- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05113147
Forstyrrende oppførsel i operasjonsrommet
Forstyrrende atferd i operasjonsrommet: Systemisk over individuelle determinanter
Bakgrunn: Operasjonsrommet (OR)-miljøet presenterer spesifikke forhold som legger vekt på arbeidsdynamikken. Disruptiv atferd (DB) blant medlemmer av helseteamet er anerkjent for å påvirke arbeidsdynamikk og pasientresultater. Målet var å utforske oppfatningene til ulike medlemmer av helseteamet, inkludert kirurger, om forekomsten av DB og arbeidsdynamikken i operasjonsstuen.
Studiedesign: Kvalitativ utforskende studie, basert på semistrukturerte individuelle intervjuer. Tjue deltakere ble samplet til datametning, inkludert kirurger, anestesileger, sykepleiere blant andre. Datautvinning fra ordrett transkripsjoner ble utført av etterforskere via kvalitativ analyseprogramvare, ved bruk av jordet teorirammeverk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
METODER
En kvalitativ eksplorativ studie ble utført innenfor en analytisk og relasjonell ramme av innholdet [19,20]. Studien ble godkjent av en vitenskapsetisk komité (prosjekt-ID: 15-340) og oppfyller kvalitetsstandardene for rapportering av kvalitativ forskning (COREQ-sjekkliste).
Utvalg av deltakere Det ble utført tilsiktet teoretisk prøvetaking, som vurderte representasjonen av ulike medlemmer av helseteamet for å søke maksimal heterogenitet.
Inklusjonskriteriet var at helsemedlemmene hadde minst ett års erfaring på operasjonsstua. Deltakerne ble inkludert inntil de oppnådde datametning fra den innhentede informasjonen.
Datainnsamling Individuelle dybdeintervjuer var basert på et semistrukturert manus designet for å undersøke deltakernes oppfatning av aktiviteten de utførte, de ideelle arbeidsforholdene, tilstedeværelsen av forstyrrende atferd og deres ledelse. Den endelige versjonen av manuset ble nådd etter de fire første intervjuene. Når justeringene var gjort, ble det samme manuset brukt med de andre deltakerne.
Intervjuene ble gjennomført av to intervjuere (DZ og MC) med erfaring i denne innsamlingsteknikken og som ikke var knyttet til aktivitetene til helseteamet som var gjenstand for denne studien. Informasjonen ble samlet inn i 2017 og 2018. Deltakerne ble invitert på e-post, og når de signerte et informert samtykke, som forklarte forskningens mål og informasjon om deres deltakelse. Når de sa ja til å delta, intervjuet intervjuerne et kontor ansikt til ansikt for å garantere personvern og konfidensialitet. Intervjuene varte i gjennomsnitt 45 minutter, og alle ble lydopptak og senere transkribert ordrett.
Dataanalyse Deltakernes svar ble analysert med åpen og aksial koding, basert på den jordede teorimodellen for å relatere kategoriene som dukker opp fra svarene.
Grounded theory er basert på analysen av narrativet som ligger i intervjuene. Dette fører igjen til utvikling av koder, kategorier og temaer basert på beskrivelsene for å kulminere i hypoteser om hvordan disse temaene samhandler. Atlas.ti v8.0 programvare ble brukt for dataanalysen (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlin, Tyskland).
Seks forskere fra teamet samarbeidet i analysen av transkripsjonene gjennom en iterativ prosess med intersubjektive datatrianguleringsøkter inntil definitive kategorier og veiledende spørsmål ble nådd angående fenomenet som studeres.
Etter analysen fikk alle deltakerne en e-post, som forklarte funnene og ba om tilbakemelding (medlemssjekking).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsemedlemmer som jobber på operasjonsstuen.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn ett års erfaring på operasjonsstuen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger om forekomsten av forstyrrende atferd og arbeidsdynamikken i operasjonssalen
Tidsramme: Opptil 45 minutter
|
Individuelle dybdeintervjuer var basert på et semistrukturert manus designet for å undersøke deltakernes oppfatning av aktiviteten de utførte, de ideelle arbeidsforholdene, tilstedeværelsen av forstyrrende atferd og ledelsen av dem.
|
Opptil 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .