- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05113147
Disruptief gedrag in de operatiekamer
Disruptief gedrag in de operatiekamer: systemische over individuele determinanten
Achtergrond: De operatiekamer (OK)-omgeving biedt specifieke omstandigheden die de werkdynamiek onder druk zetten. Van storend gedrag (DB) onder leden van het gezondheidsteam wordt erkend dat het de werkdynamiek en patiëntresultaten beïnvloedt. Het doel was om de percepties van verschillende leden van het gezondheidsteam, waaronder chirurgen, over het optreden van DB en de werkdynamiek in de OK te onderzoeken.
Onderzoeksopzet: Kwalitatief verkennend onderzoek, gebaseerd op semigestructureerde individuele interviews. Twintig deelnemers werden bemonsterd totdat de gegevens verzadigd waren, waaronder chirurgen, anesthesisten en verpleegkundigen. Gegevensextractie van letterlijke transcripties werd uitgevoerd door onderzoekers via software voor kwalitatieve analyse, met behulp van een gefundeerd theoriekader.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
METHODEN
Er is een kwalitatief verkennend onderzoek uitgevoerd binnen een analytisch en relationeel kader van de inhoud [19,20]. De studie werd goedgekeurd door een Wetenschappelijke Ethische Commissie (project-ID: 15-340) en voldoet aan de kwaliteitsnormen voor het rapporteren van kwalitatief onderzoek (COREQ-checklist).
Selectie van deelnemers Er werden opzettelijk theoretische steekproeven uitgevoerd, waarbij rekening werd gehouden met de vertegenwoordiging van verschillende leden van het gezondheidsteam om maximale heterogeniteit te bereiken.
Het inclusiecriterium was dat de gezondheidsleden minimaal één jaar ervaring hadden in de operatiekamer. Deelnemers werden opgenomen tot het bereiken van gegevensverzadiging van de verkregen informatie.
Gegevensverzameling Individuele diepte-interviews waren gebaseerd op een semigestructureerd script dat was ontworpen om de percepties van de deelnemers over de activiteit die ze uitvoerden, de ideale werkomstandigheden, de aanwezigheid van storend gedrag en hun management te onderzoeken. Na de eerste vier interviews kwam de definitieve versie van het script tot stand. Nadat de aanpassingen waren gemaakt, werd hetzelfde script gebruikt bij de andere deelnemers.
De interviews zijn afgenomen door twee interviewers (DZ en MC) met ervaring in deze verzameltechniek en die niet gelinkt waren aan de activiteiten van het gezondheidsteam dat onderwerp was van dit onderzoek. De gegevens zijn verzameld in 2017 en 2018. De deelnemers werden per e-mail uitgenodigd en nadat ze een geïnformeerde toestemming hadden ondertekend, waarin het doel van het onderzoek en informatie over hun deelname werden uitgelegd. Nadat ze hadden toegestemd om deel te nemen, interviewden de interviewers face-to-face een kantoor om privacy en vertrouwelijkheid te garanderen. Interviews duurden gemiddeld 45 minuten en werden allemaal opgenomen met audio en later woordelijk getranscribeerd.
Gegevensanalyse De antwoorden van de deelnemers werden geanalyseerd met open en axiale codering, gebaseerd op het gefundeerde theoriemodel om de categorieën die uit de antwoorden naar voren kwamen met elkaar in verband te brengen.
Grounded theory is gebaseerd op de analyse van het verhaal in de interviews. Dit leidt op zijn beurt tot de ontwikkeling van codes, categorieën en thema's op basis van de beschrijvingen om te culmineren in hypothesen over hoe deze thema's op elkaar inwerken. Atlas.ti v8.0-software werd gebruikt voor de gegevensanalyse (ATLAS.ti Wetenschappelijke softwareontwikkeling GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlijn, Duitsland).
Zes onderzoekers van het team werkten samen aan de analyse van de transcripten via een iteratief proces van intersubjectieve gegevenstriangulatiesessies totdat definitieve categorieën en leidende vragen werden bereikt met betrekking tot het onderzochte fenomeen.
Na de analyse kregen alle deelnemers een e-mail, waarin de bevindingen werden toegelicht en om feedback werd gevraagd (member-checking).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidsleden aan het werk in de operatiekamer.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan een jaar ervaring in de operatiekamer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties over het optreden van storend gedrag en de werkdynamiek in de operatiekamer
Tijdsspanne: Tot 45 minuten
|
Individuele diepte-interviews waren gebaseerd op een semigestructureerd script dat was ontworpen om de percepties van de deelnemers over de activiteit die ze uitvoerden, de ideale werkomstandigheden, de aanwezigheid van storend gedrag en hun management te onderzoeken.
|
Tot 45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .