- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05109039
Supplémentation en créatine chez les danseuses collégiales
11 août 2022 mis à jour par: Ann Brown, University of Idaho
Effets de la supplémentation en créatine sur la performance, la composition corporelle et la santé mentale chez les danseuses collégiales
Cette étude sera une intervention de supplémentation en créatine de 6 semaines avec une familiarisation aux performances et des tests avant et après.
Les participants se présenteront au laboratoire de performance humaine (HPL) pour qu'ils lisent et signent un consentement éclairé expliquant les procédures et les risques et avantages potentiels de la participation.
Les participants rempliront ensuite un questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) avant d'effectuer toute tâche physique.
Les participants seront également invités à effectuer les tests ci-dessous dans l'ordre décrit.
Les participants se familiariseront avec les tests de performance avant et après, qui comprennent les tests isocinétiques, le lancer de médecine-ball, le saut vertical et les tests Wingate.
Vingt-quatre heures après la visite 1, les participants retourneront au HPL pour la visite 2 où ils subiront une deuxième séance de familiarisation pour le test isocinétique et le test Wingate uniquement - ces deux tests exigent que les individus fournissent des efforts physiques maximaux et la recherche suggère que les participants devraient effectuer plusieurs essais de familiarisation avant de commencer les essais expérimentaux.
Au moins 72 heures après la visite 2, les participants retourneront au HPL pour la visite 3 afin d'effectuer les évaluations de performance de base.
Après les évaluations de base, les participants seront divisés en deux groupes de supplémentation : créatine et placebo (maltodextrine).
Ces groupes seront randomisés et appariés en fonction de la masse corporelle, des heures d'entraînement de danse par semaine, de la consommation de viande et de la phase du cycle menstruel.
Les participants seront invités à consommer l'un des deux suppléments quotidiennement pendant 42 jours consécutifs et à maintenir leur entraînement de danse et leurs comportements alimentaires réguliers.
Les participants se présenteront quotidiennement au HPL pour recevoir leur supplément entre 12h et 14h.
Après le dernier jour de consommation de suppléments, les participants se présenteront au HPL pour effectuer des évaluations post-test qui seront identiques aux pré-tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Idaho
-
Moscow, Idaho, États-Unis, 83844
- University of Idaho
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Majeure ou mineure en danse collégiale
Critère d'exclusion:
- Blessé au cours des 6 derniers mois
- Consomme actuellement des suppléments de créatine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation en créatine
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Les participants consommeront 0,1 g/kg de poids corporel de créatine avec 0,1 g/kg de poids corporel de maltodextrine pendant 42 jours consécutifs
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
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Les participants consommeront 0,2 g/kg de poids corporel de maltodextrine pendant 42 jours consécutifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la masse grasse par rapport au départ après 42 jours
Délai: Changement par rapport à la masse grasse initiale à 42 jours
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Absorptiométrie à rayons X bi-énergie utilisée pour évaluer la masse grasse (% et kg)
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Changement par rapport à la masse grasse initiale à 42 jours
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Modification de la masse maigre par rapport au départ après 42 jours
Délai: Changement par rapport à la masse maigre de base à 42 jours
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Absorptiométrie à rayons X bi-énergie utilisée pour évaluer la masse maigre (% et kg)
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Changement par rapport à la masse maigre de base à 42 jours
|
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Modification du tissu adipeux viscéral par rapport au départ après 42 jours
Délai: Changement par rapport au tissu adipeux viscéral initial à 42 jours
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Absorptiométrie à rayons X bi-énergie utilisée pour évaluer le tissu adipeux viscéral (cm2)
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Changement par rapport au tissu adipeux viscéral initial à 42 jours
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Changement de la force musculaire maximale par rapport au départ après 42 jours
Délai: Changement par rapport à la force musculaire maximale de base à 42 jours
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Dynamométrie isocinétique Cybex utilisée pour évaluer la force musculaire maximale (W)
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Changement par rapport à la force musculaire maximale de base à 42 jours
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Changement de la hauteur maximale du saut vertical par rapport à la ligne de base après 42 jours
Délai: Changement par rapport à la hauteur de saut verticale maximale de référence à 42 jours
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Dynamométrie isocinétique Cybex utilisée pour évaluer la hauteur de saut vertical (po)
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Changement par rapport à la hauteur de saut verticale maximale de référence à 42 jours
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Changement de la puissance musculaire du haut du corps par rapport au départ après 42 jours
Délai: Changement par rapport à la puissance musculaire du haut du corps de base à 42 jours
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Lancer de médecine-ball assis utilisé pour évaluer la puissance musculaire du haut du corps (po)
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Changement par rapport à la puissance musculaire du haut du corps de base à 42 jours
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Modification de la puissance musculaire par rapport au départ après 42 jours
Délai: Changement par rapport à la baisse musculaire de base à 42 jours
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Test de puissance anaérobie Wingate utilisé pour évaluer la puissance musculaire (W)
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Changement par rapport à la baisse musculaire de base à 42 jours
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Changement du score de dépression, d'anxiété et de stress par rapport au départ après 42 jours
Délai: Changement par rapport à la dépression, l'anxiété et le stress de base à 42 jours
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (de 0, normal à 42, extrêmement grave) utilisée pour évaluer la dépression, l'anxiété et le stress
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Changement par rapport à la dépression, l'anxiété et le stress de base à 42 jours
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Modification des performances cognitives par rapport au départ après 42 jours
Délai: Changement par rapport aux performances cognitives de base à 42 jours
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Boîte à outils NIH pour l'évaluation de l'application ipad de la fonction neurologique et comportementale pour évaluer les mesures cognitives fluides, y compris la fonction exécutive, l'attention, la mémoire épisodique, la vitesse de traitement et la mémoire de travail.
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Changement par rapport aux performances cognitives de base à 42 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .