- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05109039
Integrazione di creatina nelle ballerine collegiali
11 agosto 2022 aggiornato da: Ann Brown, University of Idaho
Effetti della supplementazione di creatina su prestazioni, composizione corporea e salute mentale nelle ballerine collegiali
Questo studio sarà un intervento di integrazione di creatina di 6 settimane con familiarizzazione delle prestazioni e pre e post test.
I partecipanti riferiranno al laboratorio delle prestazioni umane (HPL) per il basale per leggere e firmare un consenso informato che spiega le procedure e i potenziali rischi e benefici della partecipazione.
I partecipanti completeranno quindi un questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q) prima di eseguire qualsiasi attività fisica.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare i test di seguito nell'ordine descritto.
I partecipanti acquisiranno familiarità con i test pre/post performance, che includono test isocinetici, lancio della palla medica, salto verticale e test Wingate.
Ventiquattro ore dopo la visita 1, i partecipanti torneranno all'HPL per la visita 2 dove si sottoporranno a una seconda sessione di familiarizzazione solo per il test isocinetico e il test Wingate: questi due test richiedono agli individui di fornire il massimo sforzo fisico e la ricerca suggerisce che i partecipanti dovrebbero eseguire più prove di familiarizzazione prima di iniziare le prove sperimentali.
Almeno 72 ore dopo la visita 2, i partecipanti torneranno all'HPL per la visita 3 per eseguire le valutazioni delle prestazioni di base.
Dopo le valutazioni di base, i partecipanti saranno divisi in due gruppi di integrazione: creatina e placebo (maltodestrina).
Questi gruppi saranno randomizzati e abbinati in base alla massa corporea, alle ore di allenamento di danza a settimana, all'assunzione di carne e alla fase del ciclo mestruale.
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare uno dei due integratori al giorno per 42 giorni consecutivi e mantenere il loro regolare allenamento di danza e comportamenti alimentari.
I partecipanti si presenteranno quotidianamente all'HPL per ricevere il loro supplemento tra le 12:00 e le 14:00.
Dopo l'ultimo giorno di consumo di integratori, i partecipanti si riferiranno all'HPL per eseguire valutazioni post-test che saranno identiche a quelle pre-test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Idaho
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Moscow, Idaho, Stati Uniti, 83844
- University of Idaho
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Danza collegiale maggiore o minore
Criteri di esclusione:
- Ferito negli ultimi 6 mesi
- Attualmente consuma integratori di creatina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione di creatina
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I partecipanti consumeranno 0,1 g/kg di peso corporeo di creatina con 0,1 g/kg di peso corporeo di maltodestrina per 42 giorni consecutivi
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Comparatore placebo: Integrazione con placebo
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I partecipanti consumeranno 0,2 g/kg di peso corporeo di maltodestrina per 42 giorni consecutivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa grassa rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dalla massa grassa al basale a 42 giorni
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia utilizzata per valutare la massa grassa (% e kg)
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Variazione dalla massa grassa al basale a 42 giorni
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Variazione della massa magra rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dalla massa magra di base a 42 giorni
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia utilizzata per valutare la massa magra (% e kg)
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Variazione dalla massa magra di base a 42 giorni
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Variazione del tessuto adiposo viscerale rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dal tessuto adiposo viscerale basale a 42 giorni
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia utilizzata per valutare il tessuto adiposo viscerale (cm2)
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Variazione dal tessuto adiposo viscerale basale a 42 giorni
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Variazione della forza muscolare massima rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare di picco al basale a 42 giorni
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Dinamometria isocinetica Cybex utilizzata per valutare il picco di forza muscolare (W)
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Variazione dalla forza muscolare di picco al basale a 42 giorni
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Variazione dell'altezza del salto verticale di picco rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione dall'altezza del salto verticale di picco al basale a 42 giorni
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Dinamometria isocinetica Cybex utilizzata per valutare l'altezza del salto verticale (in)
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Variazione dall'altezza del salto verticale di picco al basale a 42 giorni
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Variazione della potenza muscolare della parte superiore del corpo rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della potenza muscolare della parte superiore del corpo a 42 giorni
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Lancio della palla medica da seduti utilizzato per valutare la potenza muscolare della parte superiore del corpo (in)
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Variazione rispetto al basale della potenza muscolare della parte superiore del corpo a 42 giorni
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Variazione della potenza muscolare rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale muscolare inferiore a 42 giorni
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Test di potenza anaerobica Wingate utilizzato per valutare la potenza muscolare (W)
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Variazione rispetto al basale muscolare inferiore a 42 giorni
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Variazione del punteggio di depressione, ansia e stress rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di depressione, ansia e stress a 42 giorni
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Scala di depressione, ansia e stress (da 0, normale a 42, estremamente grave) utilizzata per valutare depressione, ansia e stress
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Variazione rispetto al basale di depressione, ansia e stress a 42 giorni
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Variazione delle prestazioni cognitive rispetto al basale dopo 42 giorni
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni cognitive di base a 42 giorni
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NIH Toolbox per la valutazione dell'applicazione ipad della funzione neurologica e comportamentale per valutare le misure cognitive fluide tra cui funzione esecutiva, attenzione, memoria episodica, velocità di elaborazione e memoria di lavoro.
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Variazione rispetto alle prestazioni cognitive di base a 42 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-181
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No
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