- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05113147
Störendes Verhalten im Operationssaal
Störendes Verhalten im Operationssaal: Systemische über individuelle Determinanten
Hintergrund: Die Umgebung eines Operationssaals (OP) weist spezifische Bedingungen auf, die die Arbeitsdynamik belasten. Es ist bekannt, dass störendes Verhalten (DB) unter Mitgliedern des Gesundheitsteams die Arbeitsdynamik und die Patientenergebnisse beeinflusst. Ziel war es, die Wahrnehmungen verschiedener Mitglieder des Gesundheitsteams, einschließlich Chirurgen, über das Auftreten von DB und die Arbeitsdynamik im OP zu untersuchen.
Studiendesign: Qualitative explorative Studie, basierend auf halbstrukturierten Einzelinterviews. Zwanzig Teilnehmer wurden bis zur Datensättigung befragt, darunter Chirurgen, Anästhesisten und Krankenschwestern. Die Datenextraktion aus wörtlichen Transkriptionen wurde von den Forschern mithilfe einer qualitativen Analysesoftware unter Verwendung eines Grounded-Theory-Frameworks durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
METHODEN
Eine qualitative explorative Studie wurde im analytischen und relationalen Rahmen der Inhalte durchgeführt [19,20]. Die Studie wurde von einer wissenschaftlichen Ethikkommission genehmigt (Projekt-ID: 15-340) und erfüllt die Qualitätsstandards für die Berichterstattung über qualitative Forschung (COREQ-Checkliste).
Auswahl der Teilnehmer Es wurde eine gezielte theoretische Stichprobe durchgeführt, bei der die Vertretung verschiedener Mitglieder des Gesundheitsteams berücksichtigt wurde, um maximale Heterogenität zu erreichen.
Das Einschlusskriterium war, dass die Gesundheitsmitarbeiter mindestens ein Jahr Erfahrung im Operationssaal hatten. Die Teilnehmer wurden einbezogen, bis die Datensättigung der erhaltenen Informationen erreicht war.
Datenerhebung: Detaillierte Einzelinterviews basierten auf einem halbstrukturierten Skript, das darauf abzielte, die Wahrnehmung der Teilnehmer über die von ihnen ausgeübte Tätigkeit, die idealen Arbeitsbedingungen, das Vorhandensein störender Verhaltensweisen und deren Bewältigung zu untersuchen. Die endgültige Fassung des Drehbuchs lag nach den ersten vier Interviews vor. Nachdem die Anpassungen vorgenommen waren, wurde dasselbe Skript mit den anderen Teilnehmern verwendet.
Die Interviews wurden von zwei Interviewern (DZ und MC) durchgeführt, die Erfahrung mit dieser Erhebungstechnik hatten und nicht mit den Aktivitäten des Gesundheitsteams in Verbindung standen, das Gegenstand dieser Studie war. Die Informationen wurden in den Jahren 2017 und 2018 erhoben. Die Teilnehmer wurden per E-Mail eingeladen und unterzeichneten anschließend eine Einverständniserklärung, in der das Forschungsziel und Informationen zu ihrer Teilnahme erläutert wurden. Nachdem sie der Teilnahme zugestimmt hatten, befragten die Interviewer persönlich ein Büro, um Privatsphäre und Vertraulichkeit zu gewährleisten. Die Interviews dauerten durchschnittlich 45 Minuten, alle wurden aufgezeichnet und später wörtlich transkribiert.
Datenanalyse Die Antworten der Teilnehmer wurden mit offener und axialer Kodierung analysiert, basierend auf dem Grounded-Theory-Modell, um die aus den Antworten hervorgehenden Kategorien in Beziehung zu setzen.
Die Grounded Theory basiert auf der Analyse der in den Interviews enthaltenen Erzählungen. Dies wiederum führt zur Entwicklung von Codes, Kategorien und Themen auf der Grundlage der Beschreibungen, die in Hypothesen darüber münden, wie diese Themen interagieren. Atlas.ti Für die Datenanalyse wurde die Software v8.0 verwendet (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlin, Deutschland).
Sechs Forscher des Teams arbeiteten bei der Analyse der Transkripte in einem iterativen Prozess intersubjektiver Datentriangulationssitzungen zusammen, bis endgültige Kategorien und Leitfragen bezüglich des untersuchten Phänomens festgelegt wurden.
Nach der Analyse erhielten alle Teilnehmer eine E-Mail, in der sie die Ergebnisse erläuterten und um Feedback baten (Mitgliederprüfung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal arbeitet im Operationssaal.
Ausschlusskriterien:
- Weniger als ein Jahr Erfahrung im Operationssaal.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmungen über das Auftreten störender Verhaltensweisen und die Arbeitsdynamik im Operationssaal
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
|
Detaillierte Einzelinterviews basierten auf einem halbstrukturierten Skript, das die Wahrnehmung der Teilnehmer über die von ihnen ausgeübte Tätigkeit, die idealen Arbeitsbedingungen, das Vorhandensein störender Verhaltensweisen und deren Bewältigung untersuchen sollte
|
Bis zu 45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-340
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ausführliche Einzelinterviews
-
Newsom Eye & Laser CenterAbgeschlossenKataraktVereinigte Staaten
-
Alanna Nattis, DOAktiv, nicht rekrutierendKatarakt | Presbyopie | Katarakt senilVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutierungSoziale KommunikationVereinigte Staaten
-
Institut Paoli-CalmettesNoch keine Rekrutierung
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust und andere MitarbeiterAbgeschlossenSexueller Missbrauch von Kindern, bestätigt, FolgenVereinigtes Königreich
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutierungDarmkrebsvorsorgeVereinigte Staaten
-
Pierre and Marie Curie UniversityAbgeschlossenMultiple Sklerose | Verstopfung | StuhlinkontinenzFrankreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine RekrutierungJugendlicher | Magersucht | PsychopharmakaFrankreich
-
University Hospitals, LeicesterRekrutierungHerz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigtes Königreich
-
University of GöttingenCharite University, Berlin, GermanyAbgeschlossen