- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05109039
Kreatiinilisä kollegiaalitanssijoille
torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Ann Brown, University of Idaho
Kreatiinilisän vaikutukset suorituskykyyn, kehon koostumukseen ja mielenterveyteen kollegiaalisilla tanssijoilla
Tämä tutkimus on 6 viikon kreatiinilisäinterventio, johon kuuluu suoritusperustainen ja esi- ja jälkitestaus.
Osallistujat raportoivat ihmisen suorituskyvyn laboratoriolle (HPL) lähtötilannetta varten lukeakseen ja allekirjoittaakseen tietoisen suostumuksen, jossa selitetään osallistumisen menettelyt ja mahdolliset riskit ja edut.
Osallistujat täyttävät sitten fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) ennen fyysisten tehtävien suorittamista.
Osallistujia pyydetään myös suorittamaan alla olevat testit kuvatussa järjestyksessä.
Osallistujat tutustuvat esi/jälkeen suoritettaviin testeihin, jotka sisältävät isokineettisen testauksen, lääkepallon heiton, pystyhypyn ja Wingate-testin.
Kaksikymmentäneljä tuntia käynnin 1 jälkeen osallistujat palaavat HPL:lle vierailulle 2, jossa he käyvät läpi toisen perehdytysistunnon isokineettistä testausta ja vain Wingate-testausta varten – nämä kaksi testiä edellyttävät yksilöiden maksimaalista fyysistä ponnistelua, ja tutkimusten mukaan osallistujien tulisi Suorita useita tutustumiskokeita ennen kokeellisten kokeiden aloittamista.
Vähintään 72 tuntia käynnin 2 jälkeen osallistujat palaavat HPL:lle käynnille 3 suorittamaan perustason suoritusarvioinnit.
Perustason arvioiden jälkeen osallistujat jaetaan kahteen lisäravintoryhmään: kreatiini ja lumelääke (maltodekstriini).
Nämä ryhmät satunnaistetaan ja sovitetaan yhteen painon, tanssituntien viikossa, lihansyönnin ja kuukautiskierron vaiheen perusteella.
Osallistujia pyydetään nauttimaan toinen kahdesta lisäravinteesta päivittäin 42 peräkkäisenä päivänä ja ylläpitämään säännöllistä tanssiharjoittelua ja syömiskäyttäytymistä.
Osallistujat ilmoittavat HPL:lle päivittäin saadakseen täydennyksensä kello 12-14 välisenä aikana.
Viimeisen lisäravintopäivän jälkeen osallistujat raportoivat HPL:lle suorittaakseen testauksen jälkeisiä arviointeja, jotka ovat identtisiä esitestauksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Yhdysvallat, 83844
- University of Idaho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopistotanssin pääaine tai sivuaine
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantunut viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kuluttaa tällä hetkellä kreatiinilisäravinteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kreatiinilisä
|
Osallistujat kuluttavat 0,1 g/kg kreatiinia ja 0,1 g/kg maltodekstriiniä 42 peräkkäisenä päivänä
|
Placebo Comparator: Placebo-lisä
|
Osallistujat kuluttavat maltodekstriiniä 0,2 g/painokilo 42 peräkkäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvamassan muutos lähtötasosta 42 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason rasvamassasta 42 päivän kohdalla
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria, jota käytetään rasvamassan (% ja kg) arvioimiseen
|
Muutos lähtötason rasvamassasta 42 päivän kohdalla
|
Laihamassan muutos lähtötasosta 42 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos peruslinjasta vähärasvaisesta massasta 42 päivän kohdalla
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria, jota käytetään vähärasvaisen massan (% ja kg) arvioimiseen
|
Muutos peruslinjasta vähärasvaisesta massasta 42 päivän kohdalla
|
Muutos viskeraalisessa rasvakudoksessa lähtötasosta 42 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos viskeraalisen rasvakudoksen lähtötasosta 42 päivän kohdalla
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria, jota käytetään viskeraalisen rasvakudoksen arvioimiseen (cm2)
|
Muutos viskeraalisen rasvakudoksen lähtötasosta 42 päivän kohdalla
|
Huippulihasvoiman muutos lähtötasosta 42 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen huippulihasvoimasta 42 päivän kohdalla
|
Cybex-isokineettinen dynamometria, jota käytetään huippulihasvoiman (W) arvioimiseen
|
Muutos lähtötilanteen huippulihasvoimasta 42 päivän kohdalla
|
Pystysuoran hypyn korkeuden muutos perusviivasta 42 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustason huipun pystysuoran hypyn korkeudesta 42 päivän kohdalla
|
Cybex-isokineettinen dynamometria, jota käytetään pystysuoran hypyn korkeuden (in) arvioimiseen
|
Muutos perustason huipun pystysuoran hypyn korkeudesta 42 päivän kohdalla
|
Muutos ylävartalon lihasvoimassa lähtötasosta 42 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ylävartalon lihasvoimasta 42 päivän kohdalla
|
Istuva lääkepallon heitto, jota käytetään arvioimaan ylävartalon lihasvoimaa (in)
|
Muutos lähtötason ylävartalon lihasvoimasta 42 päivän kohdalla
|
Lihasvoiman muutos lähtötasosta 42 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta alemmasta lihasmassasta 42 päivän kohdalla
|
Wingaten anaerobinen voimatesti, jota käytetään lihasvoiman (W) arvioimiseen
|
Muutos lähtötilanteesta alemmasta lihasmassasta 42 päivän kohdalla
|
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressipisteissä lähtötasosta 42 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta masennukseen, ahdistukseen ja stressiin 42 päivän kohdalla
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (0, normaali - 42, äärimmäisen vakava), jota käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin arvioimiseen
|
Muutos lähtötilanteesta masennukseen, ahdistukseen ja stressiin 42 päivän kohdalla
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos lähtötasosta 42 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen suorituskyvyn lähtötasosta 42 päivän kohdalla
|
NIH Toolbox neurologisten ja käyttäytymistoimintojen ipad-sovelluksen arvioimiseen nestemäisten kognitiivisten mittareiden, mukaan lukien toimeenpanotoiminnan, huomion, episodisen muistin, käsittelynopeuden ja työmuistin, arvioimiseen.
|
Muutos kognitiivisen suorituskyvyn lähtötasosta 42 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kreatiini
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersValmisJoustavuus | Henkinen hyvinvointi | Erityisiä positiivisia muistoja | Erityiset positiiviset tulevaisuuden tapahtumatBelgia
-
Sohag UniversityRekrytointi