Mukautuva säteily paikallisesti edenneen peräsuolen adenokarsinooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0, 1
• Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooman diagnoosi.
• Kliininen vaihe II tai III määritettynä peräsuolen MRI:llä, jolloin distaalinen kasvaimen laajuus/marginaali on enintään 1 cm proksimaalisesti vatsakalvon etuheijastuksesta.
• Hänellä on oltava kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet
• Riittävä hematologinen toiminta 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä pöytäkirjan mukaisesti.
• Riittävä maksan toiminta 45 päivän sisällä ennen rekisteröintiä pöytäkirjan mukaisesti.
• Riittävä munuaisten toiminta 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä protokollan mukaisesti.
• Kansainvälisen normalisoidun protrombiiniajan (INR) ja protrombiiniajan (PT) suhteen 28 päivää ennen rekisteröintiä on oltava laboratoriossa normaalien rajojen sisällä. Potilaat, joita hoidetaan terapeuttisesti jollakin aineella, kuten varfariinilla, voivat osallistua, jos he saavat vakaan annoksen eikä hyytymisparametreissa ole taustalla olevia poikkeavuuksia sairaushistoriaa kohti
• 14 päivää ennen ilmoittautumista tehdyn raskaustestin tulee olla negatiivinen (vain hedelmällisessä iässä oleville naisille). Raskaustesti tulee tehdä laitosstandardien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauksista, EIVÄT ole oikeutettuja tähän tutkimukseen:
• Muu peräsuolen syövän histologia kuin adenokarsinooma (eli sarkooma, lymfooma, levyepiteelisyöpä, limakalvon melanooma, seka adenoneuroendokriininen, peräaukon adenokarsinooma jne.).
• Aiempi invasiivinen peräsuolen pahanlaatuisuus riippumatta taudista vapaasta taudista tai aiemmasta familiaalisesta polypoosioireyhtymästä (Lynch, FAP jne.).
• Potilaat, jotka ovat saaneet antineoplastista hoitoa aiemman pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi viimeisten 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolukarsinoomaa tai in situ kohdunkaulansyöpää. Huomautus: Rintasyövän hormonihoito on sallittu.
• Ensisijainen leikkaamaton peräsuolen syöpä. Huomautus: Kasvainta ei voida leikata, kun se tunkeutuu viereisiin elimiin, eikä kokonaisresektio saa aikaan negatiivisia marginaaleja.
• Synkroniset kolorektaaliset adenokarsinoomat.
• Kasvain ei välttämättä aiheuta oireista suolen tukkeumaa
• Lopullinen kliininen tai radiologinen näyttö metastaattisesta sairaudesta tai solmukudossairaudesta määrätyn säteilykentän ulkopuolella. Huomautus: Vaaditut kuvantamistutkimukset on oltava suoritettu 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Potilaat, joilla on ollut valtimotromboottinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana. Näitä ovat angina pectoris (stabiili tai epästabiili), sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), sydän- ja verisuonionnettomuus (CVA). Huomautus: Potilaiden, joilla on ollut laskimotromboottisia jaksoja, kuten syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia, joka esiintyy yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, voidaan harkita osallistumista tutkimusohjelmaan, mikäli he saavat stabiileja annoksia antikoagulanttihoitoa. Samoin potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa eteisvärinän tai muiden sairauksien vuoksi, voivat osallistua, jos he saavat vakaita annoksia antikoagulanttihoitoa.
• Ei muita kokeellisia hoitoja (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, hormonihoito, vasta-ainehoito, immunoterapia, geeniterapia, rokotehoito, angiogeneesin estäjät, matriisen metalloproteaasin estäjät, talidomidi, anti-VEGF (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä) monoklonaalinen vasta-aine tai muut kokeelliset lääkkeet) kaikenlaiset ovat sallittuja, kun potilas saa tutkimushoitoa.
• Tulehduksellinen suolistosairaus tai sinulla on aiemmin ollut vatsan alueen leikkaus, joka voi häiritä ruoansulatuskanavan motiliteettia tai imeytymistä.
• Lääketieteellisistä tai fyysisistä syistä ei kelpaa MR-kuvaukseen tai MRL-hoitoon. Ahdistuneisuushäiriöt sallitaan, jos niille annetaan esilääkitys anksiolyyttisilla lääkkeillä.
• Lääkkeillä hallitsematon aktiivinen kohtaushäiriö.
• Suuri leikkaus 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
• Mikä tahansa aikaisempi lantion sädehoito.
• Tunnettu DPD:n (dihydropyrimidiinidehydrogenaasin) puutos. Mikä tahansa seuraavista, koska tämä tutkimus koskee aineita, joilla on tunnettuja tai mahdollisesti genotoksisia tai mutageenisia ja teratogeenisia vaikutuksia: Raskaana olevat naiset, Imettävät naiset, jotka eivät halua lopettaa imetystä, Hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät halua käyttää asianmukaista ehkäisyä (esim. hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) tutkimushoidon ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
• Mikä tahansa diagnoosi hankitusta immuunikato-oireyhtymästä (AIDS:iin liittyvistä sairauksista) tai tunnetusta ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) taudista.
• Samanaikaiset sairaudet tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka tietoisen suostumuksen saaneen kliinikon arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia tai estäisivät vaaditun seurannan. ylös.
• BMI > 35 katsotaan poissulkevana tästä tutkimuksesta, koska kirurgisten komplikaatioiden riski ja epätäydellisen resektion suurempi riski