- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05109039
Kreatintillskott hos kvinnliga kollegialdansare
11 augusti 2022 uppdaterad av: Ann Brown, University of Idaho
Effekter av kreatintillskott på prestation, kroppssammansättning och mental hälsa hos kvinnliga kollegialdansare
Denna studie kommer att vara en 6 veckor lång kreatintillskottsintervention med prestationsbekantskap och för- och eftertestning.
Deltagarna kommer att rapportera till Human Performance Laboratory (HPL) för baslinje för att läsa och underteckna ett informerat samtycke som förklarar procedurerna och potentiella risker och fördelar med deltagande.
Deltagarna kommer sedan att fylla i ett frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q) innan de utför några fysiska uppgifter.
Deltagarna kommer också att uppmanas att slutföra testerna nedan i den ordning som beskrivs.
Deltagarna kommer att bli bekanta med pre/post-prestandatesterna, som inkluderar isokinetiska tester, medicinbollskast, vertikalt hopp och Wingate-testning.
Tjugofyra timmar efter besök 1 kommer deltagarna att återvända till HPL för besök 2 där de kommer att genomgå en andra bekantskapssession endast för de isokinetiska testerna och Wingate-testningen - dessa två tester kräver att individer ger maximal fysisk ansträngning och forskning tyder på att deltagarna bör utföra flera bekanthetsförsök innan du påbörjar experimentella försök.
Minst 72 timmar efter besök 2 kommer deltagarna att återvända till HPL för besök 3 för att utföra baslinjeutvärderingarna.
Efter baslinjebedömningarna kommer deltagarna att delas in i två tillskottsgrupper: kreatin och placebo (maltodextrin).
Dessa grupper kommer att randomiseras och matchas utifrån kroppsmassa, timmars dansträning per vecka, köttintag och menstruationscykelfas.
Deltagarna kommer att bli ombedda att konsumera ett av de två kosttillskotten dagligen under 42 dagar i följd och bibehålla sina vanliga danstränings- och ätbeteenden.
Deltagarna kommer att rapportera till HPL dagligen för att få sitt tillägg mellan kl. 12.00 och 14.00.
Efter den sista dagen av kosttillskottskonsumtion kommer deltagarna att rapportera till HPL för att utföra eftertestningsbedömningar som kommer att vara identiska med förtestning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Förenta staterna, 83844
- University of Idaho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kollegial dans major eller moll
Exklusions kriterier:
- Skadad under de senaste 6 månaderna
- Äter för närvarande kreatintillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kreatintillskott
|
Deltagarna kommer att konsumera 0,1 g/kg kroppsvikt av kreatin med 0,1 g/kg kroppsvikt av maltodextrin under 42 dagar i följd
|
Placebo-jämförare: Placebotillägg
|
Deltagarna kommer att konsumera 0,2 g/kg kroppsvikt av maltodextrin under 42 dagar i följd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fettmassa från baslinjen efter 42 dagar
Tidsram: Ändring från baslinjens fettmassa vid 42 dagar
|
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri används för att bedöma fettmassa (% och kg)
|
Ändring från baslinjens fettmassa vid 42 dagar
|
Förändring i mager massa från baslinjen efter 42 dagar
Tidsram: Förändring från baslinjens mager massa vid 42 dagar
|
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri används för att bedöma mager massa (% och kg)
|
Förändring från baslinjens mager massa vid 42 dagar
|
Förändring i visceral fettvävnad från baslinjen efter 42 dagar
Tidsram: Förändring från baslinjen visceral fettvävnad efter 42 dagar
|
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri som används för att bedöma visceral fettvävnad (cm2)
|
Förändring från baslinjen visceral fettvävnad efter 42 dagar
|
Förändring i maximal muskelstyrka från baslinjen efter 42 dagar
Tidsram: Förändring från baslinjens maximala muskelstyrka efter 42 dagar
|
Cybex isokinetisk dynamometri används för att bedöma maximal muskelstyrka (W)
|
Förändring från baslinjens maximala muskelstyrka efter 42 dagar
|
Förändring av den maximala vertikala hopphöjden från baslinjen efter 42 dagar
Tidsram: Ändring från baslinjens högsta vertikala hopphöjd vid 42 dagar
|
Cybex isokinetisk dynamometri används för att bedöma vertikal hopphöjd (in)
|
Ändring från baslinjens högsta vertikala hopphöjd vid 42 dagar
|
Förändring i överkroppens muskelkraft från baslinjen efter 42 dagar
Tidsram: Förändring från baslinjens muskelkraft i överkroppen efter 42 dagar
|
Sittande medicinbollskastning används för att bedöma överkroppens muskelkraft (in)
|
Förändring från baslinjens muskelkraft i överkroppen efter 42 dagar
|
Förändring i muskelkraft från baslinjen efter 42 dagar
Tidsram: Förändring från baslinjen muskulär lägre vid 42 dagar
|
Wingate anaerobt krafttest används för att bedöma muskelkraft (W)
|
Förändring från baslinjen muskulär lägre vid 42 dagar
|
Förändring i depression, ångest och stresspoäng från baslinjen efter 42 dagar
Tidsram: Förändring från baslinjedepression, ångest och stress efter 42 dagar
|
Depression, ångest och stress skala (från 0, normal till 42, extremt svår) används för att bedöma depression, ångest och stress
|
Förändring från baslinjedepression, ångest och stress efter 42 dagar
|
Förändring i kognitiv prestation från baslinjen efter 42 dagar
Tidsram: Förändring från baslinjens kognitiva prestanda efter 42 dagar
|
NIH Toolbox för bedömning av neurologiska och beteendemässiga funktioner ipad-applikation för att bedöma flytande kognitiva åtgärder inklusive exekutiva funktioner, uppmärksamhet, episodiskt minne, bearbetningshastighet och arbetsminne.
|
Förändring från baslinjens kognitiva prestanda efter 42 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
5 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .