- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05109039
Kreatintilskudd hos kvinnelige kollegiale dansere
11. august 2022 oppdatert av: Ann Brown, University of Idaho
Effekter av kreatintilskudd på ytelse, kroppssammensetning og mental helse hos kvinnelige kollegiale dansere
Denne studien vil være en 6 ukers kreatintilskuddsintervensjon med prestasjonsfamiliarisering og pre- og posttesting.
Deltakerne vil rapportere til Human Performance Laboratory (HPL) for baseline for å lese og signere et informert samtykke som forklarer prosedyrene og potensielle risikoer og fordeler ved deltakelse.
Deltakerne vil deretter fylle ut et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) før de utfører fysiske oppgaver.
Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre testen nedenfor i den rekkefølgen som er beskrevet.
Deltakerne vil bli kjent med pre/post ytelsestestene, som inkluderer isokinetisk testing, medisinballkast, vertikalt hopp og Wingate-testing.
Tjuefire timer etter besøk 1 vil deltakerne returnere til HPL for besøk 2 hvor de vil gjennomgå en andre kjennskapsøkt kun for isokinetisk testing og Wingate-testing – disse to testene krever at individer yter maksimal fysisk innsats og forskning tyder på at deltakerne bør utføre flere kjennskapsforsøk før du begynner med eksperimentelle forsøk.
Minst 72 timer etter besøk 2 vil deltakerne returnere til HPL for besøk 3 for å utføre baseline ytelsesvurderinger.
Etter baseline-vurderingene vil deltakerne bli delt inn i to tilskuddsgrupper: kreatin og placebo (maltodekstrin).
Disse gruppene vil bli randomisert og matchet basert på kroppsmasse, timer med dansetrening per uke, kjøttinntak og menstruasjonssyklusfase.
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere ett av de to kosttilskuddene daglig i 42 påfølgende dager og opprettholde sin vanlige dansetrening og spiseatferd.
Deltakerne vil rapportere til HPL daglig for å motta tillegget mellom kl. 12.00 og 14.00.
Etter den siste dagen med kosttilskuddsforbruk, vil deltakerne rapportere til HPL for å utføre vurderinger etter testing som vil være identiske med pre-testing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Forente stater, 83844
- University of Idaho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kollegial dans major eller moll
Ekskluderingskriterier:
- Skadet de siste 6 månedene
- Bruker for tiden kreatintilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreatintilskudd
|
Deltakerne vil innta 0,1 g/kg kroppsvekt av kreatin med 0,1 g/kg kroppsvekt av maltodekstrin i 42 påfølgende dager
|
|
Placebo komparator: Placebo-tilskudd
|
Deltakerne vil innta 0,2 g/kg kroppsvekt av maltodekstrin i 42 påfølgende dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fettmasse fra baseline etter 42 dager
Tidsramme: Endring fra baseline fettmasse ved 42 dager
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri brukt til å vurdere fettmasse (% og kg)
|
Endring fra baseline fettmasse ved 42 dager
|
|
Endring i mager masse fra baseline etter 42 dager
Tidsramme: Endring fra baseline mager masse ved 42 dager
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri brukt til å vurdere mager masse (% og kg)
|
Endring fra baseline mager masse ved 42 dager
|
|
Endring i visceralt fettvev fra baseline etter 42 dager
Tidsramme: Endring fra baseline visceralt fettvev etter 42 dager
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri brukt til å vurdere visceralt fettvev (cm2)
|
Endring fra baseline visceralt fettvev etter 42 dager
|
|
Endring i maksimal muskelstyrke fra baseline etter 42 dager
Tidsramme: Endring fra baseline topp muskelstyrke ved 42 dager
|
Cybex isokinetisk dynamometri brukt til å vurdere topp muskelstyrke (W)
|
Endring fra baseline topp muskelstyrke ved 42 dager
|
|
Endring i topp vertikal hopphøyde fra baseline etter 42 dager
Tidsramme: Endring fra baseline topp vertikale hopphøyde ved 42 dager
|
Cybex isokinetisk dynamometri brukt til å vurdere vertikal hopphøyde (in)
|
Endring fra baseline topp vertikale hopphøyde ved 42 dager
|
|
Endring i muskelkraft i overkroppen fra baseline etter 42 dager
Tidsramme: Endring fra baseline muskelkraft i overkroppen ved 42 dager
|
Sittende medisinballkast brukt til å vurdere muskelkraften i overkroppen (inn)
|
Endring fra baseline muskelkraft i overkroppen ved 42 dager
|
|
Endring i muskelkraft fra baseline etter 42 dager
Tidsramme: Endring fra baseline muskulær lavere ved 42 dager
|
Wingate anaerob krafttest brukt for å vurdere muskelkraft (W)
|
Endring fra baseline muskulær lavere ved 42 dager
|
|
Endring i depresjon, angst og stressscore fra baseline etter 42 dager
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon, angst og stress ved 42 dager
|
Depresjon, angst og stress skala (fra 0, normal til 42, ekstremt alvorlig) brukes til å vurdere depresjon, angst og stress
|
Endring fra baseline depresjon, angst og stress ved 42 dager
|
|
Endring i kognitiv ytelse fra baseline etter 42 dager
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv ytelse ved 42 dager
|
NIH Toolbox for vurdering av nevrologisk og atferdsfunksjon ipad-applikasjon for å vurdere flytende kognitive tiltak, inkludert eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, episodisk minne, prosesseringshastighet og arbeidsminne.
|
Endring fra baseline kognitiv ytelse ved 42 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .