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Comportamento dirompente in sala operatoria

28 ottobre 2021 aggiornato da: Maria Jesus Lira, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Comportamento dirompente in sala operatoria: determinanti sistemici rispetto a quelli individuali

Contesto: l'ambiente della sala operatoria (OR) presenta condizioni specifiche che mettono sotto stress le dinamiche lavorative. È riconosciuto che il comportamento dirompente (DB) tra i membri del team sanitario influisce sulle dinamiche lavorative e sui risultati dei pazienti. L'obiettivo era quello di esplorare le percezioni dei diversi membri del team sanitario, inclusi i chirurghi, circa l'insorgenza di DB e le dinamiche di lavoro in sala operatoria.

Disegno dello studio: studio esplorativo qualitativo, basato su interviste individuali semi strutturate. Venti partecipanti sono stati campionati fino alla saturazione dei dati, inclusi chirurghi, anestesisti, infermieri tra gli altri. L'estrazione dei dati dalle trascrizioni letterali è stata eseguita dagli investigatori tramite software di analisi qualitativa, utilizzando un quadro teorico fondato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

METODI

Uno studio esplorativo qualitativo è stato condotto all'interno di un quadro analitico e relazionale dei contenuti [19,20]. Lo studio è stato approvato da un comitato etico scientifico (ID progetto: 15-340) e soddisfa gli standard di qualità per la segnalazione di ricerche qualitative (checklist COREQ).

Selezione dei partecipanti È stato eseguito un campionamento teorico intenzionale, che ha considerato la rappresentazione di diversi membri del team sanitario per cercare la massima eterogeneità.

Il criterio di inclusione era che i membri sanitari avessero almeno un anno di esperienza in sala operatoria. I partecipanti sono stati inclusi fino al raggiungimento della saturazione dei dati dalle informazioni ottenute.

Raccolta dati Le interviste individuali in profondità si sono basate su un copione semistrutturato volto a indagare le percezioni dei partecipanti circa l'attività svolta, le condizioni di lavoro ideali, la presenza di comportamenti dirompenti e la loro gestione. La versione finale della sceneggiatura è stata raggiunta dopo le prime quattro interviste. Una volta apportate le modifiche, lo stesso copione è stato utilizzato con gli altri partecipanti.

Le interviste sono state condotte da due intervistatori (DZ e MC) con esperienza in questa tecnica di raccolta e che non erano legati alle attività dell'équipe sanitaria oggetto di questo studio. Le informazioni sono state raccolte nel 2017 e nel 2018. I partecipanti sono stati invitati via e-mail e una volta firmato un consenso informato, che spiegava l'obiettivo della ricerca e le informazioni sulla loro partecipazione. Una volta accettato di partecipare, gli intervistatori hanno intervistato faccia a faccia un ufficio per garantire privacy e riservatezza. Le interviste hanno avuto una durata media di 45 minuti e sono state tutte audioregistrate e successivamente trascritte testualmente.

Analisi dei dati Le risposte dei partecipanti sono state analizzate con codifica aperta e assiale, basata sul modello grounded theory per mettere in relazione le categorie che emergono dalle risposte.

La grounded theory si basa sull'analisi della narrativa contenuta nelle interviste. Questo a sua volta porta allo sviluppo di codici, categorie e temi basati sulle descrizioni per culminare in ipotesi di come questi temi interagiscono. Atlas.ti Per l'analisi dei dati è stato utilizzato il software v8.0 (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlino, Germania).

Sei ricercatori del team hanno collaborato all'analisi delle trascrizioni attraverso un processo iterativo di sessioni di triangolazione intersoggettiva dei dati fino a raggiungere le categorie definitive e le domande guida relative al fenomeno oggetto di studio.

Dopo l'analisi, tutti i partecipanti hanno ricevuto un'e-mail, che ha spiegato i risultati e ha chiesto un feedback (controllo dei membri).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
        • María-Jesús Lira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Venti partecipanti inclusi (chirurghi n = 12, anestesisti n = 2, specializzandi n = 2, infermieri n = 2, tecnici n = 2).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri sanitari che lavorano in sala operatoria.

Criteri di esclusione:

  • Meno di un anno di esperienza in sala operatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni sull'insorgere di comportamenti dirompenti e sulle dinamiche di lavoro in sala operatoria
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti
Le interviste individuali in profondità si basavano su un copione semistrutturato volto a indagare le percezioni dei partecipanti circa l'attività svolta, le condizioni di lavoro ideali, la presenza di comportamenti dirompenti e la loro gestione
Fino a 45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la riservatezza dei partecipanti, le trascrizioni delle interviste non saranno condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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