Creatinesuppletie bij vrouwelijke collegiale dansers
11 augustus 2022 bijgewerkt door: Ann Brown, University of Idaho
Effecten van creatinesuppletie op prestaties, lichaamssamenstelling en geestelijke gezondheid bij vrouwelijke collegiale dansers
Deze studie zal een creatine-suppletie-interventie van 6 weken zijn met prestatievertrouwen en pre- en posttesten.
Deelnemers zullen zich melden bij het Human Performance Laboratory (HPL) voor baseline om een geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen waarin de procedures en mogelijke risico's en voordelen van deelname worden uitgelegd.
Deelnemers vullen vervolgens een vragenlijst over de gereedheid voor fysieke activiteit (PAR-Q) in voordat ze fysieke taken uitvoeren.
Deelnemers wordt ook gevraagd om de onderstaande tests in de beschreven volgorde uit te voeren.
Deelnemers zullen vertrouwd raken met de prestatietests voor en na, waaronder isokinetische tests, medicijnbalwerpen, verticale sprong en Wingate-testen.
Vierentwintig uur na bezoek 1 keren de deelnemers terug naar de HPL voor bezoek 2, waar ze een tweede kennismakingssessie ondergaan voor alleen de isokinetische tests en Wingate-testen - deze twee tests vereisen dat individuen maximale fysieke inspanningen leveren en onderzoek suggereert dat deelnemers voer meerdere vertrouwdheidsproeven uit voordat u met experimentele proeven begint.
Ten minste 72 uur na bezoek 2 keren de deelnemers terug naar de HPL voor bezoek 3 om de basisprestatiebeoordelingen uit te voeren.
Na de basisbeoordelingen worden de deelnemers verdeeld in twee suppletiegroepen: creatine en placebo (maltodextrine).
Deze groepen worden gerandomiseerd en gekoppeld op basis van lichaamsgewicht, uren danstraining per week, vleesinname en menstruatiecyclus.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 42 opeenvolgende dagen dagelijks een van de twee supplementen te consumeren en hun normale danstraining en eetgedrag te behouden.
Deelnemers melden zich dagelijks tussen 12.00 en 14.00 uur bij de HPL om hun supplement te ontvangen.
Na de laatste dag van supplementconsumptie zullen de deelnemers zich melden bij de HPL om beoordelingen na de test uit te voeren die identiek zijn aan de pre-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Verenigde Staten, 83844
- University of Idaho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Collegiale dans major of minor
Uitsluitingscriteria:
- Gewond in de afgelopen 6 maanden
- Gebruikt momenteel creatinesupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Creatine suppletie
|
Deelnemers consumeren 0,1 g/kg lichaamsgewicht creatine met 0,1 g/kg lichaamsgewicht maltodextrine gedurende 42 opeenvolgende dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
|
Deelnemers consumeren gedurende 42 opeenvolgende dagen 0,2 g/kg lichaamsgewicht maltodextrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetmassa vanaf baseline na 42 dagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline vetmassa na 42 dagen
|
Dual energy x-ray absorptiometry gebruikt om de vetmassa te bepalen (% en kg)
|
Verandering ten opzichte van baseline vetmassa na 42 dagen
|
|
Verandering in vetvrije massa vanaf de basislijn na 42 dagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de vetvrije massa bij aanvang na 42 dagen
|
Dual energy x-ray absorptiometry gebruikt om vetvrije massa te beoordelen (% en kg)
|
Verandering ten opzichte van de vetvrije massa bij aanvang na 42 dagen
|
|
Verandering in visceraal vetweefsel vanaf baseline na 42 dagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline visceraal vetweefsel na 42 dagen
|
X-ray absorptiometrie met dubbele energie gebruikt om visceraal vetweefsel (cm2) te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van baseline visceraal vetweefsel na 42 dagen
|
|
Verandering in piekspierkracht vanaf baseline na 42 dagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline piek spierkracht na 42 dagen
|
Cybex isokinetische dynamometrie gebruikt om de maximale spierkracht (W) te bepalen
|
Verandering ten opzichte van baseline piek spierkracht na 42 dagen
|
|
Verandering in piek verticale spronghoogte vanaf basislijn na 42 dagen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn piek verticale spronghoogte na 42 dagen
|
Cybex isokinetische dynamometrie gebruikt om verticale spronghoogte (in) te beoordelen
|
Verandering van basislijn piek verticale spronghoogte na 42 dagen
|
|
Verandering in spierkracht van het bovenlichaam vanaf de basislijn na 42 dagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn spierkracht van het bovenlichaam na 42 dagen
|
Zittende medicijnbalworp gebruikt om de spierkracht van het bovenlichaam te beoordelen (in)
|
Verandering ten opzichte van de basislijn spierkracht van het bovenlichaam na 42 dagen
|
|
Verandering in spierkracht vanaf baseline na 42 dagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gespierd lager na 42 dagen
|
Wingate anaërobe krachttest gebruikt om spierkracht te beoordelen (W)
|
Verandering ten opzichte van baseline gespierd lager na 42 dagen
|
|
Verandering in depressie-, angst- en stressscore vanaf baseline na 42 dagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline depressie, angst en stress na 42 dagen
|
Depressie-, angst- en stressschaal (van 0, normaal tot 42, extreem ernstig) gebruikt om depressie, angst en stress te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van baseline depressie, angst en stress na 42 dagen
|
|
Verandering in cognitieve prestaties vanaf baseline na 42 dagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve prestaties na 42 dagen
|
NIH Toolbox voor de beoordeling van neurologische en gedragsfuncties ipad-applicatie om vloeiende cognitieve maatregelen te beoordelen, waaronder uitvoerende functie, aandacht, episodisch geheugen, verwerkingssnelheid en werkgeheugen.
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve prestaties na 42 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .