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女大学生舞者的肌酸补充剂

2022年8月11日 更新者:Ann Brown、University of Idaho

补充肌酸对女大学生舞者的表现、身体成分和心理健康的影响

这项研究将是一项为期 6 周的肌酸补充干预,包括熟悉性能和前后测试。 参与者将向人类绩效实验室 (HPL) 报告以阅读并签署一份知情同意书,以解释参与的程序和潜在风险和好处。 然后,参与者将在执行任何体力任务之前完成体力活动准备问卷 (PAR-Q)。 还将要求参与者按照描述的顺序完成下面的测试。 参与者将熟悉前后性能测试,包括等速测试、药球投掷、垂直跳跃和 Wingate 测试。 访问 1 后 24 小时,参与者将返回 HPL 进行访问 2,在那里他们将接受第二次熟悉会议,仅进行等速测试和 Wingate 测试 - 这两项测试要求个人提供最大的体力,研究表明参与者应该在开始实验性试验之前执行多个熟悉试验。 在访问 2 后至少 72 小时,参与者将返回 HPL 进行访问 3 以执行基线性能评估。 在基线评估之后,参与者将被分为两个补充组:肌酸和安慰剂(麦芽糖糊精)。 这些组将根据体重、每周的舞蹈训练时间、肉类摄入量和月经周期阶段进行随机分配和匹配。 参与者将被要求连续 42 天每天服用两种补充剂中的一种,并保持规律的舞蹈训练和饮食习惯。 参与者将在每天中午 12 点至下午 2 点之间向 HPL 报到以领取他们的补助。 在服用补充剂的最后一天之后,参与者将向 HPL 报告以执行与预测试相同的测试后评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Idaho
      • Moscow、Idaho、美国、83844
        • University of Idaho

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 大学舞蹈专业或辅修

排除标准:

  • 在过去 6 个月内受伤
  • 目前正在服用肌酸补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌酸补充剂
参与者将连续 42 天消耗 0.1g/kg 体重的肌酸和 0.1g/kg 体重的麦芽糖糊精
安慰剂比较:安慰剂补充剂
参与者将连续 42 天消耗 0.2g/kg 体重的麦芽糖糊精

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
42 天后脂肪量相对于基线的变化
大体时间:42 天时基线脂肪量的变化
用于评估脂肪量(% 和 kg)的双能 X 射线吸收测定法
42 天时基线脂肪量的变化
42 天后瘦体重相对于基线的变化
大体时间:42 天时基线瘦体重的变化
用于评估瘦体重(% 和 kg)的双能 X 射线吸收测定法
42 天时基线瘦体重的变化
42 天后内脏脂肪组织相对于基线的变化
大体时间:42 天时内脏脂肪组织相对于基线的变化
用于评估内脏脂肪组织的双能 X 射线吸收测定法 (cm2)
42 天时内脏脂肪组织相对于基线的变化
42 天后肌肉力量峰值相对于基线的变化
大体时间:42 天时基线峰值肌肉力量的变化
用于评估峰值肌肉力量 (W) 的 Cybex 等速测力法
42 天时基线峰值肌肉力量的变化
42 天后垂直跳跃峰值高度相对于基线的变化
大体时间:42 天时基线峰值垂直跳跃高度的变化
用于评估垂直跳跃高度的 Cybex 等速测力法(英寸)
42 天时基线峰值垂直跳跃高度的变化
42 天后上半身肌肉力量相对于基线的变化
大体时间:42 天时上半身肌肉力量基线的变化
用于评估上半身肌肉力量的坐姿投掷药球(英寸)
42 天时上半身肌肉力量基线的变化
42 天后肌肉力量相对于基线的变化
大体时间:在 42 天时从基线肌肉降低的变化
用于评估肌肉力量 (W) 的 Wingate 无氧力量测试
在 42 天时从基线肌肉降低的变化
42 天后抑郁、焦虑和压力评分相对于基线的变化
大体时间:42 天时抑郁、焦虑和压力基线的变化
用于评估抑郁、焦虑和压力的抑郁、焦虑和压力量表(从 0,正常到 42,极度严重)
42 天时抑郁、焦虑和压力基线的变化
42 天后认知能力相对于基线的变化
大体时间:42 天时基线认知表现的变化
用于评估神经和行为功能的 NIH 工具箱 ipad 应用程序可评估流畅的认知测量,包括执行功能、注意力、情景记忆、处理速度和工作记忆。
42 天时基线认知表现的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月27日

初级完成 (实际的)

2022年1月30日

研究完成 (实际的)

2022年1月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月26日

首次发布 (实际的)

2021年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月11日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-181

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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