- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05113147
Comportamento dirompente in sala operatoria
Comportamento dirompente in sala operatoria: determinanti sistemici rispetto a quelli individuali
Contesto: l'ambiente della sala operatoria (OR) presenta condizioni specifiche che mettono sotto stress le dinamiche lavorative. È riconosciuto che il comportamento dirompente (DB) tra i membri del team sanitario influisce sulle dinamiche lavorative e sui risultati dei pazienti. L'obiettivo era quello di esplorare le percezioni dei diversi membri del team sanitario, inclusi i chirurghi, circa l'insorgenza di DB e le dinamiche di lavoro in sala operatoria.
Disegno dello studio: studio esplorativo qualitativo, basato su interviste individuali semi strutturate. Venti partecipanti sono stati campionati fino alla saturazione dei dati, inclusi chirurghi, anestesisti, infermieri tra gli altri. L'estrazione dei dati dalle trascrizioni letterali è stata eseguita dagli investigatori tramite software di analisi qualitativa, utilizzando un quadro teorico fondato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
METODI
Uno studio esplorativo qualitativo è stato condotto all'interno di un quadro analitico e relazionale dei contenuti [19,20]. Lo studio è stato approvato da un comitato etico scientifico (ID progetto: 15-340) e soddisfa gli standard di qualità per la segnalazione di ricerche qualitative (checklist COREQ).
Selezione dei partecipanti È stato eseguito un campionamento teorico intenzionale, che ha considerato la rappresentazione di diversi membri del team sanitario per cercare la massima eterogeneità.
Il criterio di inclusione era che i membri sanitari avessero almeno un anno di esperienza in sala operatoria. I partecipanti sono stati inclusi fino al raggiungimento della saturazione dei dati dalle informazioni ottenute.
Raccolta dati Le interviste individuali in profondità si sono basate su un copione semistrutturato volto a indagare le percezioni dei partecipanti circa l'attività svolta, le condizioni di lavoro ideali, la presenza di comportamenti dirompenti e la loro gestione. La versione finale della sceneggiatura è stata raggiunta dopo le prime quattro interviste. Una volta apportate le modifiche, lo stesso copione è stato utilizzato con gli altri partecipanti.
Le interviste sono state condotte da due intervistatori (DZ e MC) con esperienza in questa tecnica di raccolta e che non erano legati alle attività dell'équipe sanitaria oggetto di questo studio. Le informazioni sono state raccolte nel 2017 e nel 2018. I partecipanti sono stati invitati via e-mail e una volta firmato un consenso informato, che spiegava l'obiettivo della ricerca e le informazioni sulla loro partecipazione. Una volta accettato di partecipare, gli intervistatori hanno intervistato faccia a faccia un ufficio per garantire privacy e riservatezza. Le interviste hanno avuto una durata media di 45 minuti e sono state tutte audioregistrate e successivamente trascritte testualmente.
Analisi dei dati Le risposte dei partecipanti sono state analizzate con codifica aperta e assiale, basata sul modello grounded theory per mettere in relazione le categorie che emergono dalle risposte.
La grounded theory si basa sull'analisi della narrativa contenuta nelle interviste. Questo a sua volta porta allo sviluppo di codici, categorie e temi basati sulle descrizioni per culminare in ipotesi di come questi temi interagiscono. Atlas.ti Per l'analisi dei dati è stato utilizzato il software v8.0 (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlino, Germania).
Sei ricercatori del team hanno collaborato all'analisi delle trascrizioni attraverso un processo iterativo di sessioni di triangolazione intersoggettiva dei dati fino a raggiungere le categorie definitive e le domande guida relative al fenomeno oggetto di studio.
Dopo l'analisi, tutti i partecipanti hanno ricevuto un'e-mail, che ha spiegato i risultati e ha chiesto un feedback (controllo dei membri).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri sanitari che lavorano in sala operatoria.
Criteri di esclusione:
- Meno di un anno di esperienza in sala operatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezioni sull'insorgere di comportamenti dirompenti e sulle dinamiche di lavoro in sala operatoria
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti
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Le interviste individuali in profondità si basavano su un copione semistrutturato volto a indagare le percezioni dei partecipanti circa l'attività svolta, le condizioni di lavoro ideali, la presenza di comportamenti dirompenti e la loro gestione
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Fino a 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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