- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05113147
Rušivé chování na operačním sále
Rušivé chování na operačním sále: systémové a individuální determinanty
Východiska: Prostředí operačního sálu (OR) představuje specifické podmínky, které kladou důraz na dynamiku práce. Je známo, že rušivé chování (DB) mezi členy zdravotnického týmu ovlivňuje pracovní dynamiku a výsledky pacientů. Cílem bylo prozkoumat názory různých členů zdravotnického týmu, včetně chirurgů, na výskyt DB a pracovní dynamiku na operačním sále.
Design studie: Kvalitativní průzkumná studie založená na polostrukturovaných individuálních rozhovorech. Do saturace dat byly odebrány vzorky 20 účastníků, včetně chirurgů, anesteziologů a sester mimo jiné. Extrakce dat z doslovných přepisů byla prováděna vyšetřovateli pomocí softwaru pro kvalitativní analýzu s použitím rámce zakotvené teorie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
METODY
V analytickém a relačním rámci obsahu byla provedena kvalitativní průzkumná studie [19,20]. Studie byla schválena Vědeckou etickou komisí (ID projektu: 15-340) a splňuje standardy kvality pro podávání zpráv o kvalitativním výzkumu (kontrolní seznam COREQ).
Výběr účastníků Byl proveden záměrný teoretický odběr vzorků, který zvažoval zastoupení různých členů zdravotnického týmu s cílem dosáhnout maximální heterogenity.
Kritériem pro zařazení bylo, aby zdravotníci měli alespoň jeden rok praxe na operačním sále. Účastníci byli zahrnuti do dosažení saturace dat ze získaných informací.
Sběr dat Hloubkové individuální rozhovory byly založeny na polostrukturovaném scénáři navrženém tak, aby zkoumal vnímání účastníků činnosti, kterou vykonávali, ideální pracovní podmínky, přítomnost rušivého chování a jejich zvládání. Finální verze scénáře byla dosažena po prvních čtyřech rozhovorech. Jakmile byly provedeny úpravy, stejný skript byl použit s ostatními účastníky.
Rozhovory byly vedeny dvěma tazateli (DZ a MC) se zkušenostmi s touto sběrnou technikou, kteří nebyli spojeni s činností zdravotnického týmu, který byl předmětem této studie. Informace byly shromážděny v letech 2017 a 2018. Účastníci byli pozváni e-mailem, a jakmile podepsali informovaný souhlas, který vysvětlil cíl výzkumu a informace o jejich účasti. Jakmile tazatelé souhlasili s účastí, provedli osobní rozhovor s kanceláří, aby byla zaručena ochrana soukromí a důvěrnosti. Rozhovory trvaly v průměru 45 minut a všechny byly nahrávány a později doslovně přepsány.
Analýza dat Odpovědi účastníků byly analyzovány pomocí otevřeného a axiálního kódování, založeného na modelu zakotvené teorie, aby se daly do souvislosti kategorie vycházející z odpovědí.
Ukotvená teorie je založena na analýze narativu obsaženého v rozhovorech. To následně vede k vývoji kódů, kategorií a témat založených na popisech, které vyvrcholí v hypotézách, jak se tato témata vzájemně ovlivňují. Atlas.ti Pro analýzu dat byl použit software v8.0 (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlín, Německo).
Šest výzkumníků z týmu spolupracovalo na analýze přepisů prostřednictvím iterativního procesu intersubjektivních relací triangulace dat, dokud nebylo dosaženo definitivních kategorií a vodících otázek týkajících se studovaného fenoménu.
Po analýze všichni účastníci obdrželi e-mail, který vysvětlil zjištění a požádal o zpětnou vazbu (kontrola členů).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci pracující na operačním sále.
Kritéria vyloučení:
- Méně než rok praxe na operačním sále.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání výskytu rušivého chování a pracovní dynamiky na operačním sále
Časové okno: Až 45 minut
|
Hloubkové individuální rozhovory byly založeny na semistrukturovaném scénáři navrženém tak, aby zkoumal vnímání účastníků činnosti, kterou vykonávali, ideální pracovní podmínky, přítomnost rušivého chování a jejich zvládání.
|
Až 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rušivé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království