- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05109039
Suplementacja kreatyną u tancerek kolegialnych
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ann Brown, University of Idaho
Wpływ suplementacji kreatyną na wydajność, skład ciała i zdrowie psychiczne u tancerek kolegialnych
To badanie będzie obejmowało 6-tygodniową interwencję w zakresie suplementacji kreatyną z zapoznaniem się z wydajnością oraz testami przed i po.
Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium wydajności człowieka (HPL) w celu odczytania i podpisania świadomej zgody wyjaśniającej procedury oraz potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z uczestnictwa.
Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) przed wykonaniem jakichkolwiek zadań fizycznych.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie poniższych testów w opisanej kolejności.
Uczestnicy zapoznają się z testami wydajności przed i po, które obejmują testy izokinetyczne, rzut piłką lekarską, skok w pionie i testy Wingate.
Dwadzieścia cztery godziny po wizycie 1 uczestnicy wrócą do HPL na wizytę 2, gdzie przejdą drugą sesję zapoznawczą do testów izokinetycznych i testów Wingate - te dwa testy wymagają od osób maksymalnego wysiłku fizycznego, a badania sugerują, że uczestnicy powinni przeprowadzić wiele prób zapoznawczych przed rozpoczęciem prób eksperymentalnych.
Co najmniej 72 godziny po wizycie 2 uczestnicy powrócą do HPL na wizytę 3, aby przeprowadzić podstawowe oceny wydajności.
Po dokonaniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy suplementacyjne: kreatynę i placebo (maltodekstryna).
Grupy te będą losowo dobierane i dopasowywane na podstawie masy ciała, godzin tygodniowego treningu tanecznego, spożycia mięsa i fazy cyklu miesiączkowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne spożywanie jednego z dwóch suplementów przez 42 kolejne dni i utrzymywanie regularnych treningów tanecznych i nawyków żywieniowych.
Uczestnicy będą codziennie zgłaszać się do HPL w celu otrzymania dodatku w godzinach od 12:00 do 14:00.
Po ostatnim dniu przyjmowania suplementu uczestnicy zgłoszą się do HPL w celu przeprowadzenia oceny po teście, która będzie identyczna jak przed testem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Stany Zjednoczone, 83844
- University of Idaho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Taniec kolegialny major lub minor
Kryteria wyłączenia:
- Uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie spożywa suplementy kreatynowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną
|
Uczestnicy będą spożywać 0,1 g/kg masy ciała kreatyny z 0,1 g/kg masy ciała maltodekstryny przez 42 kolejne dni
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
|
Uczestnicy będą spożywać maltodekstrynę w dawce 0,2 g/kg masy ciała przez 42 kolejne dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy tłuszczowej po 42 dniach
|
Absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii stosowana do oceny masy tkanki tłuszczowej (% i kg)
|
Zmiana od wyjściowej masy tłuszczowej po 42 dniach
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy beztłuszczowej po 42 dniach
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii stosowana do oceny masy beztłuszczowej (% i kg)
|
Zmiana od wyjściowej masy beztłuszczowej po 42 dniach
|
|
Zmiana w trzewnej tkance tłuszczowej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej trzewnej tkanki tłuszczowej po 42 dniach
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii stosowana do oceny trzewnej tkanki tłuszczowej (cm2)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej trzewnej tkanki tłuszczowej po 42 dniach
|
|
Zmiana szczytowej siły mięśniowej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości szczytowej siły mięśniowej po 42 dniach
|
Cybex izokinetyczna dynamometria stosowana do oceny szczytowej siły mięśniowej (W)
|
Zmiana od wartości szczytowej siły mięśniowej po 42 dniach
|
|
Zmiana szczytowej wysokości skoku w pionie od linii podstawowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana szczytowej wysokości skoku w pionie w stosunku do linii bazowej po 42 dniach
|
Cybex izokinetyczna dynamometria stosowana do oceny wysokości skoku w pionie (w)
|
Zmiana szczytowej wysokości skoku w pionie w stosunku do linii bazowej po 42 dniach
|
|
Zmiana siły mięśniowej górnej części ciała od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni górnej części ciała po 42 dniach
|
Rzut piłką lekarską na siedząco do oceny siły mięśniowej górnej części ciała (w)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni górnej części ciała po 42 dniach
|
|
Zmiana siły mięśniowej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do dolnej mięśni po 42 dniach
|
Test mocy beztlenowej Wingate stosowany do oceny siły mięśniowej (W)
|
Zmiana od linii bazowej do dolnej mięśni po 42 dniach
|
|
Zmiana oceny depresji, lęku i stresu od wartości wyjściowych po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej depresji, lęku i stresu po 42 dniach
|
Skala depresji, lęku i stresu (od 0, normalny do 42, bardzo ciężki) stosowana do oceny depresji, lęku i stresu
|
Zmiana od wyjściowej depresji, lęku i stresu po 42 dniach
|
|
Zmiana wydajności poznawczej od wartości wyjściowej po 42 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sprawności poznawczej po 42 dniach
|
Zestaw narzędzi NIH do oceny funkcji neurologicznych i behawioralnych Aplikacja na iPada do oceny płynnych środków poznawczych, w tym funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci epizodycznej, szybkości przetwarzania i pamięci roboczej.
|
Zmiana od wyjściowej sprawności poznawczej po 42 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .