- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05109039
Kreatin-Supplementierung bei College-Tänzerinnen
11. August 2022 aktualisiert von: Ann Brown, University of Idaho
Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf Leistung, Körperzusammensetzung und psychische Gesundheit bei College-Tänzerinnen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine 6-wöchige Intervention zur Kreatin-Supplementierung mit Leistungseinweisung und Vor- und Nachtests.
Die Teilnehmer melden sich beim Human Performance Laboratory (HPL) für die Grundlinie, um eine Einverständniserklärung zu lesen und zu unterzeichnen, in der die Verfahren und potenziellen Risiken und Vorteile der Teilnahme erläutert werden.
Die Teilnehmer füllen dann einen Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) aus, bevor sie körperliche Aufgaben ausführen.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, die nachstehenden Tests in der beschriebenen Reihenfolge durchzuführen.
Die Teilnehmer werden mit den Pre-/Post-Leistungstests vertraut gemacht, die isokinetische Tests, Medizinballwurf, Vertikalsprung und Wingate-Tests umfassen.
Vierundzwanzig Stunden nach Besuch 1 kehren die Teilnehmer für Besuch 2 zum HPL zurück, wo sie sich einer zweiten Eingewöhnungssitzung nur für den isokinetischen Test und den Wingate-Test unterziehen - diese beiden Tests erfordern von den Teilnehmern maximale körperliche Anstrengungen, und Untersuchungen legen nahe, dass die Teilnehmer dies tun sollten Führen Sie mehrere Eingewöhnungsversuche durch, bevor Sie mit experimentellen Versuchen beginnen.
Mindestens 72 Stunden nach Besuch 2 kehren die Teilnehmer für Besuch 3 zum HPL zurück, um die Basisleistungsbewertungen durchzuführen.
Nach den Basisuntersuchungen werden die Teilnehmer in zwei Ergänzungsgruppen eingeteilt: Kreatin und Placebo (Maltodextrin).
Diese Gruppen werden randomisiert und basierend auf Körpermasse, Stunden Tanztraining pro Woche, Fleischverzehr und Menstruationszyklusphase abgestimmt.
Die Teilnehmer werden gebeten, an 42 aufeinanderfolgenden Tagen täglich eines der beiden Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren und ihr regelmäßiges Tanztraining und Essverhalten beizubehalten.
Die Teilnehmer melden sich täglich zwischen 12:00 und 14:00 Uhr beim HPL, um ihre Ergänzung zu erhalten.
Nach dem letzten Tag des Nahrungsergänzungsmittelkonsums melden sich die Teilnehmer beim HPL, um Nachtestbewertungen durchzuführen, die mit denen vor dem Test identisch sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Vereinigte Staaten, 83844
- University of Idaho
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College-Tanz in Haupt- oder Nebenfach
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten verletzt
- Konsumiere derzeit Kreatinpräparate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kreatin-Supplementierung
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Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 0,1 g/kg Körpergewicht Kreatin mit 0,1 g/kg Körpergewicht Maltodextrin zu sich
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Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
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Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 0,2 g/kg Körpergewicht Maltodextrin zu sich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsfettmasse nach 42 Tagen
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Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie zur Bestimmung der Fettmasse (% und kg)
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Veränderung gegenüber der Ausgangsfettmasse nach 42 Tagen
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Veränderung der Magermasse gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung der mageren Ausgangsmasse nach 42 Tagen
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Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie zur Beurteilung der Magermasse (% und kg)
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Veränderung der mageren Ausgangsmasse nach 42 Tagen
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Veränderung des viszeralen Fettgewebes gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des viszeralen Fettgewebes nach 42 Tagen
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Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie zur Beurteilung des viszeralen Fettgewebes (cm2)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des viszeralen Fettgewebes nach 42 Tagen
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Veränderung der maximalen Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der maximalen Muskelkraft zu Studienbeginn nach 42 Tagen
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Isokinetische Dynamometrie von Cybex zur Beurteilung der maximalen Muskelkraft (W)
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Veränderung gegenüber der maximalen Muskelkraft zu Studienbeginn nach 42 Tagen
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Änderung der maximalen vertikalen Sprunghöhe von der Grundlinie nach 42 Tagen
Zeitfenster: Änderung der maximalen vertikalen Sprunghöhe zur Baseline nach 42 Tagen
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Cybex isokinetische Dynamometrie zur Bestimmung der vertikalen Sprunghöhe (in)
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Änderung der maximalen vertikalen Sprunghöhe zur Baseline nach 42 Tagen
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Veränderung der Muskelkraft des Oberkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft des Oberkörpers zu Beginn nach 42 Tagen
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Medizinballwurf im Sitzen zur Beurteilung der Muskelkraft des Oberkörpers (in)
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Veränderung der Muskelkraft des Oberkörpers zu Beginn nach 42 Tagen
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Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Muskelschwäche nach 42 Tagen
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Wingate anaerober Leistungstest zur Beurteilung der Muskelkraft (W)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Muskelschwäche nach 42 Tagen
|
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Veränderung des Depressions-, Angst- und Stress-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung von Depression, Angst und Stress zu Studienbeginn nach 42 Tagen
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Depressions-, Angst- und Stressskala (von 0, normal bis 42, extrem schwer) zur Bewertung von Depression, Angst und Stress
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Veränderung von Depression, Angst und Stress zu Studienbeginn nach 42 Tagen
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Veränderung der kognitiven Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach 42 Tagen
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Ausgangsleistung nach 42 Tagen
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NIH Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function iPad-Anwendung zur Bewertung flüssiger kognitiver Messungen, einschließlich Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, episodischem Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis.
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Veränderung der kognitiven Ausgangsleistung nach 42 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-181
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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