- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05113147
Destrukcyjne zachowanie na sali operacyjnej
Destrukcyjne zachowanie na sali operacyjnej: uwarunkowania systemowe ponad indywidualnymi
Wstęp: Środowisko sali operacyjnej (OR) stwarza specyficzne warunki, które kładą nacisk na dynamikę pracy. Uważa się, że zachowanie destrukcyjne (DB) wśród członków zespołu medycznego wpływa na dynamikę pracy i wyniki pacjentów. Celem było zbadanie postrzegania różnych członków zespołu medycznego, w tym chirurgów, na temat występowania DB i dynamiki pracy na sali operacyjnej.
Projekt badania: Jakościowe badanie eksploracyjne, oparte na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach indywidualnych. Pobrano próbki od dwudziestu uczestników, aż do nasycenia danych, w tym między innymi chirurgów, anestezjologów, pielęgniarek. Ekstrakcja danych z dosłownych transkrypcji została przeprowadzona przez badaczy za pomocą oprogramowania do analizy jakościowej, z wykorzystaniem ugruntowanej struktury teoretycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
METODY
Jakościowe badanie eksploracyjne przeprowadzono w ramach analitycznych i relacyjnych treści [19,20]. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Naukowej (identyfikator projektu: 15-340) i spełnia standardy jakości raportowania badań jakościowych (lista kontrolna COREQ).
Selekcja uczestników Przeprowadzono celowe teoretyczne pobieranie próbek, które uwzględniało reprezentację różnych członków zespołu medycznego w celu uzyskania maksymalnej heterogeniczności.
Kryterium włączenia było to, że członkowie służby zdrowia mieli co najmniej roczne doświadczenie na sali operacyjnej. Uczestnicy byli włączani do momentu osiągnięcia nasycenia danych z uzyskanych informacji.
Zbieranie danych Pogłębione wywiady indywidualne opierały się na częściowo ustrukturyzowanym skrypcie zaprojektowanym w celu zbadania postrzegania przez uczestników czynności, które wykonują, idealnych warunków pracy, obecności destrukcyjnych zachowań i radzenia sobie z nimi. Ostateczna wersja scenariusza została osiągnięta po pierwszych czterech wywiadach. Po wprowadzeniu poprawek ten sam scenariusz został użyty z innymi uczestnikami.
Wywiady przeprowadziło dwóch ankieterów (DZ i MC) mających doświadczenie w tej technice zbierania i niezwiązanych z działalnością zespołu medycznego będącego przedmiotem niniejszego badania. Informacje zostały zebrane w 2017 i 2018 roku. Uczestnicy zostali zaproszeni e-mailem, a raz podpisali świadomą zgodę, która wyjaśniała cel badania i informacje o ich udziale. Gdy zgodzili się na udział, ankieterzy przeprowadzili rozmowę twarzą w twarz z biurem, aby zagwarantować prywatność i poufność. Wywiady trwały średnio 45 minut, a wszystkie były nagrywane w formie audio, a następnie dosłownie transkrybowane.
Analiza danych Odpowiedzi uczestników zostały przeanalizowane za pomocą otwartego i osiowego kodowania, w oparciu o model teorii ugruntowanej, aby powiązać kategorie wynikające z odpowiedzi.
Teoria ugruntowana opiera się na analizie narracji zawartej w wywiadach. To z kolei prowadzi do rozwoju kodów, kategorii i tematów opartych na opisach, których kulminacją są hipotezy interakcji tych tematów. Atlas.ti Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie v8.0 (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlin, Niemcy).
Sześciu badaczy z zespołu współpracowało przy analizie transkrypcji poprzez iteracyjny proces intersubiektywnych sesji triangulacji danych, aż do ustalenia ostatecznych kategorii i pytań przewodnich dotyczących badanego zjawiska.
Po analizie wszyscy uczestnicy otrzymali wiadomość e-mail, w której wyjaśnili wyniki i poprosili o informację zwrotną (sprawdzanie przez członków).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie służby zdrowia pracujący na sali operacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż rok doświadczenia na sali operacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie występowania zachowań destrukcyjnych a dynamika pracy na sali operacyjnej
Ramy czasowe: Do 45 minut
|
Pogłębione wywiady indywidualne były oparte na częściowo ustrukturyzowanym skrypcie zaprojektowanym w celu zbadania postrzegania przez uczestników czynności, które wykonują, idealnych warunków pracy, obecności zachowań destrukcyjnych i radzenia sobie z nimi
|
Do 45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .