- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05113147
Деструктивное поведение в операционной
Деструктивное поведение в операционной: системные факторы важнее индивидуальных
Справочная информация: Среда операционной (ИЛИ) представляет собой особые условия, которые создают нагрузку на динамику работы. Известно, что деструктивное поведение (ДП) среди членов медицинской бригады влияет на динамику работы и результаты лечения пациентов. Цель состояла в том, чтобы изучить восприятие различных членов медицинской бригады, включая хирургов, о возникновении ДБ и динамике работы в операционной.
Дизайн исследования: Качественное предварительное исследование, основанное на полуструктурированных индивидуальных интервью. Двадцать участников были отобраны до насыщения данными, включая хирургов, анестезиологов, медсестер и других. Извлечение данных из дословных транскрипций проводилось исследователями с помощью программного обеспечения для качественного анализа с использованием обоснованной теоретической основы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МЕТОДЫ
Качественное предварительное исследование было проведено в аналитической и реляционной рамках содержания [19,20]. Исследование было одобрено Комитетом по научной этике (ID проекта: 15-340) и соответствует стандартам качества для отчетности о качественных исследованиях (контрольный список COREQ).
Отбор участников Была проведена преднамеренная теоретическая выборка, в которой учитывалось представительство различных членов медицинской бригады для достижения максимальной неоднородности.
Критерием включения было наличие у медицинских работников опыта работы в операционной не менее одного года. Участники были включены до достижения насыщения данных полученной информацией.
Сбор данных Углубленные индивидуальные интервью были основаны на полуструктурированном сценарии, предназначенном для изучения восприятия участниками выполняемой ими деятельности, идеальных условий работы, наличия деструктивного поведения и управления им. Окончательная версия сценария была достигнута после первых четырех интервью. После внесения корректировок тот же сценарий использовался с другими участниками.
Интервью проводились двумя интервьюерами (DZ и MC), имеющими опыт работы с этим методом сбора данных и не связанными с деятельностью группы здравоохранения, которая была предметом данного исследования. Информация была собрана в 2017 и 2018 годах. Участники были приглашены по электронной почте, и однажды они подписали информированное согласие, в котором объяснялась цель исследования и информация об их участии. Как только они согласились участвовать, интервьюеры провели собеседование в офисе лицом к лицу, чтобы гарантировать конфиденциальность и конфиденциальность. Интервью длились в среднем 45 минут, и все они были записаны на аудио, а затем расшифрованы дословно.
Анализ данных Ответы участников были проанализированы с помощью открытого и аксиального кодирования, основанного на модели обоснованной теории, чтобы связать категории, возникающие из ответов.
Обоснованная теория основана на анализе нарратива, содержащегося в интервью. Это, в свою очередь, приводит к разработке кодов, категорий и тем, основанных на описаниях, которые завершаются гипотезами о том, как эти темы взаимодействуют. Атлас.ti Для анализа данных использовалось программное обеспечение v8.0 (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Берлин, Германия).
Шесть исследователей из группы сотрудничали в анализе расшифровок в рамках повторяющегося процесса сеансов триангуляции интерсубъективных данных до тех пор, пока не были достигнуты окончательные категории и наводящие вопросы в отношении изучаемого явления.
После анализа все участники получили электронное письмо, в котором объяснялись выводы и запрашивалась обратная связь (проверка участников).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники работают в операционной.
Критерий исключения:
- Опыт работы в операционной менее года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие возникновения деструктивного поведения и динамики работы в операционной
Временное ограничение: До 45 минут
|
Углубленные индивидуальные интервью были основаны на полуструктурированном сценарии, предназначенном для изучения восприятия участниками выполняемой ими деятельности, идеальных условий работы, наличия деструктивного поведения и управления им.
|
До 45 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .