- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113147
Forstyrrende adfærd på operationsstuen
Disruptiv adfærd i operationsstuen: Systemisk over individuelle determinanter
Baggrund: Operationsstuen (OR)-miljøet præsenterer specifikke forhold, der lægger vægt på arbejdsdynamikken. Disruptiv adfærd (DB) blandt medlemmer af sundhedsteamet er anerkendt for at påvirke arbejdsdynamik og patientresultater. Målet var at udforske opfattelsen af forskellige medlemmer af sundhedsteamet, herunder kirurger, om forekomsten af DB og arbejdsdynamikken i operationsstuen.
Studiedesign: Kvalitativ eksplorativ undersøgelse, baseret på semistrukturerede individuelle interviews. Tyve deltagere blev prøvet indtil datamætning, inklusive kirurger, anæstesilæger, sygeplejersker blandt andre. Dataekstraktion fra ordret transskription blev udført af efterforskere via kvalitativ analysesoftware, ved hjælp af grundlagt teoriramme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
METODER
En kvalitativ eksplorativ undersøgelse blev udført inden for en analytisk og relationel ramme af indholdet [19,20]. Undersøgelsen blev godkendt af en videnskabsetisk komité (projekt-id: 15-340) og opfylder kvalitetsstandarderne for rapportering af kvalitativ forskning (COREQ-tjekliste).
Udvælgelse af deltagere Der blev udført bevidst teoretisk prøveudtagning, som overvejede repræsentationen af forskellige medlemmer af sundhedsteamet for at søge maksimal heterogenitet.
Inklusionskriteriet var, at sundhedsmedlemmerne havde mindst et års erfaring på operationsstuen. Deltagerne blev inkluderet, indtil de opnåede datamætning fra den opnåede information.
Dataindsamling Dybdegående individuelle interviews var baseret på et semistruktureret script designet til at undersøge deltagernes opfattelse af den aktivitet, de udførte, de ideelle arbejdsforhold, tilstedeværelsen af forstyrrende adfærd og deres ledelse. Den endelige version af manuskriptet blev nået efter de første fire interviews. Når justeringerne var foretaget, blev det samme script brugt med de andre deltagere.
Interviewene blev gennemført af to interviewere (DZ og MC) med erfaring i denne indsamlingsteknik, og som ikke var knyttet til aktiviteterne i det sundhedsteam, som var genstand for denne undersøgelse. Oplysningerne er indsamlet i 2017 og 2018. Deltagerne blev inviteret via e-mail, og når de underskrev et informeret samtykke, som forklarede forskningens mål og information om deres deltagelse. Da de indvilligede i at deltage, interviewede interviewerne et kontor ansigt til ansigt for at garantere privatlivets fred og fortrolighed. Interviewene varede i gennemsnit 45 minutter, og alle blev lydoptaget og senere transskriberet ordret.
Dataanalyse Deltagernes svar blev analyseret med åben og aksial kodning, baseret på den jordede teorimodel for at relatere de kategorier, der fremkom fra svarene.
Grounded theory er baseret på analysen af fortællingen indeholdt i interviewene. Dette fører igen til udviklingen af koder, kategorier og temaer baseret på beskrivelserne for at kulminere i hypoteser om, hvordan disse temaer interagerer. Atlas.ti v8.0-software blev brugt til dataanalysen (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlin, Tyskland).
Seks forskere fra holdet samarbejdede i analysen af transskriptionerne gennem en iterativ proces med intersubjektive datatrianguleringssessioner, indtil der blev nået endelige kategorier og vejledende spørgsmål vedrørende det undersøgte fænomen.
Efter analysen modtog alle deltagere en e-mail, som forklarede resultaterne og bad om feedback (medlemskontrol).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsmedlemmer, der arbejder på operationsstuen.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end et års erfaring på operationsstuen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelser om forekomsten af forstyrrende adfærd og arbejdsdynamikken på operationsstuen
Tidsramme: Op til 45 minutter
|
Dybdegående individuelle interviews var baseret på et semistruktureret script designet til at undersøge deltagernes opfattelse af den aktivitet, de udførte, de ideelle arbejdsforhold, tilstedeværelsen af forstyrrende adfærd og deres ledelse.
|
Op til 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstyrrende adfærd
-
Florida International UniversityBoston UniversityAfsluttetAdfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse nrForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationAfsluttetDisruptiv adfærdsforstyrrelseCanada
-
Washington University School of MedicineRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetDisruptiv adfærdsforstyrrelseFinland
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetFølelsesmæssig lidelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Adfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse | Adfærdsforstyrrelse
-
Christina StudtsUniversity of VermontAfsluttetForældreskab | Disruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseFrankrig
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Afsluttet
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of PisaAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelseItalien
-
Indiana UniversityIndiana University School of MedicineAfsluttetSøvnløshed | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse
Kliniske forsøg med Dybdegående individuelle interviews
-
Ginger YangUniversity of Iowa; Ohio State University; University of NebraskaAfsluttetMeddelelse | Recidiv | Køre | Feedback, PsykologiskForenede Stater