- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05113147
Häiritsevä käytös leikkaussalissa
Häiritsevä käytös leikkaussalissa: systeemiset tekijät yksilöiden edelle
Tausta: Leikkaussali (OR) -ympäristössä on erityisiä olosuhteita, jotka rasittavat työn dynamiikkaa. Terveystiimin jäsenten häiritsevän käyttäytymisen (DB) tiedetään vaikuttavan työn dynamiikkaan ja potilaiden tuloksiin. Tavoitteena oli selvittää terveystiimin eri jäsenten, mukaan lukien kirurgit, käsityksiä DB:n esiintymisestä ja työdynamiikasta syrjäseudulla.
Tutkimuksen suunnittelu: Laadullinen tutkiva tutkimus, joka perustuu puolistrukturoituihin henkilöhaastatteluihin. Kaksikymmentä osallistujaa otettiin näytteitä tietojen kyllästymiseen asti, mukaan lukien muun muassa kirurgit, anestesialääkärit ja sairaanhoitajat. Tutkijat suorittivat tietojen poiminta sanatarkasti transkriptioista kvalitatiivisen analyysiohjelmiston avulla käyttäen maadoitettua teoriakehystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MENETELMÄT
Sisällön analyyttisessä ja suhteellisessa kehyksessä suoritettiin kvalitatiivinen tutkiva tutkimus [19,20]. Tutkimus on tieteellisen eettisen komitean hyväksymä (projektitunnus: 15-340) ja se täyttää kvalitatiivisen tutkimuksen raportoinnin laatustandardit (COREQ-tarkistuslista).
Osallistujien valinta Suoritettiin tarkoituksellinen teoreettinen näytteenotto, jossa tarkasteltiin terveystiimin eri jäsenten edustusta mahdollisimman heterogeenisyyden saavuttamiseksi.
Osallistumiskriteerinä oli, että terveydenhuollon jäsenillä oli vähintään vuoden työkokemus leikkaussalista. Osallistujat otettiin mukaan, kunnes saavutettiin datakyllästys saaduista tiedoista.
Tiedonkeruu Yksityiskohtaiset haastattelut perustuivat puolistrukturoituun käsikirjoitukseen, joka oli suunniteltu tutkimaan osallistujien käsityksiä heidän suorittamastaan toiminnasta, ihanteellisista työoloista, häiritsevien käytösten esiintymisestä ja niiden hallinnasta. Käsikirjoituksen lopullinen versio saavutettiin neljän ensimmäisen haastattelun jälkeen. Kun säädöt oli tehty, samaa käsikirjoitusta käytettiin muiden osallistujien kanssa.
Haastattelut suoritti kaksi haastattelijaa (DZ ja MC), joilla oli kokemusta tästä keruutekniikasta ja jotka eivät olleet sidoksissa tämän tutkimuksen kohteena olevan terveystiimin toimintaan. Tiedot on kerätty vuosina 2017 ja 2018. Osallistujat kutsuttiin sähköpostitse, ja kun he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, jossa selvitettiin tutkimuksen tavoite ja tiedot heidän osallistumisestaan. Kun he suostuivat osallistumaan, haastattelijat haastattelivat toimistoa kasvokkain yksityisyyden ja luottamuksellisuuden takaamiseksi. Haastattelut kestivät keskimäärin 45 minuuttia, ja kaikki äänitettiin ja myöhemmin litteroitiin sanatarkasti.
Aineiston analysointi Osallistujien vastaukset analysoitiin avoimella ja aksiaalisella koodauksella perustuen maadoitettuun teoriamalliin vastauksista nousevien kategorioiden yhdistämiseksi.
Maadoitettu teoria perustuu haastattelujen sisältämän narratiivin analyysiin. Tämä puolestaan johtaa koodien, kategorioiden ja teemojen kehittämiseen kuvauksiin perustuen, mikä huipentuu hypoteeseihin näiden teemojen vuorovaikutuksesta. Atlas.ti Tietojen analysointiin käytettiin ohjelmistoa v8.0 (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berliini, Saksa).
Kuusi ryhmän tutkijaa teki yhteistyötä transkriptien analysoinnissa iteratiivisen intersubjektiivisen datan kolmiomittausistuntojen kautta, kunnes tutkittavasta ilmiöstä löydettiin lopulliset kategoriat ja ohjaavat kysymykset.
Analyysin jälkeen kaikki osallistujat saivat sähköpostin, jossa selvitettiin havainnot ja pyydettiin palautetta (jäsenten tarkistus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaussalissa työskentelevät terveydenhoitajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle vuoden kokemus leikkaussalista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset häiritsevän käyttäytymisen esiintymisestä ja työdynamiikasta leikkaussalissa
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia
|
Yksityiskohtaiset syvähaastattelut perustuivat puolistrukturoituun käsikirjoitukseen, joka oli suunniteltu tutkimaan osallistujien käsityksiä heidän suorittamastaan toiminnasta, ihanteellisista työoloista, häiritsevien käytösten esiintymisestä ja niiden hallinnasta.
|
Jopa 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .