandling med MRL på grund av medicinska eller fysiska skäl. Ångestsyndrom är tillåtet om de premedicineras med ångestdämpande medel.
• Aktiv anfallsstörning okontrollerad av medicinering.
• Stor operation inom 12 veckor före inskrivning.
• Eventuell tidigare bäckenstrålning.
• Känd DPD-brist (dihydropyrimidindehydrogenas). Något av följande eftersom denna studie involverar medel som har kända eller potentiella genotoxiska eller mutagena och teratogena effekter: Gravida kvinnor, Ammande kvinnor som inte är villiga att avbryta amningen, Fertila män eller kvinnor som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel (t. hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) under studiebehandlingens varaktighet och i 3 månader efter den sista dosen av studieterapin.
• Varje diagnos av förvärvat immunbristsyndrom (AIDS-relaterade sjukdomar) eller känd sjukdom med humant immunbristvirus (HIV).
• Komorbida sjukdomar eller andra samtidiga sjukdomar som, enligt läkarens bedömning som erhåller informerat samtycke, skulle göra patienten olämplig för att delta i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna eller förhindra nödvändiga uppföljningar. upp.
• BMI > 35 anses uteslutande från denna studie på grund av ökad risk för kirurgiska komplikationer och större risk för ofullständig resektion