- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05109039
Suplementação de creatina em dançarinas universitárias
11 de agosto de 2022 atualizado por: Ann Brown, University of Idaho
Efeitos da suplementação de creatina no desempenho, composição corporal e saúde mental em dançarinas universitárias
Este estudo será uma intervenção de suplementação de creatina de 6 semanas com familiarização de desempenho e testes pré e pós.
Os participantes se reportarão ao laboratório de desempenho humano (HPL) para linha de base para ler e assinar um consentimento informado explicando os procedimentos e potenciais riscos e benefícios da participação.
Os participantes então preencherão um questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q) antes de realizar qualquer tarefa física.
Os participantes também serão solicitados a concluir os testes abaixo na ordem descrita.
Os participantes se familiarizarão com os testes de desempenho pré/pós, que incluem teste isocinético, arremesso de medicine ball, salto vertical e teste de Wingate.
Vinte e quatro horas após a visita 1, os participantes retornarão ao HPL para a visita 2, onde serão submetidos a uma segunda sessão de familiarização apenas para o teste isocinético e teste de Wingate - esses dois testes exigem que os indivíduos façam esforços físicos máximos e pesquisas sugerem que os participantes devem realizar várias tentativas de familiarização antes de iniciar as tentativas experimentais.
Pelo menos 72 horas após a visita 2, os participantes retornarão ao HPL para a visita 3 para realizar as avaliações de desempenho de linha de base.
Após as avaliações iniciais, os participantes serão divididos em dois grupos de suplementação: creatina e placebo (maltodextrina).
Esses grupos serão randomizados e combinados com base na massa corporal, horas de treinamento de dança por semana, ingestão de carne e fase do ciclo menstrual.
Os participantes serão solicitados a consumir um dos dois suplementos diariamente por 42 dias consecutivos e manter seu treinamento regular de dança e comportamentos alimentares.
Os participantes se apresentarão ao HPL diariamente para receber seu suplemento entre as 12h e as 14h.
Após o último dia de consumo do suplemento, os participantes se apresentarão ao HPL para realizar avaliações pós-teste que serão idênticas às pré-testes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
- University of Idaho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Dança universitária maior ou menor
Critério de exclusão:
- Ferido nos últimos 6 meses
- Atualmente consumindo suplementos de creatina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de Creatina
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Os participantes consumirão 0,1g/kg de peso corporal de creatina com 0,1g/kg de peso corporal de maltodextrina por 42 dias consecutivos
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Comparador de Placebo: Suplementação Placebo
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Os participantes consumirão 0,2g/kg de peso corporal de maltodextrina por 42 dias consecutivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa gorda desde o início após 42 dias
Prazo: Alteração da massa gorda basal aos 42 dias
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Absorciometria de raios X de dupla energia usada para avaliar a massa gorda (% e kg)
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Alteração da massa gorda basal aos 42 dias
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Mudança na massa magra da linha de base após 42 dias
Prazo: Alteração da massa magra basal aos 42 dias
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Absorciometria de raios X de dupla energia usada para avaliar a massa magra (% e kg)
|
Alteração da massa magra basal aos 42 dias
|
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Mudança no tecido adiposo visceral desde a linha de base após 42 dias
Prazo: Alteração do tecido adiposo visceral basal aos 42 dias
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Absorciometria de raios X de dupla energia usada para avaliar o tecido adiposo visceral (cm2)
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Alteração do tecido adiposo visceral basal aos 42 dias
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Mudança no pico de força muscular da linha de base após 42 dias
Prazo: Alteração do pico de força muscular basal aos 42 dias
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Cybex dinamometria isocinética usada para avaliar o pico de força muscular (W)
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Alteração do pico de força muscular basal aos 42 dias
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Mudança no pico de altura do salto vertical desde a linha de base após 42 dias
Prazo: Alteração da altura do salto vertical de pico da linha de base aos 42 dias
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Cybex dinamometria isocinética usada para avaliar a altura do salto vertical (em)
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Alteração da altura do salto vertical de pico da linha de base aos 42 dias
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Mudança na força muscular da parte superior do corpo desde a linha de base após 42 dias
Prazo: Mudança da força muscular da linha de base da parte superior do corpo em 42 dias
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Arremesso de medicine ball sentado usado para avaliar a força muscular da parte superior do corpo (in)
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Mudança da força muscular da linha de base da parte superior do corpo em 42 dias
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Mudança na força muscular desde a linha de base após 42 dias
Prazo: Mudança da linha de base muscular inferior em 42 dias
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Teste de potência anaeróbica de Wingate usado para avaliar a potência muscular (W)
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Mudança da linha de base muscular inferior em 42 dias
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Mudança no escore de depressão, ansiedade e estresse desde o início após 42 dias
Prazo: Alteração da linha de base de depressão, ansiedade e estresse em 42 dias
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Escala de depressão, ansiedade e estresse (de 0, normal a 42, extremamente grave) usada para avaliar depressão, ansiedade e estresse
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Alteração da linha de base de depressão, ansiedade e estresse em 42 dias
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Mudança no desempenho cognitivo da linha de base após 42 dias
Prazo: Alteração do desempenho cognitivo basal em 42 dias
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Caixa de ferramentas do NIH para a avaliação da função neurológica e comportamental do ipad para avaliar medidas cognitivas fluidas, incluindo função executiva, atenção, memória episódica, velocidade de processamento e memória de trabalho.
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Alteração do desempenho cognitivo basal em 42 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .