- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05109039
Suplementación con creatina en bailarinas universitarias
11 de agosto de 2022 actualizado por: Ann Brown, University of Idaho
Efectos de la suplementación con creatina sobre el rendimiento, la composición corporal y la salud mental en bailarinas universitarias
Este estudio será una intervención de suplementación con creatina de 6 semanas con familiarización con el rendimiento y pruebas previas y posteriores.
Los participantes se presentarán en el laboratorio de desempeño humano (HPL) para la línea de base para leer y firmar un consentimiento informado que explica los procedimientos y los posibles riesgos y beneficios de la participación.
Luego, los participantes completarán un cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) antes de realizar cualquier tarea física.
También se les pedirá a los participantes que completen las pruebas a continuación en el orden descrito.
Los participantes se familiarizarán con las pruebas de rendimiento previas y posteriores, que incluyen pruebas isocinéticas, lanzamiento de balón medicinal, salto vertical y pruebas de Wingate.
Veinticuatro horas después de la visita 1, los participantes regresarán al HPL para la visita 2, donde se someterán a una segunda sesión de familiarización para las pruebas isocinéticas y las pruebas de Wingate únicamente; estas dos pruebas requieren que las personas realicen esfuerzos físicos máximos y las investigaciones sugieren que los participantes deben realizar múltiples ensayos de familiarización antes de comenzar los ensayos experimentales.
Al menos 72 horas después de la visita 2, los participantes regresarán al HPL para la visita 3 para realizar las evaluaciones de desempeño de referencia.
Después de las evaluaciones iniciales, los participantes se dividirán en dos grupos de suplementación: creatina y placebo (maltodextrina).
Estos grupos serán aleatorizados y emparejados según la masa corporal, las horas de entrenamiento de baile por semana, el consumo de carne y la fase del ciclo menstrual.
Se les pedirá a los participantes que consuman uno de los dos suplementos diariamente durante 42 días consecutivos y mantengan su entrenamiento de baile y conductas alimentarias regulares.
Los participantes se presentarán en HPL todos los días para recibir su suplemento entre las 12:00 y las 14:00 horas.
Después del último día de consumo de suplementos, los participantes se presentarán en HPL para realizar evaluaciones posteriores a la prueba, que serán idénticas a las pruebas previas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Idaho
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Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
- University of Idaho
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Danza universitaria mayor o menor
Criterio de exclusión:
- Lesionado en los últimos 6 meses
- Consumo actual de suplementos de creatina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación con creatina
|
Los participantes consumirán 0,1 g/kg de peso corporal de creatina con 0,1 g/kg de peso corporal de maltodextrina durante 42 días consecutivos
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo
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Los participantes consumirán 0,2 g/kg de peso corporal de maltodextrina durante 42 días consecutivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa grasa desde el inicio después de 42 días
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa grasa basal a los 42 días
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Absorciometría de rayos X de energía dual utilizada para evaluar la masa grasa (% y kg)
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Cambio desde la masa grasa basal a los 42 días
|
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Cambio en la masa magra desde el inicio después de 42 días
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa magra basal a los 42 días
|
Absorciometría de rayos X de energía dual utilizada para evaluar la masa magra (% y kg)
|
Cambio desde la masa magra basal a los 42 días
|
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Cambio en el tejido adiposo visceral desde el inicio después de 42 días
Periodo de tiempo: Cambio desde el tejido adiposo visceral basal a los 42 días
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Absorciometría de rayos X de energía dual utilizada para evaluar el tejido adiposo visceral (cm2)
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Cambio desde el tejido adiposo visceral basal a los 42 días
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Cambio en la fuerza muscular máxima desde el inicio después de 42 días
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular máxima basal a los 42 días
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Dinamometría isocinética de Cybex utilizada para evaluar la fuerza muscular máxima (W)
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Cambio desde la fuerza muscular máxima basal a los 42 días
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Cambio en la altura máxima del salto vertical desde el inicio después de 42 días
Periodo de tiempo: Cambio desde la altura máxima de salto vertical de referencia a los 42 días
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Dinamometría isocinética de Cybex utilizada para evaluar la altura del salto vertical (in)
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Cambio desde la altura máxima de salto vertical de referencia a los 42 días
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Cambio en la potencia muscular de la parte superior del cuerpo desde el inicio después de 42 días
Periodo de tiempo: Cambio desde la potencia muscular basal de la parte superior del cuerpo a los 42 días
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Lanzamiento de balón medicinal sentado utilizado para evaluar la potencia muscular de la parte superior del cuerpo (in)
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Cambio desde la potencia muscular basal de la parte superior del cuerpo a los 42 días
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Cambio en la potencia muscular desde el inicio después de 42 días
Periodo de tiempo: Cambio desde la base muscular inferior a los 42 días
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Test de potencia anaeróbica de Wingate utilizado para evaluar la potencia muscular (W)
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Cambio desde la base muscular inferior a los 42 días
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Cambio en la puntuación de depresión, ansiedad y estrés desde el inicio después de 42 días
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de depresión, ansiedad y estrés a los 42 días
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (de 0, normal a 42, extremadamente grave) utilizada para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés
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Cambio desde la línea base de depresión, ansiedad y estrés a los 42 días
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Cambio en el rendimiento cognitivo desde el inicio después de 42 días
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento cognitivo inicial a los 42 días
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NIH Toolbox para la evaluación de la función neurológica y conductual Aplicación para ipad para evaluar medidas cognitivas fluidas, incluida la función ejecutiva, la atención, la memoria episódica, la velocidad de procesamiento y la memoria de trabajo.
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Cambio desde el rendimiento cognitivo inicial a los 42 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .